- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06506344
Sincronização de triagem e serviços para prevenção de suicídio em sistemas de saúde e justiça
2 de junho de 2026 atualizado por: Brian Ahmedani, Henry Ford Health System
Projeto 1 (Assinatura): Sincronização de triagem e serviços para prevenção de suicídio em sistemas de saúde e penitenciários
Este estudo tem como objetivo harmonizar os dados do registro de liberação na prisão com os dados do registro eletrônico de saúde, a fim de conectar os pacientes a uma prevenção de suicídio baseada em evidências e um caminho de atendimento clínico após a libertação na prisão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenvolvido para testar a eficácia de um plano de atendimento prestado no momento da libertação da prisão, para aumentar o envolvimento dos serviços de saúde comportamental e prevenir tentativas de suicídio.
Existem 3 objetivos principais deste estudo: (1) Examinar a eficácia da intervenção nos resultados da tentativa de suicídio.
(2) Avaliar o impacto da intervenção nos mecanismos de utilização da saúde comportamental.
(3) Avaliar os resultados e processos de implementação para orientar a implementação e investigação futuras, incluindo: custo e relação custo-eficácia; escalabilidade; sustentabilidade; viabilidade, aceitabilidade e adequação aos fornecedores/sistemas; e estratégias de implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diane Wisnieski, MSW
- Número de telefone: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Health
-
Contato:
- Diane Wisnieski, MSW
- Número de telefone: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- Recrutamento
- HealthPartners Institute
-
Contato:
- Caitlin Borgert-Spaniol, MA
- Número de telefone: 952-883-5421
- E-mail: Caitlin.M.BorgertSpaniol@HealthPartners.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Libertado da prisão entre fevereiro de 2021 e julho de 2028
- Teve uma consulta prévia de cuidados primários ou de saúde comportamental em um sistema de saúde participante nos últimos 3 anos
Critério de exclusão:
- Atualmente não reside no mesmo estado que o local do estudo (ou seja, Michigan, Minnesota)
- Exigiria que um tradutor participasse da pesquisa de acordo com dados do EHR
- Anteriormente solicitado para ser excluído da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste 5S
Os participantes receberão uma intervenção voltada à prevenção do suicídio neste grupo.
|
Os participantes receberão contatos atenciosos/recrutamento, triagem de risco de suicídio, planejamento de segurança contra suicídio e, se indicado, conexão com serviços de saúde, recursos e intervenção de divulgação virtual CLASP.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle sem contato
Os participantes poderão interagir com os serviços de saúde normalmente e não terão conhecimento de seu envolvimento no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas compostas de tentativa de suicídio e morte
Prazo: 6 meses a partir da data de libertação da prisão
|
Tentativas de suicídio não fatais tratadas clinicamente serão identificadas usando códigos de diagnóstico e encontro de todos os atendimentos de pacientes internados, ambulatoriais e de emergência registrados no EHR (para serviços prestados pelos sistemas participantes) ou reclamações (para serviços externos).
Todas as mortes por suicídio serão identificadas por meio de vinculação a dados estaduais de mortalidade atualizados regularmente e ao Índice Nacional de Mortes (NDI).
As mortes por suicídio serão identificadas usando códigos CID-10 que indicam lesões autoinfligidas definidas ou possíveis, ou mortes identificadas como suicídios nos dados oficiais de mortalidade do governo estadual (atualizados mensalmente em cada site).
|
6 meses a partir da data de libertação da prisão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
- Investigador principal: Brian Ahmedani, PhD, MSW, Henry Ford Health
- Investigador principal: Rebecca Rossom, MD, MS, HealthPartners Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5P50MH127512-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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