Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа SENSING-AI: ретроспективное исследование (SENSING-AI)

14 февраля 2025 г. обновлено: Adhera Health, Inc.

Ретроспективный сбор данных для SENSING-AI: носимой платформы для ранней диагностики эмоциональных расстройств и обострений у пациентов с длительным течением COVID с помощью искусственного интеллекта

Ретроспективное исследование будет использовано для разработки модели искусственного интеллекта для стратификации риска физиологических и психологических осложнений, возникающих на основе информации, доступной в электронной медицинской карте и отчете о первой консультации, чтобы помочь пациентам и медицинским работникам лучше управлять процессом оказания медицинской помощи пациентам с диагнозом длинный COVID.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стратификация риска осложнений, связанных с персистирующим COVID, как физиологических, так и психологических, персонализированным образом позволит оптимизировать модель экономической эффективности ведения таких пациентов. Аналогичным образом, раннее выявление осложнений, связанных с персистирующим COVID, у пациентов, принадлежащих к уязвимым группам, улучшит время оказания медицинской помощи и, следовательно, улучшит прогноз пациента.

Основная цель этого исследования — собрать анонимные ретроспективные данные о пациентах, страдающих длительным течением COVID, чтобы внести свой вклад в создание когорты SENSING-AI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Seville, Испания, 41009
        • Virgen Macarena University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки для ретроспективного исследования, достаточный для создания первой версии моделей стратификации риска, составит около 100 случаев. Целевая популяция будет максимально сбалансирована между субъектами, которым требовалась специализированная помощь из-за длительных осложнений COVID-19 (либо консультации специализированной помощи, либо любая незапланированная госпитализация) через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год с момента длительного лечения. Covid-19 диагностируют и у тех, кто не нуждался в такой специализированной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Юридический взрослый
  • Диагностирован длительный COVID-19 в прошлом году
  • При наличии любого из этих симптомов:
  • Астения (Усталость)
  • Одышка
  • Одышка
  • Беспокойство
  • Стресс
  • Депрессия
  • Расстройство сна

Критерий исключения:

  • Посещала специализированную консультацию.
  • Был госпитализирован в прошлом году из-за проблемы, не связанной с осложнениями COVID.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективные длительные случаи COVID
Целевая популяция будет максимально сбалансирована между субъектами, которым требовалась специализированная помощь из-за длительных осложнений COVID-19 (либо консультации специализированной помощи, либо любая незапланированная госпитализация) через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год с момента длительного лечения. Covid-19 диагностируют и у тех, кто не нуждался в такой специализированной помощи.
Другой: Обзор доступных источников клинических данных, связанных со сценариями использования
Будет проведен обзор доступных источников клинических данных, связанных со сценариями использования. Кроме того, эта информация будет дополнена группой анонимных ретроспективных данных о 100 случаях, полученных на основе клинической информации, полученной в результате помощи пациентам с COVID-19, управляемых Округом первичной медико-санитарной помощи Северной Севильи и отделением инфекционных заболеваний Вирхен. Университетская больница Макарена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретроспективная когорта SENSING-AI
Временное ограничение: 1 месяц
Ретроспективная когорта SENSING-AI будет основана на клинической информации о 100 случаях пациентов с длительным течением COVID-19.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adhera Health, Inc.

Соавторы

Hospital Universitario Virgen Macarena

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SEN-0121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться