- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06506344
Sincronización de pruebas de detección y servicios para la prevención del suicidio en todos los sistemas de salud y justicia
2 de junio de 2026 actualizado por: Brian Ahmedani, Henry Ford Health System
Proyecto 1 (Firma): Sincronización de exámenes y servicios para la prevención del suicidio en los sistemas carcelarios y de salud
Este estudio tiene como objetivo armonizar los datos de los registros de liberación de la cárcel con los datos de los registros médicos electrónicos para conectar a los pacientes con una vía de atención clínica y prevención del suicidio basada en evidencia al momento de la liberación de la cárcel.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para probar la eficacia de una vía de atención brindada en el momento de la liberación de la cárcel, para aumentar la participación de los servicios de salud conductual y prevenir intentos de suicidio.
Hay 3 objetivos principales de este estudio: (1) Examinar la eficacia de la intervención sobre los resultados de los intentos de suicidio.
(2) Evaluar el impacto de la intervención en los mecanismos de utilización de la salud conductual.
(3) Evaluar los resultados y procesos de implementación para guiar la implementación e investigación futuras, incluyendo: costo y rentabilidad; escalabilidad; sostenibilidad; viabilidad, aceptabilidad y adecuación para los proveedores/sistemas; y estrategias de implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diane Wisnieski, MSW
- Número de teléfono: 313-319-6084
- Correo electrónico: dwisnie2@hfhs.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Health
-
Contacto:
- Diane Wisnieski, MSW
- Número de teléfono: 313-319-6084
- Correo electrónico: dwisnie2@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- Reclutamiento
- HealthPartners Institute
-
Contacto:
- Caitlin Borgert-Spaniol, MA
- Número de teléfono: 952-883-5421
- Correo electrónico: Caitlin.M.BorgertSpaniol@HealthPartners.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Salió de la cárcel entre febrero de 2021 y julio de 2028
- Ha tenido una visita de atención primaria o una visita de salud conductual previa en un sistema de salud participante en los últimos 3 años.
Criterio de exclusión:
- Actualmente no reside en el mismo estado que el sitio del estudio (es decir, Michigan, Minnesota)
- Se necesitaría un traductor para participar en la investigación según los datos de la HME
- Solicitó previamente ser excluido de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba 5S
Los participantes recibirán una intervención dirigida a la prevención del suicidio en este grupo.
|
Los participantes recibirán contactos afectuosos/extensión de reclutamiento, detección de riesgo de suicidio, planificación de seguridad contra el suicidio y, si está indicado, conexión a servicios de atención médica, recursos y la intervención de extensión virtual CLASP.
|
|
Sin intervención: Grupo de control sin contacto
Los participantes podrán interactuar con los servicios de atención médica como de costumbre y no tendrán conocimiento de su participación en el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas compuestas de intento de suicidio y muerte.
Periodo de tiempo: 6 meses desde la fecha de liberación de la cárcel
|
Los intentos de suicidio no fatales tratados médicamente se identificarán utilizando códigos de diagnóstico y encuentro de todos los encuentros con pacientes hospitalizados, ambulatorios y del departamento de emergencia registrados en el EHR (para servicios brindados por sistemas participantes) o reclamos (para servicios externos).
Todas las muertes por suicidio se identificarán mediante vinculación con datos de mortalidad estatales actualizados periódicamente y el Índice Nacional de Defunciones (NDI).
Las muertes por suicidio se identificarán utilizando códigos ICD-10 que indican lesiones autoinfligidas definitivas o posibles, o muertes identificadas como suicidios en los datos oficiales de mortalidad del gobierno estatal (actualizados mensualmente en cada sitio).
|
6 meses desde la fecha de liberación de la cárcel
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
- Investigador principal: Brian Ahmedani, PhD, MSW, Henry Ford Health
- Investigador principal: Rebecca Rossom, MD, MS, HealthPartners Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5P50MH127512-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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