Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomi-genkendelses-nøjagtighedsforskning i realtid for ultralydsstyret PENG- og suprainguinal fascia-iliaca-blokke

22. februar 2024 opdateret af: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Nøjagtighedsundersøgelse af et AI-baseret anatomi-identifikationsværktøj i realtid til brug i ultralydsstyret PENG (pericapsular nerveblok) og suprainguinal fascia-iliaca-blokke

Baggrund og begrundelse: Ultralydsvejledt regionalbedøvelse er en meget anvendt smertekontrolmetode i dag. Et kritisk aspekt af proceduren er nøjagtig visualisering af anatomiske strukturer på ultralyd for præcist at definere målområder. At skelne omgivende væv med en billeddannende model, der automatisk genkender sonoanatomi i ultralydsbilleder, vil reducere utilsigtede intraneurale injektioner eller skade på andre anatomiske strukturer i nærheden og øge patientsikkerheden.

Forskningsspørgsmål; Hvordan kan vi forbedre de ultralydsbilleder, vi ofte bruger i regionale blokke, ved at integrere dem med kunstig intelligens for at reducere komplikationer og forbedre applikationer? Og hvad er nøjagtigheden af ​​den udviklede kunstige intelligens-støtte under billeddannelse?

Forskningsformål; Dette arbejde; Vi sigter mod yderligere at øge sikkerheden for forskellige regionale blokpositioner, minimere risikoen for komplikationer og forbedre ultralydsvisualisering ved at udvikle en kunstig intelligensmodel (AI Model-Artificial Intelligence), der automatisk identificerer og segmenterer anatomiske vartegn, giver visuel vejledning til uerfarne kolleger , og forbedrer ydeevnen af ​​den udviklede model under påføring. har til formål at demonstrere dens nøjagtighed.

Hypotese; Talrige undersøgelser har vist, at brugen af ​​ultralyd og neurostimulatorer i praksis øger succesen, opståen og kvaliteten af ​​nerveblokeringer, men på grund af den lave forekomst af større komplikationer og fraværet af sammenlignelige randomiserede undersøgelser, kan der ikke udtales endeligt om, hvorvidt ultralyd reducerer den samlede frekvens af nerveskader. En billeddannende model, der automatisk markerer sonoanatomi med kunstig intelligens i ultralydsbilleder, kan reducere utilsigtede intraneurale injektioner eller skader på andre anatomiske strukturer i umiddelbar nærhed og forbedre patientsikkerheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprocesser; Undersøgelsen vil bestå af to faser. Fase 1: PENG, indsamling af sonoanatomiske billeder af Supraingiuinal Fascia Iliaca blok og udvikling af kunstig intelligens software (i raske frivillige uden invasive procedurer) Trin 2: Udførelse af valideringsstudie med den udviklede kunstige intelligens

Trin 1: At tage ultralydsbilleder fra raske frivillige (150 frivillige) for at producere kunstig intelligens - Sådan tages PENG og Suprainguinal Fascia Iliaca Block sonoanatomiske billeder er som følger.

1.1) PENG (Pericapsular Nerve Group Block): Billeder vil blive taget med både lineære og konvekse prober. Sonoanatomisk information vil blive indsamlet fra raske frivillige, og der vil ikke blive udført invasive procedurer. 150 (75 kvinder -75 mænd) raske frivillige, der indvilliger i at få taget ultralydsbilleder, vil blive inkluderet.

1.2) Suprainguinal Fascia Iliaca Blok: Billeder vil blive taget med en lineær sonde. Sonoanatomisk information vil blive indsamlet fra raske frivillige, og der vil ikke blive udført invasive procedurer. 150 (75 kvindelige-75 mandlige) raske frivillige, der accepterer at få taget ultralydsbilleder, vil blive inkluderet.

I den første fase af denne undersøgelse, takket være PENG og Suprainguinal Fascia Iliaca blokbilleder indsamlet fra frivillige, den kunstige intelligens teknologi Smart Alfa Teknoloji San. genkender og markerer de anatomiske strukturer i denne region. og Tic. Inc. Det vil blive udviklet af og tilføjet til Nerveblox software. Efter PENG- og Suprainguinal Fascia Iliaca-blokke er inkluderet i softwaren, vil Nerveblox-softwaren blive brugt under validering i anden fase af undersøgelsen.

Fase 2: I anden fase af undersøgelsen, Smart Alfa Teknoloji San. og Tic. Inc. Kunstig intelligens-teknologi kaldet Nerveblox, som blev udviklet med data modtaget i første fase med støtte fra virksomheden, vil blive brugt. Det er validerings- og nøjagtighedsstudiet af den kunstige intelligens-teknologi udviklet i første fase. Nøjagtighedsundersøgelsen vil blive udført på 40 raske frivillige. 20 mænd og 20 kvinder vil indgå i undersøgelsen.

Takket være Nerveblox kunstig intelligens-teknologi, der er udviklet på dette stadium, er nøjagtigheden af ​​de anatomiske strukturer markeret og farvet af den regional-specifikke kunstige intelligens; Det vil blive vurderet af 6 erfarne anæstesilæger ud fra ultralydsbilledscanninger foretaget af 2., 3. og 4. års assistenter (to assistenter fra hvert år). Den anden fase er valideringsfasen, og validatorerne vil være erfarne anæstesiologer (mindst fem års specialiseret erfaring). Validatorer vil bedømme nøjagtigheden af ​​repræsentationen af ​​hvert foruddefineret anatomisk vartegn ved hjælp af en 5-punkts skala (1: Meget dårlig, 2: Dårlig, 3: God, 4: Meget god, 5: Fremragende); Nøjagtighed er defineret som en ekspertudtalelse om, hvordan softwaregenererede vartegnsetiketter repræsenterer ægte anatomi i rå ultralydsbilleder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42140
        • Rekruttering
        • Yasin Tire
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Betül Afşar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til første fase af undersøgelsen blev 150 frivillige, 75 kvinder og 75 mænd, bestemt af firmaet Smart Alfa, som vil producere kunstig intelligens.

I prøvestørrelsesanalysen udført for anden fase blev det bestemt, at der skulle være 19 deltagere for hver gruppe med en alfa-fejlmargin på 0,05, med en effektrate på 80 % til sammenligning af to grupper. Effekten anvendt til denne beregning blev beregnet til 0,837, og den faktiske effekt blev beregnet til 0,812, baseret på lignende undersøgelser. Som et resultat af analysen, i betragtning af frafaldsprocenten, var det planlagt at rekruttere 20 deltagere til hver gruppe. (20 kvinder - 20 mænd)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilliger i at tage ultralydsbilleder
  • Sund - Ingen følgesygdomme
  • Voksne personer mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke accepterer ultralydsbilleder
  • Personer under 18 år
  • med følgesygdomme
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Han

Fase 1: Oprettelse af kunstig intelligens fra ultralydsscanninger af 150 raske frivillige Sonoanatomical PENG og Suprainguinal Fascia Iliaca Blokbilleder tages som følger.

1) PENG (Pericapsular Nerve Group Block): Lineære og konvekse prober vil blive brugt til at indsamle billeder. Der vil ikke blive udført invasive procedurer på raske forsøgspersoner for sonoanatomiske data. 150 raske frivillige (75 kvinder-75 mænd) vil blive undersøgt med ultralyd.

1.2) Suprainguinal Fascia Iliaca Blok: Lineære probebilleder. Der vil ikke blive udført invasive procedurer på raske forsøgspersoner for sonoanatomiske data. 150 raske personer (75 kvinder-75 mænd) vil blive undersøgt med ultralyd.

