- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06506344
Synchronisatie van screening en diensten voor zelfmoordpreventie in de gezondheidszorg- en rechtssystemen
2 juni 2026 bijgewerkt door: Brian Ahmedani, Henry Ford Health System
Project 1 (handtekening): Synchronisatie van screening en diensten voor zelfmoordpreventie in gezondheids- en gevangenissystemen
Deze studie heeft tot doel de gegevens over vrijlating uit de gevangenis te harmoniseren met gegevens uit elektronische medische dossiers, om patiënten na hun vrijlating te verbinden met een evidence-based traject voor zelfmoordpreventie en klinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te testen van een zorgtraject dat wordt aangeboden op het moment van vrijlating, om de betrokkenheid van de gedragsgezondheidszorg te vergroten en zelfmoordpogingen te voorkomen.
Er zijn drie hoofddoelen van dit onderzoek: (1) Onderzoeken van de effectiviteit van de interventie op de uitkomsten van zelfmoordpogingen.
(2) Evalueer de impact van de interventie op mechanismen voor gedragsmatig gezondheidsgebruik.
(3) Evalueer implementatieresultaten en -processen om toekomstige implementatie en onderzoek te begeleiden, inclusief: kosten en kosteneffectiviteit; schaalbaarheid; duurzaamheid; haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid voor aanbieders/systemen; en implementatiestrategieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diane Wisnieski, MSW
- Telefoonnummer: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Health
-
Contact:
- Diane Wisnieski, MSW
- Telefoonnummer: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
- Werving
- HealthPartners Institute
-
Contact:
- Caitlin Borgert-Spaniol, MA
- Telefoonnummer: 952-883-5421
- E-mail: Caitlin.M.BorgertSpaniol@HealthPartners.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Vrijgelaten uit de gevangenis tussen februari 2021 en juli 2028
- Heeft in de afgelopen drie jaar eerder een eerstelijnszorgbezoek of gedragsgezondheidsbezoek gehad bij een deelnemend gezondheidszorgsysteem
Uitsluitingscriteria:
- Woont momenteel niet in dezelfde staat als de onderzoekslocatie (d.w.z. Michigan, Minnesota)
- Volgens EPD-gegevens zou een vertaler nodig zijn om aan het onderzoek deel te nemen
- Eerder verzocht om uitsluiting van onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 5S-proefperiode
Deelnemers krijgen een interventie gericht op zelfmoordpreventie bij deze groep.
|
Deelnemers krijgen zorgzame contacten/rekrutering, screening op zelfmoordrisico's, planning voor zelfmoordveiligheid en, indien aangegeven, verbinding met gezondheidszorgdiensten, hulpmiddelen en de virtuele CLASP-outreach-interventie.
|
|
Geen tussenkomst: Contactloze controlegroep
Deelnemers kunnen zoals gewoonlijk gebruik maken van gezondheidszorgdiensten en zullen geen kennis hebben van hun betrokkenheid bij het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde maten van zelfmoordpoging en overlijden
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de datum van vrijlating in de gevangenis
|
Niet-fatale, medisch behandelde zelfmoordpogingen worden geïdentificeerd met behulp van diagnose- en ontmoetingscodes van alle ontmoetingen op intramurale, poliklinische en spoedeisende hulpafdelingen die zijn vastgelegd in het EPD (voor diensten geleverd door deelnemende systemen) of claims (voor externe diensten).
Alle sterfgevallen door zelfmoord zullen worden geïdentificeerd via koppeling aan regelmatig bijgewerkte sterftegegevens van de staat en de National Death Index (NDI).
Sterfgevallen door zelfmoord zullen worden geïdentificeerd met behulp van ICD-10-codes die definitief of mogelijk zelf toegebracht letsel aangeven, of sterfgevallen die als zelfmoorden worden geïdentificeerd in officiële sterftegegevens van de staatsoverheid (maandelijks bijgewerkt op elke site).
|
6 maanden vanaf de datum van vrijlating in de gevangenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
- Hoofdonderzoeker: Brian Ahmedani, PhD, MSW, Henry Ford Health
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Rossom, MD, MS, HealthPartners Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5P50MH127512-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .