Исследование точности инструмента распознавания анатомии в режиме реального времени для блоков PENG и надподвздошной фасции под ультразвуковым контролем
Исследование точности основанного на искусственном интеллекте инструмента идентификации анатомии в режиме реального времени для использования при блокаде PENG (перикапсулярной нервной блокады) под ультразвуковым контролем и блокаде надподвздошной фасции
Предыстория и обоснование: Сегодня региональная анестезия под ультразвуковым контролем является широко используемым методом обезболивания. Важным аспектом процедуры является точная визуализация анатомических структур на ультразвуке для точного определения целевых областей. Различение окружающих тканей с помощью модели визуализации, которая автоматически распознает соноанатомию на ультразвуковых изображениях, уменьшит непреднамеренные внутринейральные инъекции или повреждения других анатомических структур в непосредственной близости и повысит безопасность пациентов.
Исследовать вопрос; Как мы можем улучшить ультразвуковые изображения, которые мы часто используем в региональных блоках, путем интеграции их с искусственным интеллектом, чтобы уменьшить осложнения и улучшить возможности применения? И какова точность разработанной поддержки искусственного интеллекта при визуализации?
Цель исследования; Эта работа; Мы стремимся еще больше повысить безопасность различных положений региональной блокады, минимизировать риск осложнений и улучшить ультразвуковую визуализацию путем разработки модели искусственного интеллекта (AI Model-Artificial Intelligence), которая автоматически идентифицирует и сегментирует анатомические ориентиры, обеспечивает визуальное руководство для неопытных коллег. и повышает производительность разработанной модели во время применения. стремится продемонстрировать свою точность.
Гипотеза; Многочисленные исследования показали, что использование ультразвука и нейростимуляторов на практике увеличивает успех, начало и качество нервных блокад, но из-за низкой частоты серьезных осложнений и отсутствия сопоставимых рандомизированных исследований нельзя сделать однозначного утверждения относительно того, являются ли ультразвук снижает общую скорость повреждения нервов. Модель визуализации, которая автоматически маркирует соноанатомию с помощью искусственного интеллекта на ультразвуковых изображениях, может уменьшить количество непреднамеренных интраневральных инъекций или повреждений других анатомических структур, находящихся в непосредственной близости, и повысить безопасность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследовательские процессы; Исследование будет состоять из двух этапов. Этап 1: ПЕНГ, сбор соноанатомических изображений блока надподвздошной фасции и разработка программного обеспечения искусственного интеллекта (у здоровых добровольцев без инвазивных процедур). Этап 2: Проведение валидационного исследования с разработанным искусственным интеллектом.
Этап 1. Получение ультразвуковых изображений у здоровых добровольцев (150 добровольцев) для создания искусственного интеллекта. Как получить соноанатомические изображения блока PENG и надпоздничной фасции подвздошной кости, происходит следующим образом.
1.1) PENG (блокада перикапсулярной группы нервов): изображения будут делаться как с помощью линейных, так и конвексных датчиков. Соноанатомическая информация будет собрана у здоровых добровольцев, инвазивные процедуры проводиться не будут. В исследование будут включены 150 (75 женщин - 75 мужчин) здоровых добровольцев, согласившихся пройти ультразвуковое исследование.
1.2) Блок надгвинальной фасции подвздошной кости: изображения будут сделаны с помощью линейного датчика. Соноанатомическая информация будет собрана у здоровых добровольцев, инвазивные процедуры проводиться не будут. В исследование будут включены 150 здоровых добровольцев (75 женщин и 75 мужчин), которые согласятся пройти ультразвуковое исследование.
На первом этапе этого исследования, благодаря изображениям блока PENG и надплечевой фасции подвздошной кости, собранным у добровольцев, технология искусственного интеллекта Smart Alfa Teknoloji San. распознает и отмечает анатомические структуры этой области. и Тик. Инк. Он будет разработан и добавлен в программное обеспечение Nerveblox. После того, как блоки PENG и надплечевой фасции подвздошной кости будут включены в программное обеспечение, программное обеспечение Nerveblox будет использоваться во время валидации на втором этапе исследования.
Этап 2: На втором этапе исследования Smart Alfa Teknoloji San. и Тик. Inc. Будет использоваться технология искусственного интеллекта под названием Nerveblox, которая была разработана на основе данных, полученных на первом этапе при поддержке компании. Это проверка и исследование точности технологии искусственного интеллекта, разработанной на первом этапе. Исследование точности будет проводиться на 40 здоровых добровольцах. В исследовании примут участие 20 мужчин и 20 женщин.
Благодаря технологии искусственного интеллекта Nerveblox, разработанной на этом этапе, точность анатомических структур отмечается и окрашивается искусственным интеллектом с учетом региональной специфики; Его будут оценивать 6 опытных анестезиологов на основе ультразвуковых изображений, сделанных ассистентами 2-го, 3-го и 4-го курсов (по два ассистента каждого года). Второй этап — это этап проверки, и валидаторами будут опытные анестезиологи (со стажем не менее пяти лет). Валидаторы будут оценивать точность представления каждого заранее определенного анатомического ориентира по 5-балльной шкале (1: очень плохо, 2: плохо, 3: хорошо, 4: очень хорошо, 5: отлично); Точность определяется как экспертное мнение о том, как метки ориентиров, созданные программным обеспечением, представляют истинную анатомию на необработанных ультразвуковых изображениях.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42140
- Yasin Tire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для первого этапа исследования 150 добровольцев, 75 женщин и 75 мужчин, определила компания «Смарт Альфа», которая будет производить искусственный интеллект.
При анализе размера выборки, проведенном для второго этапа, было установлено, что в каждой группе должно быть по 19 участников с погрешностью альфа 0,05 и коэффициентом мощности 80% для сравнения двух групп. Эффект, использованный для этого расчета, был рассчитан как 0,837, а фактическая мощность была рассчитана как 0,812 на основе аналогичных исследований. В результате анализа, учитывая процент отсева, в каждую группу планировалось набрать по 20 участников. (20 женщин - 20 мужчин)
Описание
Критерии включения:
- Согласие на проведение УЗИ
- Здоров – нет сопутствующих заболеваний.
- Взрослые люди в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Те, кто не принимает снимки УЗИ
- Лица до 18 лет
- с сопутствующими заболеваниями
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужской
Этап 1: Создание искусственного интеллекта на основе ультразвуковых изображений 150 здоровых добровольцев. Соноанатомические снимки блока PENG и надгуберной фасции подвздошной кости делаются следующим образом. 1) PENG (блокада перикапсулярной группы нервов): для сбора изображений будут использоваться линейные и выпуклые датчики. Никакие инвазивные процедуры не будут проводиться на здоровых добровольцах по соноанатомическим данным. 150 здоровых добровольцев (75 женщин и 75 мужчин) пройдут ультразвуковое исследование. 1.2) Блок надгвинальной фасции подвздошной кости: линейные зондовые изображения. Никакие инвазивные процедуры не будут проводиться на здоровых добровольцах по соноанатомическим данным. Пройдут УЗИ 150 здоровых людей (75 женщин и 75 мужчин). Этап 2: Умная Alfa Teknoloji San. и Тик. Inc. будет использовать Nerveblox, систему искусственного интеллекта, созданную на основе данных первого этапа, во второй части исследования. Первый этап проверки и исследования точности технологии искусственного интеллекта. В исследовании точности примут участие 40 здоровых добровольцев. В исследовании примут участие 20 мужчин и 20 женщин. |
Фаза 1 1. Получение ультразвуковых изображений у здоровых добровольцев (150 добровольцев) для создания искусственного интеллекта. Как получить соноанатомические изображения блока PENG и надгуберной фасции подвздошной кости, происходит следующим образом. Этап 2: На втором этапе исследования Smart Alfa Teknoloji San. и Тик. Inc. Будет использоваться технология искусственного интеллекта под названием Nerveblox, которая была разработана на основе данных, полученных на первом этапе при поддержке компании. Это проверка и исследование точности технологии искусственного интеллекта, разработанной на первом этапе. Исследование точности будет проводиться на 40 здоровых добровольцах. В исследовании примут участие 20 мужчин и 20 женщин. |
|
Женский
Этап 1: Создание искусственного интеллекта на основе ультразвуковых изображений 150 здоровых добровольцев. Соноанатомические снимки блока PENG и надгуберной фасции подвздошной кости делаются следующим образом. 1) PENG (блокада перикапсулярной группы нервов): для сбора изображений будут использоваться линейные и выпуклые датчики. Никакие инвазивные процедуры не будут проводиться на здоровых добровольцах по соноанатомическим данным. 150 здоровых добровольцев (75 женщин и 75 мужчин) пройдут ультразвуковое исследование. 1.2) Блок надгвинальной фасции подвздошной кости: линейные зондовые изображения. Никакие инвазивные процедуры не будут проводиться на здоровых добровольцах по соноанатомическим данным. Пройдут УЗИ 150 здоровых людей (75 женщин и 75 мужчин). |
Фаза 1 1. Получение ультразвуковых изображений у здоровых добровольцев (150 добровольцев) для создания искусственного интеллекта. Как получить соноанатомические изображения блока PENG и надгуберной фасции подвздошной кости, происходит следующим образом. Этап 2: На втором этапе исследования Smart Alfa Teknoloji San. и Тик. Inc. Будет использоваться технология искусственного интеллекта под названием Nerveblox, которая была разработана на основе данных, полученных на первом этапе при поддержке компании. Это проверка и исследование точности технологии искусственного интеллекта, разработанной на первом этапе. Исследование точности будет проводиться на 40 здоровых добровольцах. В исследовании примут участие 20 мужчин и 20 женщин. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер программы искусственного интеллекта
Временное ограничение: На основании, во время УЗИ.
|
Благодаря изображениям блока PENG и надплечевой фасции подвздошной кости, полученным от добровольцев на первом этапе этого исследования, технология искусственного интеллекта компании Smart Alfa распознает и маркирует анатомические структуры этих четырех областей.
Он будет разработан и добавлен в программное обеспечение Nerveblox.
|
На основании, во время УЗИ.
|
|
Баллы оценки картинок
Временное ограничение: После УЗИ.
|
На втором этапе, благодаря разработанной технологии искусственного интеллекта Nerveblox, точность анатомических структур отмечается и окрашивается с помощью искусственного интеллекта с учетом региональной специфики; Он будет оцениваться на основе ультразвуковых изображений, сделанных ассистентами 2, 3 и 4 курсов и анестезиологами с опытом работы не менее 5 лет.
|
После УЗИ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yasin Tire, Konya City Hospital
- Директор по исследованиям: Betül Afşar, Konya City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Study Artificial intelligence
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .