Valós idejű anatómiai felismerő eszköz pontossági kutatása ultrahanggal vezérelt PENG és szuprainguinális fascia Iliaca blokkokhoz
Egy mesterséges intelligencia alapú, valós idejű anatómiai azonosító eszköz pontossági vizsgálata ultrahangvezérelt PENG (perikapszuláris idegblokk) és szuprainguinális fascia iliaca blokkokban való használatra
Háttér és indoklás: Az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítés napjainkban széles körben alkalmazott fájdalomcsillapító módszer. Az eljárás kritikus szempontja az anatómiai struktúrák pontos vizualizálása ultrahangon a célterületek pontos meghatározásához. A környező szövetek megkülönböztetése egy olyan képalkotó modellel, amely automatikusan felismeri a szonoanatómiát az ultrahangos képeken, csökkenti a nem szándékos intraneurális injekciók számát vagy más anatómiai struktúrák sérülését a közelben, és növeli a betegek biztonságát.
Kutatási kérdés; Hogyan javíthatjuk a regionális blokkokban gyakran használt ultrahangfelvételeket mesterséges intelligencia integrálásával a komplikációk csökkentése és az alkalmazások javítása érdekében? És milyen pontosságú a kifejlesztett mesterséges intelligencia támogatás a képalkotás során?
Kutatási cél; Ez a munka; Célunk a különböző regionális blokkpozíciók biztonságának további növelése, a szövődmények kockázatának minimalizálása, valamint az ultrahangos vizualizáció javítása olyan mesterséges intelligencia modell (AI Model-Artificial Intelligence) kifejlesztésével, amely automatikusan azonosítja és szegmentálja az anatómiai tereptárgyakat, vizuális útmutatást ad a tapasztalatlan kollégáknak. , és javítja a kifejlesztett modell teljesítményét az alkalmazás során. pontosságának bemutatására törekszik.
Hipotézis; Számos tanulmány kimutatta, hogy az ultrahang és a neurostimulátorok gyakorlati alkalmazása növeli az idegblokkok sikerességét, kialakulását és minőségét, de a súlyos szövődmények alacsony előfordulási gyakorisága és az összehasonlítható randomizált vizsgálatok hiánya miatt nem lehet végleges állítást tenni arra vonatkozóan, hogy az ultrahang csökkenti az idegkárosodás általános mértékét. Az ultrahangos képeken a szonoanatómiát mesterséges intelligenciával automatikusan megjelölő képalkotó modell csökkentheti a nem szándékos intraneurális injekciókat vagy más anatómiai struktúrák sérülését a közelben, és javíthatja a betegek biztonságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási folyamatok; A tanulmány két szakaszból fog állni. 1. fázis: PENG, a Supraingiuinal Fascia Iliaca blokk szonoanatómiai képeinek gyűjtése és mesterséges intelligencia szoftver fejlesztése (egészséges önkéntesekben invazív eljárások nélkül) 2. szakasz: Validációs vizsgálat elvégzése a kifejlesztett mesterséges intelligenciával
1. szakasz: Ultrahangos felvételek készítése egészséges önkéntesektől (150 önkéntes) mesterséges intelligencia előállításához – A PENG és a Suprainguinal Fascia Iliaca Block szonoanatómiai képeinek elkészítése a következő.
1.1) PENG (Pericapsularis Nerve Group Block): A képek lineáris és konvex szondákkal is készülnek. A szonoanatómiai információkat egészséges önkéntesektől gyűjtik, és nem végeznek invazív eljárásokat. 150 (75 nő - 75 férfi) egészséges önkéntes vesz részt, akik beleegyeznek, hogy ultrahangos felvételeket készítsenek.
1.2) Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk: A képek lineáris szondával készülnek. A szonoanatómiai információkat egészséges önkéntesektől gyűjtik, és nem végeznek invazív eljárásokat. 150 (75 nő-75 férfi) egészséges önkéntes vesz részt, akik beleegyeznek, hogy ultrahangos felvételeket készítsenek.
A tanulmány első szakaszában a PENG és a Suprainguinal Fascia Iliaca blokkképeknek köszönhetően önkéntesektől gyűjtöttük, a mesterséges intelligencia technológia Smart Alfa Teknoloji San. felismeri és megjelöli e régió anatómiai struktúráit. és Tic. Inc. Ezt a Nerveblox szoftver fogja fejleszteni és hozzáadni. Miután a PENG és a Suprainguinal Fascia Iliaca blokkok bekerültek a szoftverbe, a vizsgálat második szakaszában a Nerveblox szoftvert fogják használni a validálás során.
2. fázis: A tanulmány második szakaszában a Smart Alfa Teknoloji San. és Tic. Inc. A Nerveblox nevű mesterséges intelligencia technológiát alkalmazzák, amelyet az első szakaszban beérkezett adatokból fejlesztettek ki a cég támogatásával. Ez az első szakaszban kifejlesztett mesterséges intelligencia technológia validálása és pontossági vizsgálata. A pontossági vizsgálatot 40 egészséges önkéntesen végzik el. 20 férfi és 20 nő vesz majd részt a vizsgálatban.
Az ebben a szakaszban kifejlesztett Nerveblox mesterséges intelligencia technológiának köszönhetően a régióspecifikus mesterséges intelligencia által megjelölt és színezett anatómiai struktúrák pontossága; 6 tapasztalt aneszteziológus fogja értékelni a 2., 3. és 4. évfolyamos asszisztensek ultrahangos képfelvételei alapján (évente két asszisztens). A második szakasz a validálási szakasz, és a validátorok tapasztalt aneszteziológusok (legalább öt év speciális tapasztalattal). Az érvényesítők az egyes előre meghatározott anatómiai tereptárgyak ábrázolásának pontosságát egy 5 pontos skála segítségével értékelik (1: nagyon gyenge, 2: gyenge, 3: jó, 4: nagyon jó, 5: kiváló); A pontosság úgy definiálható, mint szakértői vélemény arról, hogy a szoftver által generált mérföldkő-címkék hogyan képviselik a valódi anatómiát a nyers ultrahangos képeken.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Pulyka, 42140
- Yasin Tire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálat első szakaszában 150 önkéntest, 75 nőt és 75 férfit választott a Smart Alfa cég, amely mesterséges intelligenciát fog előállítani.
A második szakaszra végzett mintanagyság-elemzés során megállapították, hogy minden csoportban 19 résztvevőnek kell lennie 0,05 alfa-hibahatárral, két csoport összehasonlításához 80%-os teljesítményaránnyal. A számításhoz használt hatást 0,837-nek, a tényleges teljesítményt pedig 0,812-nek számították, hasonló vizsgálatok alapján. Az elemzés eredményeként, figyelembe véve a lemorzsolódási arányt, csoportonként 20 fő toborzását terveztük. (20 nő - 20 férfi)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyezik, hogy ultrahangos képeket készítsen
- Egészséges – nincs társbetegség
- 18-65 év közötti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Akik nem fogadnak el ultrahangos képeket
- 18 éven aluli személyek
- társbetegségekkel
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfi
1. fázis: Mesterséges intelligencia létrehozása 150 egészséges önkéntes ultrahangos vizsgálataiból Sonoanatómiai PENG és Suprainguinalis Fascia Iliaca Block felvételei a következők szerint készülnek. 1) PENG (perikapszuláris idegcsoport blokk): Lineáris és konvex szondákat használnak a képek összegyűjtésére. Egészséges alanyokon nem végeznek invazív eljárásokat szonoanatómiai adatok céljából. 150 egészséges önkéntest (75 nő-75 férfi) ultrahangoznak. 1.2) Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk: Lineáris szondaképek. Egészséges alanyokon nem végeznek invazív eljárásokat szonoanatómiai adatok céljából. 150 egészséges személyt (75 nőt és 75 férfit) vizsgálnak meg ultrahanggal. 2. fázis: Smart Alfa Teknoloji San. és Tic. Az Inc. a tanulmány második részében a Nervebloxot, egy mesterséges intelligencia rendszert fogja használni, amelyet az első szakaszból származó adatok felhasználásával építettek fel. Első szakaszban a mesterséges intelligencia technológia validálása és pontossági vizsgálata. A pontossági vizsgálatban 40 egészséges önkéntes vesz részt. 20 férfit és 20 nőt vizsgálnak meg. |
1 1. fázis: Ultrahangos felvételek készítése egészséges önkéntesektől (150 önkéntes) mesterséges intelligencia előállításához – A PENG és a Suprainguinalis Fascia Iliaca Block szonoanatómiai képeinek elkészítése a következő. 2. fázis: A tanulmány második szakaszában a Smart Alfa Teknoloji San. és Tic. Inc. A Nerveblox nevű mesterséges intelligencia technológiát alkalmazzák, amelyet az első szakaszban beérkezett adatokból fejlesztettek ki a cég támogatásával. Ez az első szakaszban kifejlesztett mesterséges intelligencia technológia validálása és pontossági vizsgálata. A pontossági vizsgálatot 40 egészséges önkéntesen végzik el. 20 férfi és 20 nő vesz majd részt a vizsgálatban. |
|
Női
1. fázis: Mesterséges intelligencia létrehozása 150 egészséges önkéntes ultrahangos vizsgálataiból Sonoanatómiai PENG és Suprainguinalis Fascia Iliaca Block felvételei a következők szerint készülnek. 1) PENG (perikapszuláris idegcsoport blokk): Lineáris és konvex szondákat használnak a képek összegyűjtésére. Egészséges alanyokon nem végeznek invazív eljárásokat szonoanatómiai adatok céljából. 150 egészséges önkéntest (75 nő-75 férfi) ultrahangoznak. 1.2) Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk: Lineáris szondaképek. Egészséges alanyokon nem végeznek invazív eljárásokat szonoanatómiai adatok céljából. 150 egészséges személyt (75 nőt és 75 férfit) vizsgálnak meg ultrahanggal. |
1 1. fázis: Ultrahangos felvételek készítése egészséges önkéntesektől (150 önkéntes) mesterséges intelligencia előállításához – A PENG és a Suprainguinalis Fascia Iliaca Block szonoanatómiai képeinek elkészítése a következő. 2. fázis: A tanulmány második szakaszában a Smart Alfa Teknoloji San. és Tic. Inc. A Nerveblox nevű mesterséges intelligencia technológiát alkalmazzák, amelyet az első szakaszban beérkezett adatokból fejlesztettek ki a cég támogatásával. Ez az első szakaszban kifejlesztett mesterséges intelligencia technológia validálása és pontossági vizsgálata. A pontossági vizsgálatot 40 egészséges önkéntesen végzik el. 20 férfi és 20 nő vesz majd részt a vizsgálatban. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mesterséges intelligencia Program mérete
Időkeret: Alapján, az ultrahang alatt.
|
A tanulmány első fázisában önkéntesektől gyűjtött PENG és Suprainguinal Fascia Iliaca blokkképeknek köszönhetően a Smart Alfa mesterséges intelligencia technológiával foglalkozó vállalat felismeri és megjelöli e négy régió anatómiai struktúráit.
Ezt a Nerveblox szoftver fogja fejleszteni és hozzáadni.
|
Alapján, az ultrahang alatt.
|
|
A képek értékelési pontja
Időkeret: Az ultrahang után.
|
A második fázisban a kifejlesztett Nerveblox mesterséges intelligencia technológiának köszönhetően a régióspecifikus mesterséges intelligencia által megjelölt és színezett anatómiai struktúrák pontossága; A 2., 3. és 4. évfolyamos asszisztensek, valamint legalább 5 éves gyakorlattal rendelkező aneszteziológusok ultrahangos képfelvételei alapján értékelik.
|
Az ultrahang után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasin Tire, Konya City Hospital
- Tanulmányi igazgató: Betül Afşar, Konya City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Study Artificial intelligence
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .