- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06323798
Diffusiegewogen MRI maakt differentiële diagnose tussen Pyocele en Mucocele mogelijk
15 maart 2024 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Diffusie-MRI zou differentiatie van pus en eenvoudige retentie in de neusbijholten mogelijk moeten maken, maar dit moest nog worden bepaald
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de schijnbare diffusiecoëfficiënt zou de inhoud van een neusbijholte kunnen worden gedefinieerd als eenvoudig slijm of pus.
Dit onderscheid is voor de arts van groot belang voor een snelle behandeling.
Het doel van deze studie is om deze coëfficiënt retrospectief te meten en te correleren met klinische gegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: romain gillet, md
- Telefoonnummer: 0033383851811
- E-mail: r.gillet@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: romain gillet
- E-mail: r.gillet@chru-nancy.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met paranasale MRI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neusbijholte MRI met een diffusiegewogen sequentie
Uitsluitingscriteria:
- geen klinisch onderzoek beschikbaar
- geen bateriologisch monster beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen
patiënten met een neusbijholte-mri en een bevestigde pyocele bij bacteriologisch monster beoordeeld in het medisch dossier
|
Standaard neusbijholte MRI
|
|
controles
patiënten met een neusbijholte-mri en een bevestigd eenvoudig retentieslijm bij bacteriologisch monster beoordeeld in het medisch dossier
|
Standaard neusbijholte MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schijnbare diffusiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 5 jaar
|
schijnbare diffusiecoëfficiënt op een diffusiegewogen MRI-sequentie
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
MRI is eigendom van de patiënt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .