Pesquisa de precisão da ferramenta de reconhecimento de anatomia em tempo real para blocos PENG guiados por ultrassom e fáscia iliaca suprainguinal
Estudo de precisão de uma ferramenta de identificação de anatomia em tempo real baseada em IA para uso em PENG (bloqueio do nervo pericapsular) guiado por ultrassom e bloqueios da fáscia iliaca suprainguinal
Antecedentes e justificativa: A anestesia regional guiada por ultrassom é um método de controle da dor amplamente utilizado atualmente. Um aspecto crítico do procedimento é a visualização precisa das estruturas anatômicas na ultrassonografia para definir com precisão as áreas-alvo. Distinguir os tecidos circundantes com um modelo de imagem que reconhece automaticamente a sonoanatomia em imagens de ultrassom reduzirá injeções intraneurais não intencionais ou lesões em outras estruturas anatômicas próximas e aumentará a segurança do paciente.
Questão de pesquisa; Como podemos melhorar as imagens de ultrassom que usamos frequentemente em bloqueios regionais, integrando-as à inteligência artificial para reduzir complicações e melhorar as aplicações? E qual é a precisão do suporte de inteligência artificial desenvolvido durante a geração de imagens?
Finalidade da pesquisa; Este trabalho; Nosso objetivo é aumentar ainda mais a segurança de diferentes posições de bloqueio regional, minimizar o risco de complicações e melhorar a visualização do ultrassom, desenvolvendo um modelo de inteligência artificial (AI Model-Artificial Intelligence) que identifica e segmenta automaticamente pontos de referência anatômicos, fornece orientação visual para colegas inexperientes , e melhora o desempenho do modelo desenvolvido durante a aplicação. tem como objetivo demonstrar sua precisão.
Hipótese; Numerosos estudos demonstraram que o uso de ultrassom e neuroestimuladores na prática aumenta o sucesso, o início e a qualidade dos bloqueios nervosos, mas devido à baixa incidência de complicações maiores e à ausência de estudos randomizados comparáveis, nenhuma afirmação definitiva pode ser feita sobre se o ultrassom reduz a taxa geral de danos aos nervos. Um modelo de imagem que marca automaticamente a sonoanatomia com inteligência artificial em imagens de ultrassom pode reduzir injeções intraneurais não intencionais ou lesões em outras estruturas anatômicas próximas e melhorar a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Processos de investigação; O estudo consistirá em duas etapas. Fase 1: PENG, coleta de imagens sonoanatômicas do bloco Suprainguiinal Fascia Iliaca e desenvolvimento de software de inteligência artificial (em voluntários saudáveis sem procedimentos invasivos) Etapa 2: Realização de estudo de validação com a inteligência artificial desenvolvida
Etapa 1: Captura de imagens de ultrassom de voluntários saudáveis (150 voluntários) para produção de inteligência artificial - Como obter imagens sonoanatômicas do PENG e do Bloco Suprainguinal Fascia Iliaca é o seguinte.
1.1) PENG (Bloqueio de Grupo de Nervos Pericapsulares): As imagens serão tiradas com sondas lineares e convexas. As informações sonoanatômicas serão coletadas de voluntários saudáveis e nenhum procedimento invasivo será realizado. Serão incluídos 150 (75 mulheres -75 homens) voluntários saudáveis que concordarem em fazer imagens de ultrassom.
1.2) Bloco Suprainguinal da Fáscia Iliaca: As imagens serão tiradas com sonda linear. As informações sonoanatômicas serão coletadas de voluntários saudáveis e nenhum procedimento invasivo será realizado. Serão incluídos 150 voluntários saudáveis (75 mulheres e 75 homens) que concordarem em fazer imagens de ultrassom.
Na primeira fase deste estudo, graças às imagens do bloco PENG e Suprainguinal Fascia Iliaca coletadas de voluntários, a tecnologia de inteligência artificial Smart Alfa Teknoloji San. reconhece e marca as estruturas anatômicas desta região. e Tic. Inc. Ele será desenvolvido e adicionado ao software Nerveblox. Após a inclusão dos blocos PENG e Fascia Iliaca Suprainguinal no software, o software Nerveblox será utilizado durante a validação na segunda fase do estudo.
Fase 2: Na segunda fase do estudo, Smart Alfa Teknoloji San. e Tic. Será utilizada a tecnologia de inteligência artificial chamada Nerveblox, desenvolvida com os dados recebidos na primeira etapa com o apoio da empresa. É o estudo de validação e precisão da tecnologia de inteligência artificial desenvolvida na primeira etapa. O estudo de precisão será realizado em 40 voluntários saudáveis. 20 homens e 20 mulheres serão incluídos no estudo.
Graças à tecnologia de inteligência artificial Nerveblox desenvolvida nesta fase, a precisão das estruturas anatómicas marcadas e coloridas pela inteligência artificial específica da região; Será avaliado por 6 anestesiologistas experientes com base em imagens ultrassonográficas feitas por auxiliares do 2º, 3º e 4º ano (dois auxiliares de cada ano). A segunda fase é a fase de validação e os validadores serão anestesiologistas experientes (pelo menos cinco anos de experiência especializada). Os validadores pontuarão a precisão da representação de cada ponto de referência anatômico predefinido usando uma escala de 5 pontos (1: Muito ruim, 2: Ruim, 3: Bom, 4: Muito bom, 5: Excelente); A precisão é definida como a opinião de especialistas sobre como os rótulos de pontos de referência gerados por software representam a verdadeira anatomia em imagens ultrassonográficas brutas.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42140
- Yasin Tire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Para a primeira fase do estudo, foram determinados 150 voluntários, 75 mulheres e 75 homens, pela empresa Smart Alfa, que produzirá inteligência artificial.
Na análise amostral realizada para a segunda etapa, determinou-se que deveriam haver 19 participantes para cada grupo com margem de erro alfa de 0,05, com poder de 80% para comparação de dois grupos. O efeito utilizado para este cálculo foi calculado como 0,837, e o poder real foi calculado como 0,812, com base em estudos semelhantes. Como resultado da análise, considerando a taxa de evasão, planejou-se recrutar 20 participantes para cada grupo. (20 mulheres - 20 homens)
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar em fazer imagens de ultrassom
- Saudável – Sem comorbidades
- Indivíduos adultos com idades entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles que não aceitam imagens de ultrassom
- Indivíduos menores de 18 anos
- com comorbidades
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Macho
Fase 1: Criação de inteligência artificial a partir de ultrassonografias de 150 voluntários saudáveis. As fotos do PENG Sonoanatômico e do Bloco Suprainguinal da Fáscia Iliaca são tiradas da seguinte forma. 1) PENG (Bloqueio de Grupo de Nervos Pericapsulares): Sondas lineares e convexas serão utilizadas para coletar imagens. Nenhum procedimento invasivo será realizado em indivíduos saudáveis para dados sonoanatômicos. 150 voluntários saudáveis (75 mulheres e 75 homens) serão ultrassonografados. 1.2) Bloco Suprainguinal da Fáscia Ilíaca: Imagens de sonda linear. Nenhum procedimento invasivo será realizado em indivíduos saudáveis para dados sonoanatômicos. 150 indivíduos saudáveis (75 mulheres e 75 homens) serão ultrassonografados. Fase 2: Smart Alfa Teknoloji San. e Tic. usará o Nerveblox, um sistema de inteligência artificial construído com dados da primeira etapa, na segunda parte do estudo. Estudo de validação e precisão da tecnologia de inteligência artificial de primeira etapa. O estudo de precisão envolverá 40 voluntários saudáveis. Serão estudados 20 homens e 20 mulheres. |
Fase 1 1: Obtenção de imagens de ultrassom de voluntários saudáveis (150 voluntários) para produzir inteligência artificial - Como obter imagens sonoanatômicas do PENG e do Bloco Suprainguinal Fascia Iliaca é o seguinte. Fase 2: Na segunda fase do estudo, Smart Alfa Teknoloji San. e Tic. Será utilizada a tecnologia de inteligência artificial chamada Nerveblox, desenvolvida com os dados recebidos na primeira etapa com o apoio da empresa. É o estudo de validação e precisão da tecnologia de inteligência artificial desenvolvida na primeira etapa. O estudo de precisão será realizado em 40 voluntários saudáveis. 20 homens e 20 mulheres serão incluídos no estudo. |
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Fêmea
Fase 1: Criação de inteligência artificial a partir de ultrassonografias de 150 voluntários saudáveis. As fotos do PENG Sonoanatômico e do Bloco Suprainguinal da Fáscia Iliaca são tiradas da seguinte forma. 1) PENG (Bloqueio de Grupo de Nervos Pericapsulares): Sondas lineares e convexas serão utilizadas para coletar imagens. Nenhum procedimento invasivo será realizado em indivíduos saudáveis para dados sonoanatômicos. 150 voluntários saudáveis (75 mulheres e 75 homens) serão ultrassonografados. 1.2) Bloco Suprainguinal da Fáscia Ilíaca: Imagens de sonda linear. Nenhum procedimento invasivo será realizado em indivíduos saudáveis para dados sonoanatômicos. 150 indivíduos saudáveis (75 mulheres e 75 homens) serão ultrassonografados. |
Fase 1 1: Obtenção de imagens de ultrassom de voluntários saudáveis (150 voluntários) para produzir inteligência artificial - Como obter imagens sonoanatômicas do PENG e do Bloco Suprainguinal Fascia Iliaca é o seguinte. Fase 2: Na segunda fase do estudo, Smart Alfa Teknoloji San. e Tic. Será utilizada a tecnologia de inteligência artificial chamada Nerveblox, desenvolvida com os dados recebidos na primeira etapa com o apoio da empresa. É o estudo de validação e precisão da tecnologia de inteligência artificial desenvolvida na primeira etapa. O estudo de precisão será realizado em 40 voluntários saudáveis. 20 homens e 20 mulheres serão incluídos no estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho do programa de inteligência artificial
Prazo: Baseado, durante a ultrassonografia.
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Graças às imagens do bloco PENG e Suprainguinal Fascia Iliaca coletadas de voluntários na primeira fase deste estudo, a tecnologia de inteligência artificial da empresa Smart Alfa reconhece e marca as estruturas anatômicas dessas quatro regiões.
Ele será desenvolvido e adicionado ao software Nerveblox.
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Baseado, durante a ultrassonografia.
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Pontuação de avaliação das fotos
Prazo: Depois da ultrassonografia.
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Na segunda fase, graças à tecnologia de inteligência artificial desenvolvida pela Nerveblox, a precisão das estruturas anatômicas marcadas e coloridas pela inteligência artificial específica da região; Será avaliado com base em imagens ultrassonográficas realizadas por auxiliares de 2º, 3º e 4º ano e por anestesiologistas com pelo menos 5 anos de experiência.
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Depois da ultrassonografia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Tire, Konya City Hospital
- Diretor de estudo: Betül Afşar, Konya City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Study Artificial intelligence
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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