- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06506344
Synchronisierung von Screening und Diensten zur Suizidprävention in allen Gesundheits- und Justizsystemen
2. Juni 2026 aktualisiert von: Brian Ahmedani, Henry Ford Health System
Projekt 1 (Unterschrift): Synchronisierung von Screening und Diensten zur Suizidprävention im Gesundheits- und Gefängnissystem
Diese Studie zielt darauf ab, Daten aus Gefängnisentlassungsakten mit Daten aus elektronischen Gesundheitsakten zu harmonisieren, um Patienten nach ihrer Entlassung aus dem Gefängnis einen evidenzbasierten Suizidpräventions- und klinischen Versorgungsweg zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Pflegepfads zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Gefängnis zu testen, um das Engagement verhaltensbezogener Gesundheitsdienste zu erhöhen und Selbstmordversuche zu verhindern.
Es gibt drei Hauptziele dieser Studie: (1) Untersuchung der Wirksamkeit der Intervention auf die Ergebnisse von Selbstmordversuchen.
(2) Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Nutzungsmechanismen der Verhaltensgesundheit.
(3) Bewerten Sie die Ergebnisse und Prozesse der Umsetzung, um die zukünftige Umsetzung und Forschung zu leiten, einschließlich: Kosten und Kosteneffizienz; Skalierbarkeit; Nachhaltigkeit; Machbarkeit, Akzeptanz und Eignung für Anbieter/Systeme; und Umsetzungsstrategien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
5250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Diane Wisnieski, MSW
- Telefonnummer: 313-319-6084
- E-Mail: dwisnie2@hfhs.org
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Henry Ford Health
-
Kontakt:
- Diane Wisnieski, MSW
- Telefonnummer: 313-319-6084
- E-Mail: dwisnie2@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
- Rekrutierung
- HealthPartners Institute
-
Kontakt:
- Caitlin Borgert-Spaniol, MA
- Telefonnummer: 952-883-5421
- E-Mail: Caitlin.M.BorgertSpaniol@HealthPartners.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Zwischen Februar 2021 und Juli 2028 aus dem Gefängnis entlassen
- Hatte in den letzten 3 Jahren bereits einen Besuch in der Grundversorgung oder eine Verhaltensuntersuchung bei einem teilnehmenden Gesundheitssystem
Ausschlusskriterien:
- Wohnt derzeit nicht im selben Bundesstaat wie der Studienort (d. h. Michigan, Minnesota)
- Laut EHR-Daten müsste ein Übersetzer an der Recherche teilnehmen
- Zuvor beantragt, von der Forschung ausgeschlossen zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 5S-Testversion
Die Teilnehmer erhalten in dieser Gruppe eine Intervention zur Suizidprävention.
|
Die Teilnehmer erhalten fürsorgliche Kontakte/Rekrutierungskontakte, Suizidrisiko-Screening, Suizidsicherheitsplanung und, falls angezeigt, eine Verbindung zu Gesundheitsdiensten, Ressourcen und der virtuellen CLASP-Outreach-Intervention.
|
|
Kein Eingriff: Kontaktlose Kontrollgruppe
Die Teilnehmer können wie gewohnt Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen und haben keine Kenntnis von ihrer Beteiligung an der Studie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetzte Maße für Selbstmordversuch und Tod
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Entlassung aus dem Gefängnis
|
Nichttödliche, medizinisch behandelte Suizidversuche werden mithilfe von Diagnose- und Begegnungscodes aller stationären, ambulanten und Notaufnahme-Begegnungen identifiziert, die im EHR (für von teilnehmenden Systemen erbrachte Dienstleistungen) oder in Ansprüchen (für externe Dienstleistungen) aufgezeichnet werden.
Alle Selbstmordtodesfälle werden über die Verknüpfung mit regelmäßig aktualisierten staatlichen Sterblichkeitsdaten und dem National Death Index (NDI) identifiziert.
Selbstmordtote werden mithilfe von ICD-10-Codes identifiziert, die eindeutige oder mögliche selbstverschuldete Verletzungen angeben, oder Todesfälle, die in den offiziellen Sterblichkeitsdaten der Landesregierung (monatlich an jeder Website aktualisiert) als Selbstmorde identifiziert werden.
|
6 Monate ab dem Datum der Entlassung aus dem Gefängnis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
- Hauptermittler: Brian Ahmedani, PhD, MSW, Henry Ford Health
- Hauptermittler: Rebecca Rossom, MD, MS, HealthPartners Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5P50MH127512-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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