Fase 2: Smart Alfa Teknoloji San. og Tic. Inc. vil bruge Nerveblox, et kunstig intelligenssystem bygget ved hjælp af data fra første fase, i anden del af undersøgelsen. Første fase kunstig intelligens teknologi validering og nøjagtighed undersøgelse. Nøjagtighedsundersøgelsen vil involvere 40 raske frivillige. 20 mænd og 20 kvinder vil blive undersøgt.
Enhed: ultralydsundersøgelse

Fase 1 1: At tage ultralydsbilleder fra raske frivillige (150 frivillige) for at producere kunstig intelligens - Sådan tages PENG og Suprainguinal Fascia Iliaca Block sonoanatomiske billeder er som følger.

Fase 2: I anden fase af undersøgelsen, Smart Alfa Teknoloji San. og Tic. Inc. Kunstig intelligens-teknologi kaldet Nerveblox, som blev udviklet med data modtaget i første fase med støtte fra virksomheden, vil blive brugt. Det er validerings- og nøjagtighedsstudiet af den kunstige intelligens-teknologi udviklet i første fase. Nøjagtighedsundersøgelsen vil blive udført på 40 raske frivillige. 20 mænd og 20 kvinder vil indgå i undersøgelsen.
Kvinde

Fase 1: Oprettelse af kunstig intelligens fra ultralydsscanninger af 150 raske frivillige Sonoanatomical PENG og Suprainguinal Fascia Iliaca Blokbilleder tages som følger.

1) PENG (Pericapsular Nerve Group Block): Lineære og konvekse prober vil blive brugt til at indsamle billeder. Der vil ikke blive udført invasive procedurer på raske forsøgspersoner for sonoanatomiske data. 150 raske frivillige (75 kvinder-75 mænd) vil blive undersøgt med ultralyd.

1.2) Suprainguinal Fascia Iliaca Blok: Lineære probebilleder. Der vil ikke blive udført invasive procedurer på raske forsøgspersoner for sonoanatomiske data. 150 raske personer (75 kvinder-75 mænd) vil blive undersøgt med ultralyd.
Enhed: ultralydsundersøgelse

Fase 1 1: At tage ultralydsbilleder fra raske frivillige (150 frivillige) for at producere kunstig intelligens - Sådan tages PENG og Suprainguinal Fascia Iliaca Block sonoanatomiske billeder er som følger.

Fase 2: I anden fase af undersøgelsen, Smart Alfa Teknoloji San. og Tic. Inc. Kunstig intelligens-teknologi kaldet Nerveblox, som blev udviklet med data modtaget i første fase med støtte fra virksomheden, vil blive brugt. Det er validerings- og nøjagtighedsstudiet af den kunstige intelligens-teknologi udviklet i første fase. Nøjagtighedsundersøgelsen vil blive udført på 40 raske frivillige. 20 mænd og 20 kvinder vil indgå i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kunstig intelligens Programstørrelse
Tidsramme: Baseret, under ultralyd.
Takket være PENG og Suprainguinal Fascia Iliaca blokbilleder indsamlet fra frivillige i den første fase af denne undersøgelse, genkender og markerer den kunstige intelligens teknologi Smart Alfa de anatomiske strukturer i disse fire regioner. Det vil blive udviklet af og tilføjet til Nerveblox software.
Baseret, under ultralyd.
Score for vurdering billederne
Tidsramme: Efter ultralyd.
I anden fase, takket være den udviklede Nerveblox kunstige intelligens-teknologi, er nøjagtigheden af ​​de anatomiske strukturer markeret og farvet af den regional-specifikke kunstige intelligens; Det vil blive evalueret ud fra ultralydsbilledscanninger foretaget af 2., 3. og 4. års assistenter og af anæstesilæger med mindst 5 års erfaring.
Efter ultralyd.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya City Hospital

Samarbejdspartnere

Betül Afşar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasin Tire, Konya City Hospital
  • Studieleder: Betül Afşar, Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study Artificial intelligence

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deeen at tale med folk, der er frivillige til studiet og virksomhed for det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer

Kliniske forsøg med ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner