Real-time anatomieherkenningsinstrument Nauwkeurigheidsonderzoek voor echogeleide PENG- en suprainguinale fascia-iliaca-blokken
Nauwkeurigheidsstudie van een op AI gebaseerd, realtime hulpmiddel voor anatomie-identificatie voor gebruik bij echogeleide PENG- (pericapsulaire zenuwblokkade) en suprainguinale fascia-iliaca-blokken
Achtergrond en grondgedachte: Echogeleide regionale anesthesie is tegenwoordig een veelgebruikte pijnbestrijdingsmethode. Een cruciaal aspect van de procedure is de nauwkeurige visualisatie van anatomische structuren op echografie om doelgebieden nauwkeurig te definiëren. Door omliggende weefsels te onderscheiden met een beeldvormingsmodel dat automatisch sono-anatomie herkent in echografiebeelden, wordt het aantal onbedoelde intraneurale injecties of letsel aan andere anatomische structuren in de directe nabijheid verminderd en wordt de veiligheid van de patiënt vergroot.
Onderzoeksvraag; Hoe kunnen we de echobeelden die we vaak gebruiken in regionale blokken verbeteren door ze te integreren met kunstmatige intelligentie om complicaties te verminderen en toepassingen te verbeteren? En wat is de nauwkeurigheid van de ontwikkelde kunstmatige intelligentie-ondersteuning tijdens beeldvorming?
Doel van het onderzoek; Dit werk; We streven ernaar de veiligheid van verschillende regionale blokposities verder te vergroten, het risico op complicaties te minimaliseren en de visualisatie van echografie te verbeteren door een model voor kunstmatige intelligentie (AI Model-Artificial Intelligence) te ontwikkelen dat automatisch anatomische oriëntatiepunten identificeert en segmenteert, en visuele begeleiding biedt voor onervaren collega's en verbetert de prestaties van het ontwikkelde model tijdens de toepassing. heeft tot doel de juistheid ervan aan te tonen.
Hypothese; Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van echografie en neurostimulatoren in de praktijk het succes, het ontstaan en de kwaliteit van zenuwblokkades vergroot, maar vanwege de lage incidentie van ernstige complicaties en het ontbreken van vergelijkbare gerandomiseerde onderzoeken kan er geen definitieve uitspraak worden gedaan over de vraag of echografie vermindert het totale aantal zenuwbeschadigingen. Een beeldvormingsmodel dat sonoanatomie automatisch markeert met kunstmatige intelligentie in echografiebeelden kan onbedoelde intraneurale injecties of letsel aan andere anatomische structuren in de directe nabijheid verminderen en de patiëntveiligheid verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksprocessen; Het onderzoek zal uit twee fasen bestaan. Fase 1: PENG, verzameling van sono-anatomische beelden van het Supraingiuinale Fascia Iliaca-blok en ontwikkeling van kunstmatige intelligentiesoftware (bij gezonde vrijwilligers zonder invasieve procedures) Fase 2: Uitvoeren van validatiestudie met de ontwikkelde kunstmatige intelligentie
Fase 1: Het maken van echografiebeelden van gezonde vrijwilligers (150 vrijwilligers) om kunstmatige intelligentie te produceren - Hoe wordt PENG en Supraguinale Fascia Iliaca ingenomen Het blokkeren van sono-anatomische beelden is als volgt.
1.1) PENG (Pericapsular Nerve Group Block): Er worden beelden gemaakt met zowel lineaire als convexe sondes. Sono-anatomische informatie zal worden verzameld van gezonde vrijwilligers en er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd. Er zullen 150 (75 vrouwen -75 mannen) gezonde vrijwilligers worden opgenomen die akkoord gaan met het maken van echo's.
1.2) Supraguinale fascia-iliacablok: er worden beelden gemaakt met een lineaire sonde. Sono-anatomische informatie zal worden verzameld van gezonde vrijwilligers en er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd. Er zullen 150 (75 vrouwen-75 mannen) gezonde vrijwilligers worden opgenomen die akkoord gaan met het maken van echografieën.
In de eerste fase van dit onderzoek werd, dankzij de PENG- en Supraguinal Fascia Iliaca-blokafbeeldingen verzameld bij vrijwilligers, de kunstmatige intelligentietechnologie Smart Alfa Teknoloji San gebruikt. herkent en markeert de anatomische structuren van deze regio. en Tic. Inc. Het zal worden ontwikkeld door en toegevoegd aan Nerveblox-software. Nadat PENG- en Supraguinale Fascia Iliaca-blokken in de software zijn opgenomen, zal Nerveblox-software worden gebruikt tijdens de validatie in de tweede fase van het onderzoek.
Fase 2: In de tweede fase van het onderzoek zal Smart Alfa Teknoloji San. en Tic. Inc. Kunstmatige intelligentietechnologie genaamd Nerveblox, die is ontwikkeld met de gegevens die in de eerste fase zijn ontvangen met de steun van het bedrijf, zal worden gebruikt. Het is de validatie- en nauwkeurigheidsstudie van de kunstmatige intelligentietechnologie die in de eerste fase is ontwikkeld. Het nauwkeurigheidsonderzoek zal worden uitgevoerd bij 40 gezonde vrijwilligers. Er zullen 20 mannen en 20 vrouwen aan het onderzoek deelnemen.
Dankzij de Nerveblox-kunstmatige intelligentietechnologie die in dit stadium is ontwikkeld, wordt de nauwkeurigheid van de anatomische structuren gemarkeerd en gekleurd door de regiospecifieke kunstmatige intelligentie; Het wordt beoordeeld door 6 ervaren anesthesiologen op basis van echobeelden gemaakt door 2e, 3e en 4e jaars assistenten (twee assistenten uit elk jaar). De tweede fase is de validatiefase en de validatoren zullen ervaren anesthesiologen zijn (minstens vijf jaar gespecialiseerde ervaring). Validators zullen de nauwkeurigheid van de representatie van elk vooraf gedefinieerd anatomisch oriëntatiepunt beoordelen met behulp van een 5-puntsschaal (1: zeer slecht, 2: slecht, 3: goed, 4: zeer goed, 5: uitstekend); Nauwkeurigheid wordt gedefinieerd als de mening van deskundigen over hoe door software gegenereerde oriëntatiepuntlabels de ware anatomie weergeven in ruwe echografiebeelden.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen, 42140
- Yasin Tire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor de eerste fase van het onderzoek werden 150 vrijwilligers, 75 vrouwen en 75 mannen, aangewezen door het bedrijf Smart Alfa, dat kunstmatige intelligentie gaat produceren.
In de steekproefomvanganalyse die voor de tweede fase werd uitgevoerd, werd vastgesteld dat er voor elke groep 19 deelnemers moesten zijn met een alfafoutmarge van 0,05, met een powerrate van 80% voor de vergelijking van twee groepen. Het effect dat voor deze berekening werd gebruikt, werd berekend als 0,837 en het werkelijke vermogen werd berekend als 0,812, op basis van soortgelijke onderzoeken. Als resultaat van de analyse, rekening houdend met het uitvalpercentage, was het de bedoeling om voor elke groep twintig deelnemers te rekruteren. (20 vrouwen - 20 mannen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord gaan met het maken van echobeelden
- Gezond - Geen comorbiditeiten
- Volwassen personen tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen echografieën accepteren
- Individuen jonger dan 18 jaar
- met comorbiditeiten
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijk
Fase 1: Het creëren van kunstmatige intelligentie op basis van echografieën van 150 gezonde vrijwilligers Sonoanatomische PENG- en Supraguinale Fascia Iliaca-blokfoto's worden als volgt gemaakt. 1) PENG (Pericapsular Nerve Group Block): Lineaire en convexe sondes zullen worden gebruikt om beelden te verzamelen. Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen voor sono-anatomische gegevens. Bij 150 gezonde vrijwilligers (75 vrouwen-75 mannen) zal een echo worden gemaakt. 1.2) Supraguinale Fascia Iliaca-blok: lineaire sondebeelden. Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen voor sono-anatomische gegevens. Er zal een echo worden gemaakt van 150 gezonde individuen (75 vrouwen en 75 mannen). Fase 2: Slimme Alfa Teknoloji San. en Tic. Inc. zal in het tweede deel van het onderzoek gebruik maken van Nerveblox, een kunstmatig intelligentiesysteem dat is gebouwd met behulp van gegevens uit de eerste fase. Eerste fase van validatie en nauwkeurigheidsstudie van kunstmatige intelligentietechnologie. Bij het nauwkeurigheidsonderzoek zullen 40 gezonde vrijwilligers betrokken zijn. Er zullen 20 mannen en 20 vrouwen worden onderzocht. |
Fase 1 1: Het maken van echografiebeelden van gezonde vrijwilligers (150 vrijwilligers) om kunstmatige intelligentie te produceren - Hoe wordt PENG en Supraguinale Fascia Iliaca ingenomen Het blokkeren van sono-anatomische beelden gaat als volgt. Fase 2: In de tweede fase van het onderzoek zal Smart Alfa Teknoloji San. en Tic. Inc. Kunstmatige intelligentietechnologie genaamd Nerveblox, die is ontwikkeld met de gegevens die in de eerste fase zijn ontvangen met de steun van het bedrijf, zal worden gebruikt. Het is de validatie- en nauwkeurigheidsstudie van de kunstmatige intelligentietechnologie die in de eerste fase is ontwikkeld. Het nauwkeurigheidsonderzoek zal worden uitgevoerd bij 40 gezonde vrijwilligers. Er zullen 20 mannen en 20 vrouwen aan het onderzoek deelnemen. |
|
Vrouwelijk
Fase 1: Het creëren van kunstmatige intelligentie op basis van echografieën van 150 gezonde vrijwilligers Sonoanatomische PENG- en Supraguinale Fascia Iliaca-blokfoto's worden als volgt gemaakt. 1) PENG (Pericapsular Nerve Group Block): Lineaire en convexe sondes zullen worden gebruikt om beelden te verzamelen. Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen voor sono-anatomische gegevens. Bij 150 gezonde vrijwilligers (75 vrouwen-75 mannen) zal een echo worden gemaakt. 1.2) Supraguinale Fascia Iliaca-blok: lineaire sondebeelden. Er zullen geen invasieve procedures worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen voor sono-anatomische gegevens. Er zal een echo worden gemaakt van 150 gezonde individuen (75 vrouwen en 75 mannen). |
Fase 1 1: Het maken van echografiebeelden van gezonde vrijwilligers (150 vrijwilligers) om kunstmatige intelligentie te produceren - Hoe wordt PENG en Supraguinale Fascia Iliaca ingenomen Het blokkeren van sono-anatomische beelden gaat als volgt. Fase 2: In de tweede fase van het onderzoek zal Smart Alfa Teknoloji San. en Tic. Inc. Kunstmatige intelligentietechnologie genaamd Nerveblox, die is ontwikkeld met de gegevens die in de eerste fase zijn ontvangen met de steun van het bedrijf, zal worden gebruikt. Het is de validatie- en nauwkeurigheidsstudie van de kunstmatige intelligentietechnologie die in de eerste fase is ontwikkeld. Het nauwkeurigheidsonderzoek zal worden uitgevoerd bij 40 gezonde vrijwilligers. Er zullen 20 mannen en 20 vrouwen aan het onderzoek deelnemen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kunstmatige intelligentie Programmaomvang
Tijdsspanne: Gebaseerd, tijdens de echografie.
|
Dankzij de PENG- en Supraguinale Fascia Iliaca-blokafbeeldingen verzameld van vrijwilligers in de eerste fase van dit onderzoek, herkent en markeert het bedrijf voor kunstmatige intelligentietechnologie Smart Alfa de anatomische structuren van deze vier regio's.
Het zal worden ontwikkeld door en toegevoegd aan Nerveblox-software.
|
Gebaseerd, tijdens de echografie.
|
|
Beoordelingsscore van de foto's
Tijdsspanne: Na de echografie.
|
In de tweede fase wordt, dankzij de ontwikkelde kunstmatige intelligentietechnologie van Nerveblox, de nauwkeurigheid van de anatomische structuren gemarkeerd en gekleurd door de regiospecifieke kunstmatige intelligentie; Het wordt beoordeeld op basis van echobeelden gemaakt door 2e, 3e en 4e jaars assistenten en door anesthesiologen met minimaal 5 jaar ervaring.
|
Na de echografie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasin Tire, Konya City Hospital
- Studie directeur: Betül Afşar, Konya City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Study Artificial intelligence
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .