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Ricerca sull'accuratezza dello strumento di riconoscimento dell'anatomia in tempo reale per PENG guidato da ultrasuoni e blocchi della fascia iliaca soprainguinale

8 agosto 2025 aggiornato da: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Studio dell'accuratezza di uno strumento di identificazione dell'anatomia in tempo reale basato sull'intelligenza artificiale da utilizzare nei blocchi PENG (blocco nervoso pericapsulare) e nella fascia iliaca soprainguinale guidati da ultrasuoni

Contesto e logica: l'anestesia regionale ecoguidata è oggi un metodo di controllo del dolore ampiamente utilizzato. Un aspetto critico della procedura è la visualizzazione accurata delle strutture anatomiche sugli ultrasuoni per definire con precisione le aree target. Distinguere i tessuti circostanti con un modello di imaging che riconosce automaticamente la sonoanatomia nelle immagini ecografiche ridurrà le iniezioni intraneurali involontarie o le lesioni ad altre strutture anatomiche nelle immediate vicinanze e aumenterà la sicurezza del paziente.

Domanda di ricerca; Come possiamo migliorare le immagini ecografiche che utilizziamo frequentemente nei blocchi regionali integrandole con l'intelligenza artificiale per ridurre le complicazioni e migliorare le applicazioni? E qual è la precisione del supporto dell'intelligenza artificiale sviluppato durante l'imaging?

Scopo della ricerca; Questo lavoro; Il nostro obiettivo è aumentare ulteriormente la sicurezza delle diverse posizioni dei blocchi regionali, ridurre al minimo il rischio di complicanze e migliorare la visualizzazione degli ultrasuoni sviluppando un modello di intelligenza artificiale (AI Model-Artificial Intelligence) che identifica e segmenta automaticamente i punti di riferimento anatomici e fornisce una guida visiva per colleghi inesperti e migliora le prestazioni del modello sviluppato durante l'applicazione. mira a dimostrarne l’esattezza.

Ipotesi; Numerosi studi hanno dimostrato che l’uso degli ultrasuoni e dei neurostimolatori nella pratica aumenta il successo, l’insorgenza e la qualità dei blocchi nervosi, ma a causa della bassa incidenza di complicanze maggiori e dell’assenza di studi randomizzati comparabili, non è possibile stabilire in modo definitivo se gli ultrasuoni riducono il tasso complessivo di danno ai nervi. Un modello di imaging che contrassegna automaticamente la sonoanatomia con l’intelligenza artificiale nelle immagini ecografiche può ridurre le iniezioni intraneurali involontarie o le lesioni ad altre strutture anatomiche nelle immediate vicinanze e migliorare la sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Processi di ricerca; Lo studio si articolerà in due fasi. Fase 1: PENG, raccolta di immagini sonoanatomiche del blocco della fascia iliaca soprainguinale e sviluppo di un software di intelligenza artificiale (in volontari sani senza procedure invasive) Fase 2: conduzione di uno studio di validazione con l'intelligenza artificiale sviluppata

Fase 1: acquisizione di immagini ecografiche da volontari sani (150 volontari) per produrre intelligenza artificiale - Come acquisire immagini sonoanatomiche PENG e blocco soprainguinale della fascia iliaca è la seguente.

1.1) PENG (Blocco del gruppo nervoso pericapsulare): le immagini verranno scattate con sonde sia lineari che convesse. Le informazioni sonoanatomiche verranno raccolte da volontari sani e non verranno eseguite procedure invasive. Verranno inclusi 150 volontari sani (75 donne -75 uomini) che acconsentiranno a sottoporsi all'esecuzione di immagini ecografiche.

1.2) Blocco fascia iliaca soprainguinale: le immagini verranno acquisite con una sonda lineare. Le informazioni sonoanatomiche verranno raccolte da volontari sani e non verranno eseguite procedure invasive. Saranno inclusi 150 volontari sani (75 femmine-75 maschi) che accettano di sottoporsi all'esecuzione di immagini ecografiche.

Nella prima fase di questo studio, grazie alle immagini del blocco PENG e della fascia iliaca soprainguinale raccolte da volontari, è stata utilizzata la tecnologia di intelligenza artificiale Smart Alfa Teknoloji San. riconosce e segna le strutture anatomiche di questa regione. e Tic. Inc. Sarà sviluppato e aggiunto al software Nerveblox. Dopo che i blocchi PENG e fascia iliaca soprainguinale saranno inclusi nel software, il software Nerveblox verrà utilizzato durante la validazione nella seconda fase dello studio.

Fase 2: Nella seconda fase dello studio, Smart Alfa Teknoloji San. e Tic. Inc. Verrà utilizzata la tecnologia di intelligenza artificiale denominata Nerveblox, sviluppata nella prima fase con i dati ricevuti con il supporto dell'azienda. È lo studio di convalida e accuratezza della tecnologia di intelligenza artificiale sviluppata nella prima fase. Lo studio di accuratezza sarà condotto su 40 volontari sani. Nello studio saranno inclusi 20 uomini e 20 donne.

Grazie alla tecnologia di intelligenza artificiale Nerveblox sviluppata in questa fase, l'accuratezza delle strutture anatomiche segnate e colorate dall'intelligenza artificiale specifica per regione; Sarà valutato da 6 anestesisti esperti sulla base delle scansioni di immagini ecografiche effettuate dagli assistenti del 2°, 3° e 4° anno (due assistenti per ogni anno). La seconda fase è la fase di validazione e i validatori saranno anestesisti esperti (almeno cinque anni di esperienza specialistica). I validatori valuteranno l'accuratezza della rappresentazione di ciascun punto di riferimento anatomico predefinito utilizzando una scala a 5 punti (1: molto scarsa, 2: scarsa, 3: buona, 4: molto buona, 5: eccellente); L'accuratezza è definita come l'opinione di un esperto su come le etichette dei punti di riferimento generate dal software rappresentano la vera anatomia nelle immagini ecografiche grezze.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino, 42140
        • Yasin Tire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per la prima fase dello studio sono stati individuati 150 volontari, 75 donne e 75 uomini, dell'azienda Smart Alfa, che produrrà intelligenza artificiale.

Nell'analisi della dimensione del campione condotta per la seconda fase, è stato stabilito che dovevano esserci 19 partecipanti per ciascun gruppo con un margine di errore alfa di 0,05, con un tasso di potenza dell'80% per il confronto di due gruppi. L'effetto utilizzato per questo calcolo è stato calcolato come 0,837 e la potenza effettiva come 0,812, sulla base di studi simili. Come risultato dell'analisi, considerando il tasso di abbandono, si è pianificato di reclutare 20 partecipanti per ciascun gruppo. (20 donne - 20 uomini)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accetto di acquisire immagini ecografiche
  • Sano: nessuna comorbilità
  • Individui adulti di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non accettano immagini ecografiche
  • Individui di età inferiore a 18 anni
  • con comorbidità
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Maschio

Fase 1: creazione di intelligenza artificiale dalle scansioni ecografiche di 150 volontari sani Le immagini del PENG sonoanatomico e del blocco della fascia iliaca soprainguinale vengono scattate come segue.

1) PENG (Blocco del gruppo nervoso pericapsulare): verranno utilizzate sonde lineari e convesse per raccogliere le immagini. Non verranno condotte procedure invasive su soggetti sani per i dati sonoanatomici. Verranno sottoposti ad ecografia 150 volontari sani (75 donne-75 maschi).

1.2) Blocco della fascia iliaca soprainguinale: immagini della sonda lineare. Non verranno condotte procedure invasive su soggetti sani per i dati sonoanatomici. Verranno sottoposti ad ecografia 150 individui sani (75 femmine-75 maschi).

Fase 2: Smart Alfa Teknoloji San. e Tic. Inc. utilizzerà Nerveblox, un sistema di intelligenza artificiale costruito utilizzando i dati della prima fase, nella seconda parte dello studio. Convalida della tecnologia di intelligenza artificiale di prima fase e studio dell'accuratezza. Lo studio di accuratezza coinvolgerà 40 volontari sani. Verranno studiati 20 uomini e 20 donne.
Dispositivo: esame ecografico

Fase 1 1: Acquisizione di immagini ecografiche da volontari sani (150 volontari) per produrre intelligenza artificiale - Come acquisire immagini sonoanatomiche PENG e blocco soprainguinale della fascia iliaca è la seguente.

Fase 2: Nella seconda fase dello studio, Smart Alfa Teknoloji San. e Tic. Inc. Verrà utilizzata la tecnologia di intelligenza artificiale denominata Nerveblox, sviluppata nella prima fase con i dati ricevuti con il supporto dell'azienda. È lo studio di convalida e accuratezza della tecnologia di intelligenza artificiale sviluppata nella prima fase. Lo studio di accuratezza sarà condotto su 40 volontari sani. Nello studio saranno inclusi 20 uomini e 20 donne.
Femmina

Fase 1: creazione di intelligenza artificiale dalle scansioni ecografiche di 150 volontari sani Le immagini del PENG sonoanatomico e del blocco della fascia iliaca soprainguinale vengono scattate come segue.

1) PENG (Blocco del gruppo nervoso pericapsulare): verranno utilizzate sonde lineari e convesse per raccogliere le immagini. Non verranno condotte procedure invasive su soggetti sani per i dati sonoanatomici. Verranno sottoposti ad ecografia 150 volontari sani (75 donne-75 maschi).

1.2) Blocco della fascia iliaca soprainguinale: immagini della sonda lineare. Non verranno condotte procedure invasive su soggetti sani per i dati sonoanatomici. Verranno sottoposti ad ecografia 150 individui sani (75 femmine-75 maschi).
Dispositivo: esame ecografico

Fase 1 1: Acquisizione di immagini ecografiche da volontari sani (150 volontari) per produrre intelligenza artificiale - Come acquisire immagini sonoanatomiche PENG e blocco soprainguinale della fascia iliaca è la seguente.

Fase 2: Nella seconda fase dello studio, Smart Alfa Teknoloji San. e Tic. Inc. Verrà utilizzata la tecnologia di intelligenza artificiale denominata Nerveblox, sviluppata nella prima fase con i dati ricevuti con il supporto dell'azienda. È lo studio di convalida e accuratezza della tecnologia di intelligenza artificiale sviluppata nella prima fase. Lo studio di accuratezza sarà condotto su 40 volontari sani. Nello studio saranno inclusi 20 uomini e 20 donne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligenza artificiale Dimensioni del programma
Lasso di tempo: Basato, durante l'ecografia.
Grazie alle immagini del blocco PENG e della fascia iliaca soprainguinale raccolte da volontari nella prima fase di questo studio, la tecnologia di intelligenza artificiale dell'azienda Smart Alfa riconosce e contrassegna le strutture anatomiche di queste quattro regioni. Sarà sviluppato e aggiunto al software Nerveblox.
Basato, durante l'ecografia.
Punteggio di valutazione delle immagini
Lasso di tempo: Dopo l'ecografia.
Nella seconda fase, grazie alla tecnologia di intelligenza artificiale Nerveblox sviluppata, l'accuratezza delle strutture anatomiche marcate e colorate dall'intelligenza artificiale specifica per regione; Verrà valutato sulla base delle immagini ecografiche effettuate da assistenti del 2°, 3° e 4° anno e da anestesisti con almeno 5 anni di esperienza.
Dopo l'ecografia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya City Hospital

Collaboratori

Betül Afşar

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasin Tire, Konya City Hospital
  • Direttore dello studio: Betül Afşar, Konya City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study Artificial intelligence

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Desideriamo parlare con persone che fanno volontariato per lo studio e compagnia per quello.

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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