- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06466213
Acute effecten van drie verschillende soorten oefeningen met één been bij copd (COPD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute effecten van drie verschillende soorten oefeningen met één been bij copd
single-bout intervaltraining met hoge intensiteit
enkele periode continue bewegingstraining enkele periode weerstandstraining
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye)
- Elif Kocaaga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten die zich aanmeldden voor fysiotherapie
- samenwerken om te testen
- geen ernstige orthopedische en neurologische ziekte geen ernstige hart- en vaatziekten die vrijwillig willen studeren
Uitsluitingscriteria:
- een acute exacerbatie heeft
- hypoxemie [PaO2] <55 mmHg
- Geen enkele vrijwilliger heeft meegewerkt aan de test Geen enkele vrijwilliger heeft een orthopedische en neurologische ziekte gehad die van invloed is op tests Met ernstige hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enkele sessie één been oefeninterventie bij COPD
eerste sessie: been van één sessie Bij COPD wordt continue inspanningsinterventie toegepast. Eenzijdige continue oefeningen met één been worden in slechts één sessie uitgevoerd tweede sessie: enkele sessie been hoge intensiteit intervaloefeningen zullen worden toegepast op COPD. Eenzijdige enkelbeenoefeningen worden in slechts één sessie uitgevoerd derde sessieenkele sessie beenweerstandsoefeningen zullen worden toegepast op COPD. Er zullen respiratoire beenkrachtoefeningen (knie-extensie) worden uitgevoerd |
cyclusoefening omvat één been
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zes minuten looptest
Tijdsspanne: begin, dag 1
|
zes minuten looptest in meter
|
begin, dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: begin, dag 2
|
VO2 max wordt geregistreerd als ml/kg/min en wordt geregistreerd uit de incrementele cyclus cpet-test
|
begin, dag 2
|
|
Test van één beenuiteinde
Tijdsspanne: begin, dag 3
|
VO2 max wordt geregistreerd als ml/kg/min en wordt geregistreerd uit de incrementele cyclus cpet-test
|
begin, dag 3
|
|
longfunctie
Tijdsspanne: begin, dag 1
|
FVC in %, FEV1 in %, FEV1/FVC-ratio, PEF in % en FEF 25-75 in %
|
begin, dag 1
|
|
spierkracht (isometrisch)
Tijdsspanne: begindag 1
|
De isometrische spierkracht van de quadriceps wordt geregistreerd als kilogram
|
begindag 1
|
|
spierkracht (maximaal 10 herhaald)
Tijdsspanne: begin, dag 1
|
quadriceps 10 herhaalde maximale spierkracht wordt geregistreerd als kilogram
|
begin, dag 1
|
|
continue inspanning acuut (enkel been)
Tijdsspanne: begindag 4
|
VO2 max wordt geregistreerd als ml/kg/min en wordt uitgevoerd tijdens stapsgewijze cyclusoefeningen tijdens een enkele sessie
|
begindag 4
|
|
hoge intensiteit intervaltraining acute oefening (enkel been)
Tijdsspanne: begindag 5
|
VO2 max wordt geregistreerd als ml/kg/min en wordt uitgevoerd tijdens stapsgewijze cyclusoefeningen tijdens een enkele sessie
|
begindag 5
|
|
krachttraining acute oefening (enkel been)
Tijdsspanne: begindag 4,5,6
|
VO2 max wordt geregistreerd als ml/kg/min en wordt uitgevoerd tijdens stapsgewijze cyclusoefeningen tijdens een enkele sessie
|
begindag 4,5,6
|
|
zuurstofvoorziening van de spieren
Tijdsspanne: begindag 4,5,6
|
Het minimale spieroxygenatieniveau wordt weergegeven als percentage
|
begindag 4,5,6
|
|
arteriële stijfheid
Tijdsspanne: begindag 2,3, 4,5,6
|
Aıx@75 in %
|
begindag 2,3, 4,5,6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO23-193
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .