- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06506344
Synchronizace screeningu a služeb pro prevenci sebevražd napříč systémy zdravotnictví a justice
2. června 2026 aktualizováno: Brian Ahmedani, Henry Ford Health System
Projekt 1 (Podpis): Synchronizace screeningu a služeb pro prevenci sebevražd ve zdravotnictví a vězeňských systémech
Tato studie si klade za cíl harmonizovat data záznamů o propuštění z vězení s daty elektronických zdravotních záznamů s cílem propojit pacienty s prevencí sebevražd a klinickou péči založenou na důkazech po propuštění z vězení.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby otestovala účinnost způsobu péče poskytované v době propuštění z vězení, zvýšila zapojení behaviorálních zdravotnických služeb a zabránila pokusu o sebevraždu.
Tato studie má 3 primární cíle: (1) Prověřit účinnost intervence na výsledky pokusu o sebevraždu.
(2) Vyhodnoťte dopad intervence na mechanismy využití behaviorálního zdraví.
(3) Hodnotit výsledky a procesy implementace, aby se řídila budoucí implementace a výzkum, včetně: nákladů a efektivnosti nákladů; škálovatelnost; udržitelnost; proveditelnost, přijatelnost a vhodnost pro poskytovatele/systémy; a implementační strategie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Diane Wisnieski, MSW
- Telefonní číslo: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Health
-
Kontakt:
- Diane Wisnieski, MSW
- Telefonní číslo: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
- Nábor
- HealthPartners Institute
-
Kontakt:
- Caitlin Borgert-Spaniol, MA
- Telefonní číslo: 952-883-5421
- E-mail: Caitlin.M.BorgertSpaniol@HealthPartners.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Propuštěn z vězení mezi únorem 2021 a červencem 2028
- Absolvoval(a) v posledních 3 letech předchozí návštěvu primární péče nebo behaviorální zdravotní návštěvu v participujícím zdravotnickém systému
Kritéria vyloučení:
- V současné době nebydlí ve stejném státě jako místo studie (tj. Michigan, Minnesota)
- Podle údajů EHR by se výzkumu účastnil překladatel
- Dříve žádali o vyloučení z výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkušební verze 5S
Účastníci obdrží intervenci zaměřenou na prevenci sebevražd v této skupině.
|
Účastníci získají pečující kontakty / nábor, screening rizika sebevražd, plánování bezpečnosti sebevražd a, pokud je to uvedeno, napojení na zdravotnické služby, zdroje a virtuální terénní intervenci CLASP.
|
|
Žádný zásah: Bezkontaktní kontrolní skupina
Účastníci se budou moci zapojit do zdravotnických služeb jako obvykle a nebudou mít žádné znalosti o svém zapojení do studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinovaná měření pokusu o sebevraždu a smrti
Časové okno: 6 měsíců od data propuštění z vězení
|
Lékařsky ošetřené pokusy o sebevraždu, které nebyly fatální, budou identifikovány pomocí diagnostiky a kódů setkání ze všech setkání na lůžkových, ambulantních a pohotovostních odděleních zaznamenaných v EHR (u služeb poskytovaných zúčastněnými systémy) nebo nároků (u externích služeb).
Všechna sebevražedná úmrtí budou identifikována prostřednictvím propojení s pravidelně aktualizovanými státními údaji o úmrtnosti a národním indexem úmrtí (NDI).
Sebevražedná úmrtí budou identifikována pomocí kódů MKN-10, které označují definitivní nebo možné zranění způsobené sebevraždou, nebo úmrtí označená jako sebevraždy v oficiálních státních vládních údajích o úmrtnosti (aktualizovaných měsíčně na každé stránce).
|
6 měsíců od data propuštění z vězení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Ahmedani, PhD, MSW, Henry Ford Health
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Rossom, MD, MS, HealthPartners Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5P50MH127512-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkušební verze 5S
-
Duke UniversityNáborTransplantace hematopoetických buněkSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNáborSyndrom pálení v ústechSpojené státy
-
Duke Vascular, Inc.UkončenoAneuryzmata břišní aortySpojené státy
-
GE HealthcareDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
NYU Langone HealthStaženo
-
Sara FaragDokončenoPoruchy vyprazdňování | Zadržování močiSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalBeijing HuiLongGuan Hospital; West China Hospital; Second Affiliated Hospital... a další spolupracovníciNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Čína
-
Hanyang UniversityDokončeno
-
China Medical University HospitalChina Medical University, TaiwanDokončenoZdravý | SportovciTchaj-wan