Multimethoden studie naar inclusieve diagnose van kanker bij mensen met een handicap en gezondheidsresultaten (MICaDO)
17 maart 2025 bijgewerkt door: Cristina Renzi
De MICODO-studie is een multimethode onderzoek dat tot doel heeft om inclusieve diagnose van kanker te onderzoeken bij mensen met een handicap en gezondheidsresultaten.
Het hoofddoel is het onderzoeken van variaties in de diagnose en resultaten van kanker bij personen met psychiatrische, intellectuele, neurologische en sensorische handicaps om interventies te ontwikkelen die gericht zijn op het verbeteren van de zorgzorg.
De hypothese die we zullen onderzoeken, is dat mensen met een handicap later worden gediagnosticeerd met kanker dan mensen zonder handicap vanwege een reeks barrières, waaronder fysieke, sensorische, cognitieve en sociale barrières.
De studie zal een benadering van gemengde methoden gebruiken, die kwantitatief onderzoek combineert (analyse van elektronische gezondheidsdossiers) en kwalitatief onderzoek (interviews).
De totale duur van het onderzoek is twee jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd via verschillende bronnen, waaronder intramurale ziekenhuisomgevingen en poliklinieken.
In aanmerking komende deelnemers worden benaderd en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Een screeningproces zal worden uitgevoerd om de geschiktheid te evalueren op basis van vooraf gedefinieerde criteria.
Zodra de geschiktheid is bevestigd, worden de deelnemers geregistreerd voor het onderzoek en voorzien van gedetailleerde informatie over de procedures en hun rechten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studie voor elektronische gezondheidsdossier:
- Patiënten met psychiatrische, intellectuele, neurologische en sensorische handicaps die tussen 2011 en 2024 zorg kregen bij Ospedale San Raffaele
- Patiënten zonder handicap die zorg kregen bij Ospedale San Raffaele tussen 2011 en 2024 (verhouding 4: 1 van patiënten zonder VS met een handicap)
- Patiënten met psychiatrische, intellectuele, neurologische en sensorische handicaps vastgelegd in het regionale datawarehouse van Lombardy tussen 2011 en 2024
- Patiënten zonder een handicap die tussen 2011 en 2024 zijn geregistreerd in het regionale datawarehouse van Lombardije (verhouding 4: 1 van patiënten zonder VS met een handicap)
- Patiënten van 18 jaar en ouder
Kwalitatieve interviews:
- Patiënten van 18 jaar en ouder met psychiatrische, intellectuele, neurologische en zintuiglijke handicaps die zorg ontvingen bij Ospedale San Raffaele, DAMA (gehandicapte geavanceerde medische hulp) in Asst "Santi Paolo E Carlo" en Ledha (League voor de rechten van mensen met een handicap en de promotie van autonomie) en hun verzorgers
- Zorgverlener die werkt in Ospedale San Raffaele, DAMA (gehandicapte geavanceerde medische hulp) in Asst "Santi Paolo e Carlo" en huisartsen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten spreken niet de Italiaanse taal (voor de kwalitatieve studie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met psychiatrische, intellectuele, neurologische, sensorische en lichamelijke handicaps
|
Niet van toepassing - Observational Study
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische paden en oncologische resultaten bij patiënten met een handicap:
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Voor het kwantitatieve deel van het onderzoek zullen de onderzoekers verschillende uitkomsten onderzoeken, elk gemeten afzonderlijk vergelijken met en zonder specifieke handicaps: noodpresentatie gemeten als een binaire variabele (nee/ja); diagnose door screening gemeten als een binaire variabele (nee/ja); Kankerfase bij diagnose gemeten als een ordinale categorische variabele (stadium 1, 2, 3, 4); Kortetermijnsterfte gemeten als een procentuele tarief na 30 dagen en 90 dagen na diagnose. De gegevens zullen worden geëxtraheerd uit elektronische gezondheidsdossiers in het San Raffaele -ziekenhuis in Milan en het Lombardy Regional Data Warehouse. Voor het kwalitatieve deel van het onderzoek zullen de onderzoekers kwalitatieve interviews uitvoeren met patiënten/zorgverleners en zorgverleners uit de regio Lombardije. Patiënten met verschillende soorten handicaps worden aangeworven in het San Raffaele -ziekenhuis in Milaan en via outreach -activiteiten door Ledha en DAMA. |
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegankelijkheid en inclusiviteit in diagnostische diensten: validatie van de DFA A.U.D.I.T.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De onderzoekers zullen het ontwerp gebruiken voor iedereen (DFA) A.U.D.I.T., een digitaal platform ontwikkeld door het Design and Health Lab van de Politecnico Di Milano, om de bouwprestaties te onderzoeken, gericht op screening en diagnostische diensten.
In het bijzonder zullen de onderzoekers de interactie evalueren tussen fysieke, sensorische, cognitieve en sociale barrières om een DFA -tool te valideren voor het verbeteren van de toegankelijkheid, inclusiviteit en billijkheid.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fondazione Cariplo)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .