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Genetik bei der Parkinson-Krankheit: Verhaltens- und kognitive Ergebnisse

21. März 2024 aktualisiert von: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Genetik bei der Parkinson-Krankheit: Verhaltens- und kognitive Ergebnisse bei Patienten, die sich einer dopaminergen Behandlung unterziehen

Die genetische Landschaft der Parkinson-Krankheit (PD) ist gekennzeichnet durch seltene pathogene Varianten mit hoher Penetranz, die familiäre Erkrankungen verursachen, genetische Risikofaktorvarianten, die das PD-Risiko in einer signifikanten Minderheit der Parkinson-Fälle auslösen, und hochfrequente Varianten mit niedriger Penetranz, die zu einem geringfügigen Anstieg der Parkinson-Krankheit beitragen Risiko, eine sporadische Parkinson-Krankheit zu entwickeln. Dieses Wissen hat das Potenzial, einen großen Einfluss auf die klinische Versorgung von Menschen mit Parkinson zu haben.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Auswirkungen genetischer Mutationen auf Verhalten und Kognition bei Parkinson-Patienten zu bewerten.

Die Patienten werden im Laufe der Zeit anhand von Tests, Fragebögen und standardisierten Clinica-Skalen beurteilt. Über einen Zeitraum von 5 Jahren werden eine Erstbegutachtung und jährliche Folgebegutachtungen durchgeführt.

Die Forscher werden die von Patienten mit genetischer Mutation gesammelten Daten mit denen von Patienten ohne Mutation vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, bei denen klinisch die Parkinson-Krankheit (PD) diagnostiziert wurde und die sich einem Gentest auf Mendelsche Formen der Parkinson-Krankheit unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit der Parkinson-Krankheit (PD)
  • bei der Einnahme von dopaminergen Medikamenten (L-Dopa und/oder Dopaminagonisten)
  • Gentests für Mendelsche Formen der Parkinson-Krankheit
  • in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden einer Behandlung mit tiefer Hirnstimulation (DBS) unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe
Parkinson-Patienten mit genetischer Mutation
Diagnosetest: Klinische Untersuchungen und klinische Skalenverwaltung
Psychometrische Beurteilung kognitiver und verhaltensbezogener Ergebnisse
Kontrollgruppe
Parkinson-Patienten ohne genetische Mutation
Diagnosetest: Klinische Untersuchungen und klinische Skalenverwaltung
Psychometrische Beurteilung kognitiver und verhaltensbezogener Ergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Depressive Symptome ändern sich vom Ausgangswert bis zum 5. Jahr (BDI-II, min. 0, max. 63, ein höherer Wert bedeutet schlechteres Ergebnis)
Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Die Angstsymptome ändern sich vom Ausgangswert bis zum 5. Jahr (STAI, min. 20, max. 80, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis)
Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Fragebogen zu Impulsiv-Zwangsstörungen bei Parkinson
Zeitfenster: Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Änderung der Impulsivität vom Ausgangswert auf 5 Jahre (QUIP, min. 0, max. 112, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis)
Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Änderung der Schlafqualität (PSQI, min. 0, max. 21, höhere Punktzahl bedeutet schlechtere Schlafqualität)
Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-8
Zeitfenster: Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert auf 5 Jahre (PDQ-8, min. 0, max. 100, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis)
Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Minnesota Multiphasic Personality Inventory 2-RF
Zeitfenster: Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Persönlichkeitsveränderung vom Ausgangswert bis 5 Jahre (MMPI-2-RF, Cut-off: T>65 für klinische Skalen)
Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren
Veränderung der kognitiven Beeinträchtigung vom Ausgangswert bis 5 Jahre im Montreal Cognitive Assessment (MoCA; min. 0, max. 30, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Jährliche Beurteilungen bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesca Mameli, Dr, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NeuroPsico_Dopa&PD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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