Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SENSING-AI kohorta: Retrospektivní studie (SENSING-AI)

14. února 2025 aktualizováno: Adhera Health, Inc.

Retrospektivní sběr dat pro SENSING-AI: nositelná platforma pro včasnou diagnostiku emocionálních poruch a exacerbací u pacientů s dlouhým COVID pomocí umělé inteligence

Retrospektivní studie bude využita k vývoji modelu umělé inteligence rizikové stratifikace fyziologických a psychologických komplikací vyplývajících z informací dostupných v elektronickém lékařském záznamu a první konzultační zprávě, která pomůže pacientům a zdravotnickým pracovníkům lépe řídit proces zdravotní péče o pacienty s diagnózou dlouhý COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stratifikace rizika komplikací souvisejících s přetrvávajícím COVID, fyziologickým i psychologickým, personalizovaným způsobem by optimalizovala model nákladové efektivity pro léčbu těchto pacientů. Podobně by včasné odhalení komplikací spojených s přetrvávajícím COVID u pacientů patřících ke zranitelným skupinám zlepšilo dobu péče, a tím i prognózu pacienta.

Primárním cílem této studie je shromáždit anonymizovaná retrospektivní data pacientů trpících dlouhodobým onemocněním COVID s cílem přispět k vytvoření kohorty SENSING-AI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Virgen Macarena University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku pro retrospektivní studii dostačující k vytvoření první verze modelů stratifikace rizika bude přibližně 100 případů. Cílová populace bude co nejvíce vyvážená mezi subjekty, které potřebovaly specializovanou péči kvůli dlouhodobým komplikacím COVID-19 (buď konzultace specializované péče nebo jakékoli neplánované přijetí do nemocnice) za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok od dlouhého Diagnóza COVID-19 a ti, kteří takovou specializovanou péči nevyžadovali.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Legální dospělý
  • V minulém roce byl diagnostikován dlouhý COVID-19
  • S přítomností některého z těchto příznaků:
  • Astenie (únava)
  • Dušnost
  • Dušnost
  • Úzkost
  • Stres
  • Deprese
  • Porucha spánku

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval konzultace specializované péče
  • V loňském roce byl přijat do nemocnice kvůli problému, který nesouvisí s komplikacemi COVID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní Long COVID případy
Cílová populace bude co nejvíce vyvážená mezi subjekty, které potřebovaly specializovanou péči kvůli dlouhodobým komplikacím COVID-19 (buď konzultace specializované péče nebo jakékoli neplánované přijetí do nemocnice) za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok od dlouhého Diagnóza COVID-19 a ti, kteří takovou specializovanou péči nevyžadovali.
Jiný: Přehled dostupných zdrojů klinických dat souvisejících s případy použití
Bude proveden přehled dostupných zdrojů klinických dat souvisejících s případy použití. Tyto informace navíc doplní kohorta anonymizovaných retrospektivních údajů o 100 případech získaných z klinických informací vyplývajících z pomoci pacientům s COVID-19 spravované zdravotnickým obvodem primární péče v Sevilla Norte a infekčním oddělením Virgen. Fakultní nemocnice Macarena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retrospektivní kohorta SENSING-AI
Časové okno: 1 měsíc
Retrospektivní kohorta SENSING-AI bude vycházet z klinických informací o 100 případech pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID-19.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adhera Health, Inc.

Spolupracovníci

Hospital Universitario Virgen Macarena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEN-0121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní syndrom COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit