- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06506344
Sincronizzazione di screening e servizi per la prevenzione del suicidio nei sistemi sanitari e giudiziari
2 giugno 2026 aggiornato da: Brian Ahmedani, Henry Ford Health System
Progetto 1 (Firma): Sincronizzazione dello screening e dei servizi per la prevenzione del suicidio nei sistemi sanitari e carcerari
Questo studio mira ad armonizzare i dati dei registri di rilascio dal carcere con i dati delle cartelle cliniche elettroniche al fine di collegare i pazienti a un percorso di prevenzione del suicidio e di assistenza clinica basato sull’evidenza dopo il rilascio dal carcere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per testare l’efficacia di un percorso assistenziale erogato al momento del rilascio dal carcere, per aumentare il coinvolgimento dei servizi di salute comportamentale e prevenire tentativi di suicidio.
Ci sono 3 obiettivi principali di questo studio: (1) Esaminare l'efficacia dell'intervento sugli esiti dei tentativi di suicidio.
(2) Valutare l'impatto dell'intervento sui meccanismi di utilizzo della salute comportamentale.
(3) Valutare i risultati e i processi di implementazione per guidare l’implementazione e la ricerca future, tra cui: costi e rapporto costo-efficacia; scalabilità; sostenibilità; fattibilità, accettabilità e adeguatezza per i fornitori/sistemi; e strategie di attuazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
5250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Diane Wisnieski, MSW
- Numero di telefono: 313-319-6084
- Email: dwisnie2@hfhs.org
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Reclutamento
- Henry Ford Health
-
Contatto:
- Diane Wisnieski, MSW
- Numero di telefono: 313-319-6084
- Email: dwisnie2@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425
- Reclutamento
- HealthPartners Institute
-
Contatto:
- Caitlin Borgert-Spaniol, MA
- Numero di telefono: 952-883-5421
- Email: Caitlin.M.BorgertSpaniol@HealthPartners.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Rilasciato dal carcere tra febbraio 2021 e luglio 2028
- Ha avuto una precedente visita di assistenza primaria o una visita di salute comportamentale presso un sistema sanitario partecipante negli ultimi 3 anni
Criteri di esclusione:
- Attualmente non risiede nello stesso stato del sito di studio (ad esempio Michigan, Minnesota)
- Secondo i dati EHR, sarebbe necessario che un traduttore partecipasse alla ricerca
- Precedentemente aveva chiesto di essere escluso dalla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Prova 5S
I partecipanti riceveranno un intervento mirato alla prevenzione del suicidio in questo gruppo.
|
I partecipanti riceveranno contatti di assistenza/sensibilizzazione al reclutamento, screening del rischio di suicidio, pianificazione della sicurezza sul suicidio e, se indicato, collegamento ai servizi sanitari, alle risorse e all'intervento di sensibilizzazione virtuale CLASP.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza contatto
I partecipanti potranno interagire con i servizi sanitari come di consueto e non saranno a conoscenza del loro coinvolgimento nello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure composite di tentativo di suicidio e morte
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di scarcerazione
|
I tentativi di suicidio non fatali trattati dal punto di vista medico verranno identificati utilizzando la diagnosi e i codici di incontro di tutti gli incontri di pazienti ospedalizzati, ambulatoriali e del pronto soccorso registrati nell'EHR (per i servizi forniti dai sistemi partecipanti) o nelle richieste di risarcimento (per i servizi esterni).
Tutti i decessi per suicidio saranno identificati tramite il collegamento ai dati sulla mortalità statale regolarmente aggiornati e al National Death Index (NDI).
Le morti per suicidio saranno identificate utilizzando i codici ICD-10 che indicano lesioni autoinflitte certe o possibili, o le morti identificate come suicidi nei dati ufficiali sulla mortalità del governo statale (aggiornati mensilmente in ciascun sito).
|
6 mesi dalla data di scarcerazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
- Investigatore principale: Brian Ahmedani, PhD, MSW, Henry Ford Health
- Investigatore principale: Rebecca Rossom, MD, MS, HealthPartners Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5P50MH127512-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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