- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06329739
Genetica bij de ziekte van Parkinson: gedrags- en cognitieve resultaten
Genetica bij de ziekte van Parkinson: gedrags- en cognitieve resultaten bij patiënten die een dopaminerge behandeling ondergaan
Het genetische landschap van de ziekte van Parkinson (PD) wordt gekenmerkt door zeldzame pathogene varianten met een hoge penetrantie die familiale ziekten veroorzaken, varianten van genetische risicofactoren die het risico op de ziekte van Parkinson in een significante minderheid in PD-gevallen veroorzaken, en hoogfrequente varianten met een lage penetrantie, die bijdragen aan een kleine toename van de ziekte van Parkinson. risico op het ontwikkelen van sporadische Parkinson. Deze kennis heeft het potentieel om een grote impact te hebben in de klinische zorg voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Het doel van deze observationele studie is om de impact van genetische mutatie op het gedrag en de cognitie bij Parkinson-patiënten te evalueren.
Patiënten zullen in de loop van de tijd worden beoordeeld met behulp van tests, vragenlijsten en gestandaardiseerde klinische schalen. Een initiële beoordeling en jaarlijkse vervolgbeoordelingen worden gedurende 5 jaar uitgevoerd.
Onderzoekers zullen gegevens vergelijken die zijn verzameld van patiënten met genetische mutatie versus patiënten zonder mutatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francesca Mameli, Dr
- Telefoonnummer: 0255033621
- E-mail: francesca.mameli@policlinico.mi.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Fabiana Ruggiero, Dr
- Telefoonnummer: 0255033621
- E-mail: fabiana.ruggiero@policlinico.mi.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20122
- Werving
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Contact:
- Francesca Mameli
- Telefoonnummer: 0255033621
- E-mail: francesca.mameli@policlinico.mi.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson (PD)
- bij gebruik van dopaminerge medicatie (L-Dopa en/of dopamine-agonisten)
- genetische tests voor mendeliaanse vormen van PD
- geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ondergingen een behandeling met Deep Brain Stimulation (DBS).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimentele groep
Patiënten met de ziekte van Parkinson met genetische mutatie
|
Psychometrische beoordeling van cognitieve en gedragsmatige resultaten
|
Controlegroep
Patiënten met de ziekte van Parkinson zonder genetische mutatie
|
Psychometrische beoordeling van cognitieve en gedragsmatige resultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Depressieve symptomen veranderen vanaf baseline tot 5 jaar (BDI-II, min 0, max 63, hogere score betekent slechtere uitkomst)
|
Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Angstsymptomen veranderen vanaf baseline tot 5 jaar (STAI, min 20, max 80, hogere score betekent slechtere uitkomst)
|
Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Vragenlijst voor impulsief-compulsieve stoornissen bij Parkinson
Tijdsspanne: Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Impulsiviteitsverandering vanaf baseline tot 5 jaar (QUIP, min 0, max 112, hogere score betekent slechtere uitkomst)
|
Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Verandering van slaapkwaliteit (PSQI, min 0, max 21, hogere score betekent slechtere slaapkwaliteit)
|
Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-8
Tijdsspanne: Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 5 jaar (PDQ-8, min 0, max 100, hogere score betekent slechtere uitkomst)
|
Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Minnesota multifasische persoonlijkheidsinventaris 2-RF
Tijdsspanne: Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Persoonlijkheidsverandering vanaf baseline tot 5 jaar (MMPI-2-RF, cut-off: T>65 voor klinische schalen)
|
Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Cognitieve stoornissen veranderen vanaf baseline tot 5 jaar in Montreal Cognitive Assessment (MoCA; min.
0, max.
30, hogere score betekent beter resultaat)
|
Jaarlijkse taxatie tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Mameli, Dr, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NeuroPsico_Dopa&PD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten