- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06600828
Studie van de zorg voor acute pancreatitis in het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne.
Afdelingen voor interne geneeskunde behandelen patiënten met ongedifferentieerde of multisysteemziekten, met een niet-specifieke orgaanbenadering.
In sommige gevallen kunnen patiënten met een ziekte van één orgaan worden opgenomen op de afdeling interne geneeskunde. Acute pancreatitis is de meest voorkomende maag-darmziekte waarvoor een acute opname in het ziekenhuis nodig is. Het wordt gekenmerkt door lokale en systemische ontsteking van de pancreas, overeenkomend met een ziekte van één orgaan.
Voor patiënten met een ziekte van één orgaan, zoals acute pancreatitis, is niet bekend of opname in de interne geneeskunde even effectief is als opname op een afdeling die gespecialiseerd is in een specifiek orgaan, zoals hepato-gastro-enterologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kyria REGALADE, resident
- Telefoonnummer: +33 (0)782651553
- E-mail: regaladekyria@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Baptiste GRAMONT, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)477829641
- E-mail: Baptiste.Gramont@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Werving
- CHU de Saint-Etienne
-
Contact:
- Kyria REGALADE, resident
- Telefoonnummer: +33 (0)782651553
- E-mail: regaladekyria@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kyria REGALADE, resident
-
Onderonderzoeker:
- Baptiste GRAMONT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Julie GOUTTE, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt
- primaire diagnose van acute pancreatitis in de interne geneeskunde en gastro-enterologie.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De arm van de afdeling Interne Geneeskunde
Het omvat alle patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling Interne Geneeskunde.
Patiënten kunnen eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp of op een andere afdeling, zoals de intensive care.
|
Verzamelde gegevens: sociaal-demografische, ziekenhuis-, klinische, biologische en beeldgegevens
|
|
De afdeling hepato-gastro-enterologie
Het omvat alle patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling Gastro-enterologie.
Patiënten kunnen eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp of op een andere afdeling, zoals de intensive care.
|
Verzamelde gegevens: sociaal-demografische, ziekenhuis-, klinische, biologische en beeldgegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatieverblijflengte-index
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld voor maximaal 100 maanden
|
De ‘Performance Stay Length Index’ is een maatstaf die wordt gebruikt om de efficiëntie van de ziekenhuiszorg te evalueren in termen van de verblijfsduur van patiënten.
Deze index wordt berekend door de gemiddelde verblijfsduur van patiënten in een bepaalde dienst te vergelijken met een vooraf gedefinieerde referentie, vaak gebaseerd op vastgestelde normen of doelstellingen.
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld voor maximaal 100 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal complicaties na 1 jaar
Tijdsspanne: Gedurende één jaar vanaf de diagnose
|
Aantal complicaties gedocumenteerd in het geautomatiseerde medische dossier, één jaar na de diagnose.
|
Gedurende één jaar vanaf de diagnose
|
|
Heropnamepercentage na 1 jaar
Tijdsspanne: Gedurende één jaar vanaf de diagnose
|
Aantal ziekenhuisopnames gedocumenteerd in het geautomatiseerde medische dossier, één jaar na de diagnose.
|
Gedurende één jaar vanaf de diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyria REGALADE, resident, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN902024/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .