- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06506344
Synkronisering af screening og tjenester til selvmordsforebyggelse på tværs af sundheds- og retssystemer
2. juni 2026 opdateret af: Brian Ahmedani, Henry Ford Health System
Projekt 1 (Signatur): Synkronisering af screening og tjenester til selvmordsforebyggelse på tværs af sundheds- og fængselssystemer
Denne undersøgelse har til formål at harmonisere journaldata fra fængselsudgivelser med elektroniske sygejournaldata for at forbinde patienter med en evidensbaseret selvmordsforebyggelse og klinisk behandling efter fængselsløsladelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af en behandlingsvej, der leveres på tidspunktet for fængselsløsladelse, for at øge adfærdsmæssige sundhedstjenesters engagement og forhindre selvmordsforsøg.
Der er 3 primære formål med denne undersøgelse: (1) Undersøg effektiviteten af interventionen på selvmordsforsøgs udfald.
(2) Evaluer indvirkningen af interventionen på adfærdsmæssige sundhedsudnyttelsesmekanismer.
(3) Evaluer implementeringsresultater og -processer for at vejlede fremtidig implementering og forskning, herunder: omkostnings- og omkostningseffektivitet; skalerbarhed; bæredygtighed; gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed for udbydere/systemer; og implementeringsstrategier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Diane Wisnieski, MSW
- Telefonnummer: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health
-
Kontakt:
- Diane Wisnieski, MSW
- Telefonnummer: 313-319-6084
- E-mail: dwisnie2@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
- Rekruttering
- HealthPartners Institute
-
Kontakt:
- Caitlin Borgert-Spaniol, MA
- Telefonnummer: 952-883-5421
- E-mail: Caitlin.M.BorgertSpaniol@HealthPartners.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Løsladt fra fængslet mellem februar 2021 og juli 2028
- Havde et tidligere besøg i primærpleje eller adfærdsmæssigt sundhedsbesøg hos et deltagende sundhedssystem inden for de seneste 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Bor i øjeblikket ikke i samme stat som studiestedet (dvs. Michigan, Minnesota)
- Vil kræve en oversætter for at deltage i forskningen i henhold til EPJ-data
- Tidligere anmodet om at blive udelukket fra forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 5S prøveversion
Deltagerne vil modtage en intervention rettet mod selvmordsforebyggelse i denne gruppe.
|
Deltagerne vil modtage omsorgsfulde kontakter/rekrutteringsopsøgende, selvmordsrisikoscreening, planlægning af selvmordssikkerhed og, hvis indiceret, forbindelse til sundhedsydelser, ressourcer og CLASP virtuelle opsøgende intervention.
|
|
Ingen indgriben: Ingen kontakt kontrolgruppe
Deltagerne vil være i stand til at engagere sig i sundhedsvæsenet som normalt og vil ikke have noget kendskab til deres involvering i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte mål for selvmordsforsøg og død
Tidsramme: 6 måneder fra frigivelsesdatoen for fængslet
|
Ikke-dødelige medicinsk behandlede selvmordsforsøg vil blive identificeret ved hjælp af diagnose- og mødekoder fra alle indlagte, ambulante og skadestuer, der er registreret i EPJ (for tjenester leveret af deltagende systemer) eller krav (for eksterne tjenester).
Alle selvmordsdødsfald vil blive identificeret via kobling til regelmæssigt opdaterede statsdødelighedsdata og National Death Index (NDI).
Selvmordsdødsfald vil blive identificeret ved hjælp af ICD-10-koder, der indikerer sikker eller mulig selvforskyldt skade, eller dødsfald identificeret som selvmord i officielle statslige dødelighedsdata (opdateres månedligt på hvert websted).
|
6 måneder fra frigivelsesdatoen for fængslet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
- Ledende efterforsker: Brian Ahmedani, PhD, MSW, Henry Ford Health
- Ledende efterforsker: Rebecca Rossom, MD, MS, HealthPartners Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5P50MH127512-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med 5S prøveversion
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Saluda Medical Pty LtdAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fedme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Afsluttet
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetMuskuloskeletale smerter | Muskeltræthed | Muskelstramhed | Fysisk udholdenhedSpanien
-
GE HealthcareAfsluttet
-
The Cleveland ClinicWake Forest University Health SciencesAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Kirurgi | Urininkontinens, stressForenede Stater