- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06506344
Synchronizowanie badań przesiewowych i usług zapobiegania samobójstwom w systemach opieki zdrowotnej i wymiaru sprawiedliwości
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Brian Ahmedani, Henry Ford Health System
Projekt 1 (podpis): Synchronizacja badań przesiewowych i usług zapobiegania samobójstwom w systemach opieki zdrowotnej i więzieniach
Celem tego badania jest zharmonizowanie danych dotyczących zwolnienia z więzienia z danymi z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej, aby zapewnić pacjentom dostęp do opartej na dowodach ścieżki zapobiegania samobójstwom i opieki klinicznej po wyjściu z więzienia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności ścieżki opieki zapewnianej w chwili zwolnienia z więzienia, zwiększenie zaangażowania w opiekę behawioralną i zapobieganie próbom samobójczym.
Istnieją 3 główne cele tego badania: (1) Zbadanie skuteczności interwencji w zakresie skutków prób samobójczych.
(2) Ocenić wpływ interwencji na mechanizmy wykorzystania zdrowia behawioralnego.
(3) Ocenić wyniki i procesy wdrożeniowe, aby kierować przyszłym wdrażaniem i badaniami, w tym: koszty i opłacalność; skalowalność; zrównoważony rozwój; wykonalność, akceptowalność i stosowność dla dostawców/systemów; i strategie wdrażania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diane Wisnieski, MSW
- Numer telefonu: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Health
-
Kontakt:
- Diane Wisnieski, MSW
- Numer telefonu: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
- Rekrutacyjny
- HealthPartners Institute
-
Kontakt:
- Caitlin Borgert-Spaniol, MA
- Numer telefonu: 952-883-5421
- E-mail: Caitlin.M.BorgertSpaniol@HealthPartners.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zwolniony z więzienia w okresie od lutego 2021 r. do lipca 2028 r
- W ciągu ubiegłych 3 lat odbył wcześniej wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej lub wizytę dotyczącą zdrowia behawioralnego w uczestniczącym systemie opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie zamieszkuje w tym samym stanie co miejsce badania (tj. Michigan, Minnesota)
- Według danych EHR, w badaniach wymagany będzie tłumacz
- Wcześniej wnioskowano o wykluczenie z badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próba 5S
Uczestnicy otrzymają interwencję mającą na celu zapobieganie samobójstwom w tej grupie.
|
Uczestnicy otrzymają troskliwe kontakty/zakres rekrutacji, badanie przesiewowe ryzyka samobójstwa, planowanie bezpieczeństwa samobójstwa oraz, jeśli wskazano, połączenie z usługami opieki zdrowotnej, zasobami i wirtualną interwencją CLASP.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bezkontaktowa
Uczestnicy będą mogli jak zwykle kontaktować się ze służbą zdrowia i nie będą mieli wiedzy o swoim zaangażowaniu w badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożone miary próby samobójczej i śmierci
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty zwolnienia z więzienia
|
Niezakończone zgonem próby samobójcze leczone medycznie zostaną zidentyfikowane na podstawie diagnozy i kodów spotkań ze wszystkich wizyt pacjentów szpitalnych, ambulatoryjnych i oddziałów ratunkowych zarejestrowanych w EHR (w przypadku usług świadczonych przez uczestniczące systemy) lub roszczeń (w przypadku usług zewnętrznych).
Wszystkie zgony samobójcze zostaną zidentyfikowane poprzez powiązanie z regularnie aktualizowanymi stanowymi danymi dotyczącymi umieralności i Narodowym Wskaźnikiem Śmierci (NDI).
Zgony samobójcze będą identyfikowane za pomocą kodów ICD-10 wskazujących na ostateczne lub możliwe obrażenia z własnej winy lub zgony zidentyfikowane jako samobójstwa w oficjalnych danych rządowych dotyczących śmiertelności (aktualizowanych co miesiąc w każdym ośrodku).
|
6 miesięcy od daty zwolnienia z więzienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
- Główny śledczy: Brian Ahmedani, PhD, MSW, Henry Ford Health
- Główny śledczy: Rebecca Rossom, MD, MS, HealthPartners Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5P50MH127512-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Próba 5S
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjnySyndrom piekących ustStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | OtyłośćStany Zjednoczone
-
GE HealthcareZakończonyPacjenci OIOM w stanie sedacjiZjednoczone Królestwo
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Sara FaragZakończonyZaburzenia oddawania moczu | Zatrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Shanghai 6th People's HospitalBeijing HuiLongGuan Hospital; West China Hospital; Second Affiliated Hospital... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Chiny
-
Konya Meram State HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Przepuklina brzuszna | Chirurgia ogólnaIndyk
-
Hanyang UniversityZakończony
-
Tampere University HospitalTampere UniversityZakończonySatysfakcja rodzicielska | Rodzicielstwo Poczucie własnej skutecznościFinlandia
-
NYU Langone HealthWycofane