Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie do rozpoznawania anatomii w czasie rzeczywistym Badanie dokładności bloków PENG pod kontrolą USG i powięzi biodrowej

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Badanie dokładności opartego na sztucznej inteligencji narzędzia do identyfikacji anatomii w czasie rzeczywistym do stosowania w blokach PENG (blok nerwu okołotorebkowego) pod kontrolą USG i blokach powięzi nadpachwinowej

Tło i uzasadnienie: Znieczulenie przewodowe pod kontrolą USG jest obecnie powszechnie stosowaną metodą kontroli bólu. Krytycznym aspektem zabiegu jest dokładna wizualizacja struktur anatomicznych w badaniu ultrasonograficznym w celu precyzyjnego określenia docelowych obszarów. Rozróżnianie otaczających tkanek za pomocą modelu obrazowania, który automatycznie rozpoznaje sonoanatomię na obrazach ultrasonograficznych, zmniejszy ryzyko niezamierzonych wstrzyknięć donerwowych lub urazów innych struktur anatomicznych w bliskiej odległości i zwiększy bezpieczeństwo pacjenta.

Pytanie badawcze; Jak możemy ulepszyć obrazy ultradźwiękowe, których często używamy w blokach regionalnych, integrując je ze sztuczną inteligencją, aby zmniejszyć komplikacje i ulepszyć aplikacje? A jaka jest dokładność opracowanego wsparcia sztucznej inteligencji podczas obrazowania?

Cel badania; Ta praca; Naszym celem jest dalsze zwiększanie bezpieczeństwa różnych pozycji bloków regionalnych, minimalizowanie ryzyka powikłań i poprawa wizualizacji ultrasonograficznej poprzez opracowanie modelu sztucznej inteligencji (AI Model-Artificial Intelligence), który automatycznie identyfikuje i segmentuje punkty orientacyjne anatomiczne, zapewnia wizualne wskazówki dla niedoświadczonych kolegów i poprawia wydajność opracowanego modelu podczas aplikacji. ma na celu wykazanie jego trafności.

Hipoteza; Liczne badania wykazały, że zastosowanie ultradźwięków i neurostymulatorów w praktyce zwiększa skuteczność, początek i jakość blokad nerwów, jednak ze względu na małą częstość występowania poważnych powikłań i brak porównywalnych badań z randomizacją nie można jednoznacznie stwierdzić, czy ultradźwięki zmniejszają ogólny stopień uszkodzenia nerwów. Model obrazowania, który automatycznie oznacza sonoanatomię za pomocą sztucznej inteligencji na obrazach ultrasonograficznych, może ograniczyć niezamierzone wstrzyknięcia donerwowe lub obrażenia innych struktur anatomicznych w bliskiej odległości i poprawić bezpieczeństwo pacjenta.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procesy badawcze; Badanie będzie składać się z dwóch etapów. Faza 1: PENG, pobranie obrazów sonoanatomicznych bloku powięzi nadpłytkowej i rozwój oprogramowania sztucznej inteligencji (u zdrowych ochotników bez zabiegów inwazyjnych) Etap 2: Przeprowadzenie badania walidacyjnego z wykorzystaniem rozwiniętej sztucznej inteligencji

Etap 1: Wykonywanie zdjęć ultrasonograficznych od zdrowych ochotników (150 ochotników) w celu wytworzenia sztucznej inteligencji. Sposób wykonania zdjęć sonoanatomicznych metodą PENG i powięzi nadpęcherzowej jest następujący.

1.1) PENG (blokada grupy nerwu okołotorebkowego): Obrazy będą wykonywane zarówno za pomocą sond liniowych, jak i wypukłych. Od zdrowych ochotników zostaną pobrane dane sonoanatomiczne i nie będą wykonywane żadne zabiegi inwazyjne. W badaniu weźmie udział 150 (75 kobiet - 75 mężczyzn) zdrowych ochotników, którzy wyrażą zgodę na wykonanie zdjęć USG.

1.2) Blok powięzi biodrowej nadpachwinowej: Obrazy zostaną wykonane za pomocą sondy liniowej. Od zdrowych ochotników zostaną pobrane dane sonoanatomiczne i nie będą wykonywane żadne zabiegi inwazyjne. Do badania zostanie włączonych 150 (75 kobiet i 75 mężczyzn) zdrowych ochotników, którzy wyrażą zgodę na wykonanie zdjęć USG.

W pierwszej fazie tego badania, dzięki blokom PENG i powięzi nadpęcherzowej Iliaca zebranym od ochotników, wdrożono technologię sztucznej inteligencji Smart Alfa Teknoloji San. rozpoznaje i zaznacza struktury anatomiczne tego regionu. i Tik. Inc. Zostanie opracowany i dodany do oprogramowania Nerveblox. Po włączeniu do oprogramowania bloków PENG i powięzi nadpachwinowej, oprogramowanie Nerveblox będzie używane podczas walidacji w drugiej fazie badania.

Faza 2: W drugiej fazie badań Smart Alfa Teknoloji San. i Tik. Inc. Wykorzystana zostanie technologia sztucznej inteligencji o nazwie Nerveblox, która została opracowana na podstawie danych otrzymanych w pierwszym etapie przy wsparciu firmy. Jest to badanie walidacji i dokładności technologii sztucznej inteligencji opracowanej w pierwszym etapie. Badanie dokładności zostanie przeprowadzone na 40 zdrowych ochotnikach. W badaniu weźmie udział 20 mężczyzn i 20 kobiet.

Dzięki opracowanej na tym etapie technologii sztucznej inteligencji Nerveblox dokładność struktur anatomicznych jest zaznaczana i kolorowana przez sztuczną inteligencję specyficzną dla regionu; Oceny dokona 6 doświadczonych anestezjologów na podstawie zdjęć USG wykonanych przez asystentów II, III i IV roku (po dwóch asystentów z każdego roku). Druga faza to faza walidacji, a walidatorami będą doświadczeni anestezjolodzy (co najmniej pięcioletnie doświadczenie specjalistyczne). Walidatorzy ocenią dokładność reprezentacji każdego predefiniowanego punktu orientacyjnego anatomii przy użyciu 5-punktowej skali (1: bardzo słaba, 2: słaba, 3: dobra, 4: bardzo dobra, 5: doskonała); Dokładność definiuje się jako opinię eksperta na temat tego, jak generowane przez oprogramowanie etykiety charakterystyczne przedstawiają prawdziwą anatomię na surowych obrazach ultrasonograficznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Meram
      • Konya, Meram, Indyk, 42140
        • Yasin Tire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do pierwszego etapu badań 150 ochotników, 75 kobiet i 75 mężczyzn, wyznaczyła firma Smart Alfa, która będzie produkować sztuczną inteligencję.

W analizie wielkości próby przeprowadzonej w drugim etapie ustalono, że w każdej grupie powinno być 19 uczestników, przy marginesie błędu alfa 0,05, przy wskaźniku mocy 80% dla porównania dwóch grup. Efekt wykorzystany do tego obliczenia obliczono jako 0,837, a rzeczywistą moc obliczono na 0,812 w oparciu o podobne badania. W wyniku analizy, uwzględniającej współczynnik rezygnacji, zaplanowano rekrutację po 20 uczestników do każdej grupy. (20 kobiet - 20 mężczyzn)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na wykonanie zdjęć USG
  • Zdrowy – bez chorób współistniejących
  • Osoby dorosłe w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie akceptują zdjęć USG
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • z chorobami współistniejącymi
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mężczyzna

Faza 1: Tworzenie sztucznej inteligencji na podstawie skanów ultrasonograficznych 150 zdrowych ochotników. Zdjęcia sonoanatomicznego PENG i bloku powięzi nadpachwinowej wykonuje się w następujący sposób.

1) PENG (blokada grupy nerwu okołotorebkowego): Do zbierania obrazów zostaną użyte sondy liniowe i wypukłe. Na zdrowych ochotnikach nie będą przeprowadzane żadne procedury inwazyjne ze względu na dane sonanoanatomiczne. USG zostanie wykonane u 150 zdrowych ochotników (75 kobiet i 75 mężczyzn).

1.2) Blok powięzi nadpachwinowej: obrazy z sondy liniowej. Na zdrowych ochotnikach nie będą przeprowadzane żadne procedury inwazyjne ze względu na dane sonanoanatomiczne. Badaniem USG zostanie poddanych 150 zdrowych osób (75 kobiet i 75 mężczyzn).

Faza 2: Inteligentna Alfa Teknoloji San. i Tik. Inc. w drugiej części badania wykorzysta Nerveblox, system sztucznej inteligencji zbudowany na podstawie danych z pierwszego etapu. Pierwszy etap walidacji i badania dokładności technologii sztucznej inteligencji. W badaniu dokładności weźmie udział 40 zdrowych ochotników. Badaniom zostanie poddanych 20 mężczyzn i 20 kobiet.
Urządzenie: badanie USG

Faza 1 1: Wykonywanie zdjęć ultrasonograficznych od zdrowych ochotników (150 ochotników) w celu wytworzenia sztucznej inteligencji. Jak wykonać zdjęcia sonoanatomiczne metodą PENG i powięzi nadpachwinowej bloku biodrowego, wygląda następująco.

Faza 2: W drugiej fazie badań Smart Alfa Teknoloji San. i Tik. Inc. Wykorzystana zostanie technologia sztucznej inteligencji o nazwie Nerveblox, która została opracowana na podstawie danych otrzymanych w pierwszym etapie przy wsparciu firmy. Jest to badanie walidacji i dokładności technologii sztucznej inteligencji opracowanej w pierwszym etapie. Badanie dokładności zostanie przeprowadzone na 40 zdrowych ochotnikach. W badaniu weźmie udział 20 mężczyzn i 20 kobiet.
Kobieta

Faza 1: Tworzenie sztucznej inteligencji na podstawie skanów ultrasonograficznych 150 zdrowych ochotników. Zdjęcia sonoanatomicznego PENG i bloku powięzi nadpachwinowej wykonuje się w następujący sposób.

1) PENG (blokada grupy nerwu okołotorebkowego): Do zbierania obrazów zostaną użyte sondy liniowe i wypukłe. Na zdrowych ochotnikach nie będą przeprowadzane żadne procedury inwazyjne ze względu na dane sonanoanatomiczne. USG zostanie wykonane u 150 zdrowych ochotników (75 kobiet i 75 mężczyzn).

1.2) Blok powięzi nadpachwinowej: obrazy z sondy liniowej. Na zdrowych ochotnikach nie będą przeprowadzane żadne procedury inwazyjne ze względu na dane sonanoanatomiczne. Badaniem USG zostanie poddanych 150 zdrowych osób (75 kobiet i 75 mężczyzn).
Urządzenie: badanie USG

Faza 1 1: Wykonywanie zdjęć ultrasonograficznych od zdrowych ochotników (150 ochotników) w celu wytworzenia sztucznej inteligencji. Jak wykonać zdjęcia sonoanatomiczne metodą PENG i powięzi nadpachwinowej bloku biodrowego, wygląda następująco.

Faza 2: W drugiej fazie badań Smart Alfa Teknoloji San. i Tik. Inc. Wykorzystana zostanie technologia sztucznej inteligencji o nazwie Nerveblox, która została opracowana na podstawie danych otrzymanych w pierwszym etapie przy wsparciu firmy. Jest to badanie walidacji i dokładności technologii sztucznej inteligencji opracowanej w pierwszym etapie. Badanie dokładności zostanie przeprowadzone na 40 zdrowych ochotnikach. W badaniu weźmie udział 20 mężczyzn i 20 kobiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztuczna inteligencja Rozmiar programu
Ramy czasowe: Na podstawie podczas badania USG.
Dzięki obrazom bloków PENG i powięzi nadpęcherzowej pobranym od ochotników w pierwszej fazie tego badania, technologia sztucznej inteligencji firmy Smart Alfa rozpoznaje i zaznacza struktury anatomiczne tych czterech obszarów. Zostanie opracowany i dodany do oprogramowania Nerveblox.
Na podstawie podczas badania USG.
Ocena oceny zdjęć
Ramy czasowe: Po USG.
W drugiej fazie, dzięki opracowanej technologii sztucznej inteligencji Nerveblox, dokładność struktur anatomicznych jest zaznaczana i kolorowana przez sztuczną inteligencję specyficzną dla regionu; Ocena będzie dokonywana na podstawie zdjęć USG wykonanych przez asystentów II, III i IV roku oraz anestezjologów z co najmniej 5-letnim stażem pracy.
Po USG.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya City Hospital

Współpracownicy

Betül Afşar

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasin Tire, Konya City Hospital
  • Dyrektor Studium: Betül Afşar, Konya City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study Artificial intelligence

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Chcielibyśmy porozmawiać z osobami, które zgłosiły się na ochotnika do badania i z firmą, która w tym celu uczestniczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ultradźwiękami; Komplikacje

Badania kliniczne na badanie USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj