초음파 유도 PENG 및 서혜부 근막 장골 블록에 대한 실시간 해부학 인식 도구 정확도 연구
초음파 유도 PENG(Pericapsular Nerve Block) 및 서혜부 근막 장골 블록에 사용하기 위한 AI 기반 실시간 해부학적 식별 도구의 정확성 연구
배경 및 근거: 초음파 유도 국소 마취는 오늘날 널리 사용되는 통증 조절 방법입니다. 절차의 중요한 측면은 초음파의 해부학적 구조를 정확하게 시각화하여 목표 영역을 정확하게 정의하는 것입니다. 초음파 영상에서 초음파 해부학을 자동으로 인식하는 영상 모델로 주변 조직을 구별하면 의도하지 않은 신경내 주사나 근접한 다른 해부학적 구조에 대한 부상을 줄이고 환자 안전을 높일 수 있습니다.
연구문제; 지역 블록에서 자주 사용하는 초음파 이미지를 인공 지능과 통합하여 합병증을 줄이고 응용 프로그램을 개선함으로써 어떻게 개선할 수 있습니까? 그리고 이미징 중 개발된 인공지능 지원의 정확도는 얼마나 되나요?
연구목적 이 일; 우리는 해부학적 랜드마크를 자동으로 식별 및 분할하고 경험이 없는 동료에게 시각적 지침을 제공하는 인공 지능 모델(AI 모델-인공 지능)을 개발하여 다양한 지역 블록 위치의 안전성을 더욱 높이고 합병증의 위험을 최소화하며 초음파 시각화를 개선하는 것을 목표로 합니다. , 적용 시 개발된 모델의 성능을 향상시킵니다. 정확성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
가설; 수많은 연구에 따르면 실제로 초음파와 신경자극기를 사용하면 신경 차단의 성공, 발병 및 질이 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 주요 합병증의 발생률이 낮고 비교 가능한 무작위 연구의 부재로 인해 초음파는 신경 손상의 전반적인 속도를 감소시킵니다. 초음파 영상에서 인공 지능으로 초음파 해부학을 자동으로 표시하는 영상 모델은 의도하지 않은 신경내 주입이나 근접한 다른 해부학적 구조에 대한 부상을 줄이고 환자 안전을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 과정 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계: PENG, 장골상 근막 블록의 초음파 해부학적 영상 수집 및 인공지능 소프트웨어 개발(침습적 시술이 없는 건강한 자원자 대상) 2단계: 개발된 인공지능을 이용한 검증 연구 수행
1단계: 건강한 지원자(150명)의 초음파 영상을 촬영하여 인공지능 제작 - PENG 및 서혜부근막장골블록 초음파해부학적 영상을 촬영하는 방법은 다음과 같습니다.
1.1) PENG(Pericapsular Nerve Group Block): 선형 프로브와 볼록 프로브를 모두 사용하여 이미지를 촬영합니다. 건강한 지원자로부터 초음파 해부학적 정보가 수집되며 침습적 절차는 수행되지 않습니다. 초음파 촬영에 동의한 건강한 자원봉사자 150명(여성 75명 - 남성 75명)이 포함됩니다.
1.2) 서혜부 근막 장골 블록: 선형 프로브를 사용하여 이미지를 촬영합니다. 건강한 지원자로부터 초음파 해부학적 정보가 수집되며 침습적 절차는 수행되지 않습니다. 초음파 촬영에 동의한 건강한 자원봉사자 150명(여성 75명~남성 75명)이 포함됩니다.
이 연구의 첫 번째 단계에서는 자원 봉사자들로부터 수집한 PENG 및 Suprainguinal Fascia Iliaca 블록 이미지 덕분에 인공 지능 기술인 Smart Alfa Teknoloji San이 탄생했습니다. 이 부위의 해부학적 구조를 인식하고 표시합니다. 그리고 틱. Inc. 이는 Nerveblox 소프트웨어에 의해 개발되어 추가될 것입니다. PENG 및 Suprainguinal Fascia Iliaca 블록이 소프트웨어에 포함된 후 Nerveblox 소프트웨어는 연구의 두 번째 단계 검증 중에 사용될 것입니다.
2단계: 연구의 두 번째 단계에서는 Smart Alfa Teknoloji San. 그리고 틱. 회사의 지원을 받아 1단계에서 받은 데이터를 바탕으로 개발된 Nerveblox라는 인공지능 기술이 사용됩니다. 1단계에서 개발된 인공지능 기술에 대한 검증 및 정확성 연구입니다. 정확성 연구는 건강한 자원봉사자 40명을 대상으로 실시됩니다. 20명의 남성과 20명의 여성이 연구에 포함될 것입니다.
이 단계에서 개발된 Nerveblox 인공지능 기술 덕분에 지역별 인공지능으로 표시되고 색상이 지정된 해부학적 구조의 정확성이 향상되었습니다. 2, 3, 4학년 조교(매년 2명)의 초음파 영상 스캔을 바탕으로 숙련된 마취과 전문의 6명이 평가하게 됩니다. 두 번째 단계는 검증 단계이며 검증자는 숙련된 마취과 전문의(최소 5년 이상의 전문 경험)입니다. 검증자는 5점 척도(1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 좋음, 4: 매우 좋음, 5: 우수)를 사용하여 미리 정의된 각 해부학적 랜드마크 표현의 정확성을 평가합니다. 정확성은 소프트웨어로 생성된 랜드마크 라벨이 원본 초음파 촬영 이미지에서 실제 해부학적 구조를 어떻게 나타내는지에 대한 전문가 의견으로 정의됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Meram
-
Konya, Meram, 칠면조, 42140
- Yasin Tire
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구의 1단계에서는 인공지능을 생산하는 스마트알파(Smart Alfa)사가 150명의 자원봉사자(여성 75명, 남성 75명)를 선정했다.
두 번째 단계에서 수행된 표본 크기 분석에서는 두 그룹을 비교하기 위한 검정력 비율 80%, 알파 오차 범위 0.05, 각 그룹당 19명의 참가자가 있어야 한다고 결정되었습니다. 본 계산에 사용된 효과는 0.837로 계산되었으며, 유사한 연구를 바탕으로 실제 검정력은 0.812로 계산되었습니다. 분석 결과, 탈락률을 고려하여 각 그룹당 20명의 참가자를 모집할 계획이었다. (여성 20명 - 남성 20명)
설명
포함 기준:
- 초음파 영상 촬영에 동의
- 건강함 - 동반질환 없음
- 18~65세 사이의 성인 개인
제외 기준:
- 초음파 영상을 받아들이지 않는 분
- 18세 미만의 개인
- 동반질환이 있는
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
남성
1단계: 150명의 건강한 지원자의 초음파 스캔을 통해 인공지능 생성 Sonoanatomical PENG 및 Suprainguinal Fascia Iliaca Block 사진은 다음과 같이 촬영됩니다. 1) PENG(Pericapsular Nerve Group Block): 선형 및 볼록 프로브를 사용하여 이미지를 수집합니다. 초음파 해부학적 데이터를 위해 건강한 피험자에게 침습적 절차를 수행하지 않습니다. 150명의 건강한 지원자(여성 75명-남성 75명)가 초음파 검사를 받게 됩니다. 1.2) 서혜부 근막 장골 블록: 선형 프로브 이미지. 초음파 해부학적 데이터를 위해 건강한 피험자에게 침습적 절차를 수행하지 않습니다. 150명의 건강한 개인(여성 75명 - 남성 75명)이 초음파 검사를 받게 됩니다. 2단계: Smart Alfa Teknoloji San. 그리고 틱. Inc.는 연구 2단계에서 1단계 데이터를 활용해 구축한 인공지능 시스템인 Nerveblox를 사용할 예정이다. 1단계 인공지능 기술 검증 및 정확성 연구. 정확성 연구에는 40명의 건강한 자원봉사자가 참여합니다. 남성 20명, 여성 20명이 연구 대상입니다. |
1단계 1: 건강한 지원자(150명)의 초음파 영상을 촬영하여 인공지능 제작 - PENG 및 Suprainguinal Fascia Iliaca Block 초음파 해부 영상 촬영 방법은 다음과 같습니다. 2단계: 연구의 두 번째 단계에서는 Smart Alfa Teknoloji San. 그리고 틱. 회사의 지원을 받아 1단계에서 받은 데이터를 바탕으로 개발된 Nerveblox라는 인공지능 기술이 사용됩니다. 1단계에서 개발된 인공지능 기술에 대한 검증 및 정확성 연구입니다. 정확성 연구는 건강한 자원봉사자 40명을 대상으로 실시됩니다. 20명의 남성과 20명의 여성이 연구에 포함될 것입니다. |
|
여성
1단계: 150명의 건강한 지원자의 초음파 스캔을 통해 인공지능 생성 Sonoanatomical PENG 및 Suprainguinal Fascia Iliaca Block 사진은 다음과 같이 촬영됩니다. 1) PENG(Pericapsular Nerve Group Block): 선형 및 볼록 프로브를 사용하여 이미지를 수집합니다. 초음파 해부학적 데이터를 위해 건강한 피험자에게 침습적 절차를 수행하지 않습니다. 150명의 건강한 지원자(여성 75명-남성 75명)가 초음파 검사를 받게 됩니다. 1.2) 서혜부 근막 장골 블록: 선형 프로브 이미지. 초음파 해부학적 데이터를 위해 건강한 피험자에게 침습적 절차를 수행하지 않습니다. 150명의 건강한 개인(여성 75명 - 남성 75명)이 초음파 검사를 받게 됩니다. |
1단계 1: 건강한 지원자(150명)의 초음파 영상을 촬영하여 인공지능 제작 - PENG 및 Suprainguinal Fascia Iliaca Block 초음파 해부 영상 촬영 방법은 다음과 같습니다. 2단계: 연구의 두 번째 단계에서는 Smart Alfa Teknoloji San. 그리고 틱. 회사의 지원을 받아 1단계에서 받은 데이터를 바탕으로 개발된 Nerveblox라는 인공지능 기술이 사용됩니다. 1단계에서 개발된 인공지능 기술에 대한 검증 및 정확성 연구입니다. 정확성 연구는 건강한 자원봉사자 40명을 대상으로 실시됩니다. 20명의 남성과 20명의 여성이 연구에 포함될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공지능 프로그램 규모
기간: 기반으로 초음파 검사 중.
|
본 연구의 첫 번째 단계에서 자원 봉사자들로부터 수집한 PENG 및 Suprainguinal Fascia Iliaca 블록 이미지 덕분에 인공 지능 기술인 Smart Alfa 회사는 이 네 영역의 해부학적 구조를 인식하고 표시합니다.
이는 Nerveblox 소프트웨어에 의해 개발되어 추가될 것입니다.
|
기반으로 초음파 검사 중.
|
|
사진 평가 점수
기간: 초음파 검사 후.
|
두 번째 단계에서는 개발된 Nerveblox 인공 지능 기술 덕분에 지역별 인공 지능으로 표시되고 색상이 지정된 해부학적 구조의 정확성이 향상되었습니다. 2, 3, 4학년 조교와 최소 5년 경력의 마취과 의사가 만든 초음파 영상 스캔을 토대로 평가하게 됩니다.
|
초음파 검사 후.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yasin Tire, Konya City Hospital
- 연구 책임자: Betül Afşar, Konya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Study Artificial intelligence
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초음파 치료; 합병증에 대한 임상 시험
-
Vascular Center BerlinBVMed - The German Medical Technology Association; German Society for Angiology - Society...완전한PAD에서 효능/장기적 효과 Endovascular Therapy
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
Nanfang Hospital, Southern Medical University아직 모집하지 않음전이성 호르몬 민감성 전립선암 | Androgen-Deprivation Therapy (ADT) 및 Docetaxel (DOC)과 함께 Darolutamide (Daro)
초음파 검사에 대한 임상 시험
-
B&B srl모병가벼운 외상성 뇌손상 | 두개내 병변 | 두부 외상과 관련되지 않은 신경학적 증상이탈리아
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
Centre Francois Baclesse완전한