Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen anatomian tunnistustyökalun tarkkuustutkimus ultraääniohjatuille PENG- ja suprainguinal fascia Iliaca -lohkoille

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Tarkkuustutkimus tekoälypohjaisesta, reaaliaikaisesta anatomian tunnistustyökalusta käytettäväksi ultraääniohjatuissa PENG- (perikapsulaarisissa hermolohkoissa) ja suprainguinal fascia iliaca -lohkoissa

Tausta ja perustelut: Ultraääniohjattu aluepuudutus on nykyään laajalti käytetty kivunhallintamenetelmä. Toimenpiteen kriittinen osa on anatomisten rakenteiden tarkka visualisointi ultraäänellä kohdealueiden määrittämiseksi tarkasti. Ympäröivien kudosten erottaminen kuvantamismallilla, joka tunnistaa automaattisesti sonoanatomian ultraäänikuvissa, vähentää tahattomia intraneuraalisia injektioita tai vammoja läheisille anatomisille rakenteille ja lisää potilasturvallisuutta.

Tutkimuskysymys; Kuinka voimme parantaa alueellisissa lohkoissa usein käyttämiämme ultraäänikuvia integroimalla ne tekoälyyn komplikaatioiden vähentämiseksi ja sovellusten parantamiseksi? Ja mikä on kehitetyn tekoälyn tuen tarkkuus kuvantamisen aikana?

Tutkimustarkoitus; Tämä työ; Pyrimme edelleen lisäämään eri alueellisten lohkoasemien turvallisuutta, minimoimaan komplikaatioiden riskiä ja parantamaan ultraäänivisualisointia kehittämällä tekoälymallin (AI Model-Artificial Intelligence), joka tunnistaa ja segmentoi automaattisesti anatomiset maamerkit, tarjoaa visuaalista ohjausta kokemattomille kollegoille. , ja parantaa kehitetyn mallin suorituskykyä sovelluksen aikana. pyrkii osoittamaan tarkkuutensa.

hypoteesi; Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraäänen ja neurostimulaattoreiden käyttö käytännössä lisää hermotukosten onnistumista, alkamista ja laatua, mutta vakavien komplikaatioiden vähäisyyden ja vertailukelpoisten satunnaistettujen tutkimusten puuttumisen vuoksi ei voida antaa lopullista lausuntoa siitä, onko ultraääni vähentää hermovaurioiden yleistä määrää. Kuvantamismalli, joka merkitsee sonoanatomian automaattisesti tekoälyllä ultraäänikuvissa, voi vähentää tahattomia intraneuraalisia injektioita tai vammoja läheisille anatomisille rakenteille ja parantaa potilasturvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprosessit; Opintojakso koostuu kahdesta vaiheesta. Vaihe 1: PENG, sonoanatomisten kuvien kerääminen Supraingiuinal Fascia Iliaca -lohkosta ja tekoälyohjelmiston kehittäminen (terveillä vapaaehtoisilla ilman invasiivisia toimenpiteitä) Vaihe 2: Validointitutkimuksen suorittaminen kehitetyllä tekoälyllä

Vaihe 1: Ultraäänikuvien ottaminen terveiltä vapaaehtoisilta (150 vapaaehtoista) tekoälyn tuottamiseksi - Kuinka ottaa PENG- ja Suprainguinal Fascia Iliaca Block -sonoanatomisia kuvia seuraavasti.

1.1) PENG (Pericapsular Nerve Group Block): Kuvat otetaan sekä lineaarisilla että kuperilla koettimilla. Sonoanatomiset tiedot kerätään terveiltä vapaaehtoisilta, eikä invasiivisia toimenpiteitä suoriteta. Mukaan otetaan 150 (75 naista - 75 miestä) tervettä vapaaehtoista, jotka suostuvat ultraäänikuvien ottamiseen.

1.2) Suprainguinal Fascia Iliaca Block: Kuvat otetaan lineaarisella anturilla. Sonoanatomiset tiedot kerätään terveiltä vapaaehtoisilta, eikä invasiivisia toimenpiteitä suoriteta. Mukaan otetaan 150 (75 naista-75 miestä) tervettä vapaaehtoista, jotka suostuvat ultraäänikuvien ottamiseen.

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa vapaaehtoisilta kerättyjen PENG- ja Suprainguinal Fascia Iliaca -lohkokuvien ansiosta tekoälyteknologia Smart Alfa Teknoloji San. tunnistaa ja merkitsee tämän alueen anatomiset rakenteet. ja Tic. Inc. Sen kehittää ja lisätä Nerveblox-ohjelmistoon. Kun PENG- ja Suprainguinal Fascia Iliaca -lohkot on sisällytetty ohjelmistoon, Nerveblox-ohjelmistoa käytetään validoinnin aikana tutkimuksen toisessa vaiheessa.

Vaihe 2: Tutkimuksen toisessa vaiheessa Smart Alfa Teknoloji San. ja Tic. Inc. Käytössä on Nerveblox-niminen tekoälyteknologia, joka on kehitetty ensimmäisessä vaiheessa saaduista tiedoista yrityksen tuella. Se on ensimmäisessä vaiheessa kehitetyn tekoälyteknologian validointi- ja tarkkuustutkimus. Tarkkuustutkimus tehdään 40 terveellä vapaaehtoisella. Tutkimukseen osallistuu 20 miestä ja 20 naista.

Tässä vaiheessa kehitetyn Nerveblox-tekoälyteknologian ansiosta aluekohtaisen tekoälyn leimaamien ja värittämien anatomisten rakenteiden tarkkuus; Sen arvioi 6 kokenutta anestesiologia 2., 3. ja 4. vuoden assistenttien ultraäänikuvien perusteella (kaksi assistenttia joka vuosi). Toinen vaihe on validointivaihe, ja validaattorit ovat kokeneita anestesiologeja (vähintään viiden vuoden erikoiskokemus). Validaattorit arvioivat kunkin ennalta määritellyn anatomisen maamerkin esityksen tarkkuuden käyttämällä 5 pisteen asteikkoa (1: erittäin huono, 2: huono, 3: hyvä, 4: erittäin hyvä, 5: erinomainen); Tarkkuus määritellään asiantuntijalausunnona siitä, kuinka ohjelmistolla luodut maamerkkitarrat edustavat todellista anatomiaa raaka-ultraäänikuvissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Meram
      • Konya, Meram, Turkki, 42140
        • Rekrytointi
        • Yasin Tire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Betül Afşar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tekoälyä tuottava Smart Alfa -yhtiö valitsi tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen 150 vapaaehtoista, 75 naista ja 75 miestä.

Toista vaihetta varten tehdyssä otoskokoanalyysissä määritettiin, että kussakin ryhmässä tulisi olla 19 osallistujaa alfa-virhemarginaalilla 0,05 ja tehosuhteella 80 % kahden ryhmän vertailussa. Tässä laskelmassa käytetty vaikutus laskettiin 0,837:ksi ja todelliseksi tehoksi 0,812 samanlaisten tutkimusten perusteella. Analyysin tuloksena jokaiseen ryhmään suunniteltiin rekrytoida 20 osallistujaa, kun otetaan huomioon keskeyttämisaste. (20 naista - 20 miestä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostunut ottamaan ultraäänikuvia
  • Terve - Ei liitännäissairauksia
  • 18-65-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät hyväksy ultraäänikuvia
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • liitännäissairauksien kanssa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uros

Vaihe 1: Tekoälyn luominen 150 terveen vapaaehtoisen ultraäänitutkimuksista Sonoanatomical PENG- ja Suprainguinal Fascia Iliaca Block -kuvat otetaan seuraavasti.

1) PENG (Pericapsular Nerve Group Block): Lineaarisia ja kuperia koettimia käytetään kuvien keräämiseen. Terveille henkilöille ei suoriteta invasiivisia toimenpiteitä sonoanatomisten tietojen saamiseksi. 150 tervettä vapaaehtoista (75 naista-75 miestä) ultraäänitään.

1.2) Suprainguinal Fascia Iliaca Block: Lineaariset koetinkuvat. Terveille henkilöille ei suoriteta invasiivisia toimenpiteitä sonoanatomisten tietojen saamiseksi. 150 tervettä henkilöä (75 naista-75 miestä) ultraäänitään.

Vaihe 2: Smart Alfa Teknoloji San. ja Tic. Inc. käyttää tutkimuksen toisessa osassa Nervebloxia, tekoälyjärjestelmää, joka on rakennettu ensimmäisen vaiheen tiedoilla. Ensimmäisen vaiheen tekoälyteknologian validointi ja tarkkuustutkimus. Tarkkuustutkimuksessa on mukana 40 tervettä vapaaehtoista. Tutkimukseen osallistuu 20 miestä ja 20 naista.
Laite: ultraäänitutkimus

Vaihe 1 1: Ultraäänikuvien ottaminen terveiltä vapaaehtoisilta (150 vapaaehtoista) tekoälyn tuottamiseksi - Kuinka ottaa PENG- ja Suprainguinal Fascia Iliaca Block -sonoanatomisia kuvia seuraavasti.

Vaihe 2: Tutkimuksen toisessa vaiheessa Smart Alfa Teknoloji San. ja Tic. Inc. Käytössä on Nerveblox-niminen tekoälyteknologia, joka on kehitetty ensimmäisessä vaiheessa saaduista tiedoista yrityksen tuella. Se on ensimmäisessä vaiheessa kehitetyn tekoälyteknologian validointi- ja tarkkuustutkimus. Tarkkuustutkimus tehdään 40 terveellä vapaaehtoisella. Tutkimukseen osallistuu 20 miestä ja 20 naista.
Nainen

Vaihe 1: Tekoälyn luominen 150 terveen vapaaehtoisen ultraäänitutkimuksista Sonoanatomical PENG- ja Suprainguinal Fascia Iliaca Block -kuvat otetaan seuraavasti.

1) PENG (Pericapsular Nerve Group Block): Lineaarisia ja kuperia koettimia käytetään kuvien keräämiseen. Terveille henkilöille ei suoriteta invasiivisia toimenpiteitä sonoanatomisten tietojen saamiseksi. 150 tervettä vapaaehtoista (75 naista-75 miestä) ultraäänitään.

1.2) Suprainguinal Fascia Iliaca Block: Lineaariset koetinkuvat. Terveille henkilöille ei suoriteta invasiivisia toimenpiteitä sonoanatomisten tietojen saamiseksi. 150 tervettä henkilöä (75 naista-75 miestä) ultraäänitään.
Laite: ultraäänitutkimus

Vaihe 1 1: Ultraäänikuvien ottaminen terveiltä vapaaehtoisilta (150 vapaaehtoista) tekoälyn tuottamiseksi - Kuinka ottaa PENG- ja Suprainguinal Fascia Iliaca Block -sonoanatomisia kuvia seuraavasti.

Vaihe 2: Tutkimuksen toisessa vaiheessa Smart Alfa Teknoloji San. ja Tic. Inc. Käytössä on Nerveblox-niminen tekoälyteknologia, joka on kehitetty ensimmäisessä vaiheessa saaduista tiedoista yrityksen tuella. Se on ensimmäisessä vaiheessa kehitetyn tekoälyteknologian validointi- ja tarkkuustutkimus. Tarkkuustutkimus tehdään 40 terveellä vapaaehtoisella. Tutkimukseen osallistuu 20 miestä ja 20 naista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoäly Ohjelman koko
Aikaikkuna: Perustuu ultraäänen aikana.
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa vapaaehtoisilta kerättyjen PENG- ja Suprainguinal Fascia Iliaca -lohkokuvien ansiosta tekoälyteknologian Smart Alfa -yhtiö tunnistaa ja merkitsee näiden neljän alueen anatomiset rakenteet. Sen kehittää ja lisätä Nerveblox-ohjelmistoon.
Perustuu ultraäänen aikana.
Kuvien arviointipisteet
Aikaikkuna: Ultraäänen jälkeen.
Toisessa vaiheessa kehitetyn Nerveblox-tekoälyteknologian ansiosta anatomisten rakenteiden tarkkuus on merkitty ja väritetty aluekohtaisella tekoälyllä; Se arvioidaan 2., 3. ja 4. vuoden assistenttien sekä vähintään 5 vuoden kokemuksen omaavien anestesiologien tekemien ultraäänikuvien perusteella.
Ultraäänen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya City Hospital

Yhteistyökumppanit

Betül Afşar

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasin Tire, Konya City Hospital
  • Opintojohtaja: Betül Afşar, Konya City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study Artificial intelligence

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Haluamme keskustella ihmisten kanssa, jotka ovat vapaaehtoisia tutkimuksessa ja yrityksen kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänihoito; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa