Biomechanische studie van hefboompositioneringsmanipulatie bij scoliose
Biomechanische Parameterkwantificering en Eindige Elementen Simulatie van Hefboompositioneringsmanipulatie bij Patiënten met Thoracolumbale Scoliose
Onderzoeksachtergrond Scoliose is een veelvoorkomende driedimensionale wervelkolomafwijking, vooral bij adolescenten. In ernstige gevallen kan het leiden tot thoracale vervorming en cardiopulmonale dysfunctie. Momenteel is klinische behandeling voornamelijk gebaseerd op de Cobb-hoek om observatie, brace of chirurgische interventie toe te passen, maar er zijn problemen zoals slechte therapietrouw en groot trauma. Als een niet-invasieve massagetherapie heeft hefboompositioneringsmanipulatie orthopedische effecten getoond in de klinische praktijk, maar het biomechanische mechanisme is niet systematisch gekwantificeerd, wat de standaardisatie en promotie ervan beperkt.
Doel van de studie Het doel van deze studie is om de mechanische en kinematische parameters van hefboompositioneringsmanipulatie bij de behandeling van scoliose te kwantificeren door biomechanische testen en eindige-elementensimulatietechnologie, om een geïndividualiseerd eindige-elementenmodel te construeren, om de spanning- en rekverdeling van elke structuur van de wervelkolom onder de interventie van manipulatie te analyseren, om het biomechanische mechanisme te onthullen, en om wetenschappelijke basis te bieden voor de standaardisatie van manipulatie en de optimalisatie van het genezend effect.
Onderzoeksinhoud en methoden De studie is verdeeld in twee delen: In het eerste deel werden 30 patiënten met scoliose geworven. Via het geïntegreerde mechanische sensor- en bewegingsregistratiesysteem werden de mechanische parameters (zoals voorbelastingskracht, maximale trekkracht) en kinematische parameters (zoals hoek, hoeksnelheid) tijdens de manipulatie realtime geregistreerd. In het tweede deel, gebaseerd op de CT-gegevens van patiënten, werd het driedimensionale eindige-elementenmodel van het T10-L2 segment geconstrueerd met behulp van Mimics, Geomagic, SolidWorks en ANSYS software om het belastingsproces van manipulatie te simuleren en de spanning- en rekrepons van wervellichaam, tussenwervelschijf en ligamentcomplex onder de werking van manipulatie te analyseren.
Verwachte resultaten en betekenis Deze studie zal voor het eerst systematisch de biomechanische kenmerken van hefboompositioneringsmanipulatie kwantificeren, en het werkingsmechanisme bij de behandeling van thoracolumbale scoliose ophelderen. Door de eindige-elementensimulatie wordt de spanningsverdeling gevisualiseerd, wat gegevensondersteuning biedt voor de precisie en individualisatie van manipulatie, bevordert de transformatie van massagemanipulatie van 'ervaringsafhankelijkheid' naar 'kwantitatieve wetenschap', en legt een theoretische basis voor de ontwikkeling van intelligente orthopedische apparatuur in de toekomst.
Ethiek en kwaliteitscontrole De studie heeft de ethische beoordeling doorstaan, en alle deelnemers zullen de geïnformeerde toestemming ondertekenen. De manipulatie werd uitgevoerd door dezelfde ervaren arts, en het gegevensverzamelings- en analyseproces werd strikt gecontroleerd om te zorgen dat de resultaten waar en betrouwbaar zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yv Tian
- Telefoonnummer: 17683721740
- E-mail: tianyv2024@163.com
Studie Locaties
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, China, 310005
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Yv Tian
- Telefoonnummer: 17683721740
- E-mail: tianyv2024@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 10 en 45 jaar, stabiele vitale functies, geen ernstige ziekten in andere systemen;
- Gediagnosticeerd met scoliose via standaard anteroposterieure en laterale röntgenfoto's van de wervelkolom, met een Cobb-hoek van 10° < θ ≤ 45°, en geen ernstige complicaties;
- Geen voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie;
- Vrijwillig bereid om deel te nemen aan deze studie als proefpersoon om LPM-procedures te ondergaan, en het ondertekende toestemmingsformulier door zichzelf of hun voogd. Opmerking: Alleen patiënten die aan alle vier de bovenstaande criteria voldoen, kunnen in deze studie worden opgenomen.
Exclusiecriteria:
- Personen met ernstige osteoporose, wervelfracturen, tumoren, infecties of laesies in het wervelkanaal;
- Degenen met gerelateerde complicaties, zoals cardiopulmonale insufficiëntie (NYHA-klasse ≥ II) of ernstige neurologische aandoeningen;
- Degenen met compressiefracturen of ruggenmergletsels;
- Personen met cognitieve stoornissen of psychische aandoeningen die niet kunnen samenwerken met biomechanische tests;
- Degenen met een voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie;
- Degenen met ernstige huidlaesies of dermatologische aandoeningen op de operatieplaats;
- Vrouwen die menstrueren, zwanger zijn, een zwangerschap plannen of in de postpartumperiode zijn;
- Degenen met andere aandoeningen die de kans op het voltooien van de procedure kunnen verkleinen, zoals angst voor manuele therapie;
- Personen met onduidelijke oppervlaktemarkeringen, wat de nauwkeurigheid van motion capture beïnvloedt (bijvoorbeeld BMI ≥ 35 kg/m²).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leverpositionering manipulatiegroep
|
1 De patiënt nam de buikligging, stelde de taille en rug bloot, ontspande het hele lichaam en strekte de onderste ledematen.
2 De chirurg bepaalde het bovenste wervel van de scoliose volgens de röntgenfoto van de gehele wervelkolom, gebruikte de olecranon van de elleboog als krachtpunt om nauwkeurig op het transversale proces of processus spinosus aan de convexe kant van het bovenste wervel te drukken, en de assistent fixeerde de schouder van de patiënt.
3 De patiënt werd gevraagd zijn mond te openen en uit te ademen, en de behandelaar tilde de onderste ledematen van de patiënt met de andere hand.
Door de krachtarmgeleiding van de onderste ledematen-bekken-wervelkolom werden de onderste ledematen schuin boven de convexe kant opgetild om een krachtarmhefboom te vormen.
4 Bij het trekken tot het weerstandspunt trok de chirurg snel met duimkracht.
Na de behandeling mocht de patiënt 10 minuten rusten in buikligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elleboog trekt de maximale kracht：Via de mechanische handschoenen en elleboogkappen werden de mechanische parameters in het proces van handmatige bediening verzameld.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator draagt mechanische meethandschoenen en elleboogbeschermers om handmatige handelingen op de ontvanger uit te voeren.
De mechanische parameters werden verzameld door een druksensor, en de meeteenheid was Kracht (Newton, N).
De gemiddelde of piekwaarde van elke parameter werd gerapporteerd.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale kracht van beide handen trekken: Door de mechanische handschoenen en elleboogbeschermers werden de mechanische parameters in het proces van handmatige bediening verzameld.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator draagt mechanische meethandschoenen en elleboogkappen om handmatige handelingen op de ontvanger uit te voeren.
De mechanische parameters werden verzameld door een druksensor, en de meeteenheid was Kracht (Newton, N).
De gemiddelde of piekwaarde van elke parameter werd gerapporteerd.
|
2 weken
|
|
laterale flexiehoek: Via het driedimensionale bewegingsregistratiesysteem werden de kinematische parameters van de wervelkolombeweging tijdens de manipulatie verzameld.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator voert handmatige manipulatie uit op het proefpersoon, en verzamelt de kinematische parameters van de handmatige manipulatie via de driedimensionale bewegingsregistratie-systeemapparatuur, en de meeteenheid is : graad.
|
2 weken
|
|
rotatiehoek： Door het driedimensionale motion capture-systeem werden de kinematische parameters van de wervelkolomactiviteit tijdens manipulatie verzameld.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator voert handmatige handelingen uit op het proefpersoon en verzamelt de kinematische parameters van de handmatige handelingen via de driedimensionale bewegingsregistratiesysteemapparatuur, en de meeteenheid is: graden.
|
2 weken
|
|
pulling time：Door het driedimensionale bewegingscapturesysteem wordt de tijd van het manipulatietraject geregistreerd.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator voert de handmatige handeling uit op het onderwerp, verzamelt de kinematische parameters van de handmatige handeling via de driedimensionale bewegingsregistratiesysteemapparatuur, en registreert tegelijkertijd de handmatige handelingstijd.
De meeteenheid is seconden (S).
|
2 weken
|
|
pulling angular acceleration：Via het driedimensionale bewegingsregistratiesysteem werden de kinematische parameters van wervelkolombewegingen tijdens manipulatie verzameld.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator voert de handmatige handeling uit op het onderwerp, verzamelt de kinematische parameters van de handmatige handeling via de driedimensionale bewegingsregistratiesysteemapparatuur, en registreert de handmatige handelingstijd en hoeksnelheid.
De versnelling wordt berekend en de gemiddelde en maximale waarden worden geregistreerd.
|
2 weken
|
|
extension angle：Via het driedimensionale motion capture-systeem werden de kinematische parameters van spinale activiteit tijdens manipulatie verzameld.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator voert manipulatie uit op het onderwerp, verzamelt de kinematische parameters van de manipulatie via de driedimensionale motion-capture-systeemapparatuur en registreert de hoek.
|
2 weken
|
|
preloading force van beide handen：Door de mechanische handschoenen en elleboogmoffen werden de mechanische parameters tijdens het handmatige bedieningsproces verzameld.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator draagt mechanische meet-handschoenen en elleboogbeschermers om handmatige handelingen op de ontvanger uit te voeren.
De mechanische parameters werden verzameld door een druksensor, en de meeteenheid was Kracht (Newton, N).
De gemiddelde of piekwaarde van elke parameter werd gerapporteerd.
|
2 weken
|
|
Elleboog voorbelasting kracht: Via de mechanische handschoenen en elleboogkappen werden de mechanische parameters in het proces van handmatige bediening verzameld.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator draagt mechanische meethandschoenen en elleboogmouwen om handmatige operaties op de ontvanger uit te voeren.
De mechanische parameters werden verzameld door een druksensor, en de meeteenheid was Kracht (Newton, N).
De gemiddelde of piekwaarde van elke parameter werd gerapporteerd.
|
2 weken
|
|
gemiddelde trekkende hoeksnelheid: Door middel van het driedimensionale bewegingsregistratiesysteem werden de kinematische parameters van de wervelkolombeweging tijdens manipulatie verzameld.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De operator voert manipulatie uit op het onderwerp.
De kinematische parameters van de manipulatie worden verzameld door de driedimensionale motion capture-systeemapparatuur, de hoekverandering en tijd worden geregistreerd, de hoeksnelheid wordt berekend, en de gemiddelde waarde en de hoogste waarde worden berekend.
|
2 weken
|
|
De spanning van elke structuur：Door de analyse van eindige-elementen software werd de spanning van de wervelkolom onder interventie van manipulatie gesimuleerd.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De kinematica- en mechanica-gegevens van de hierboven gemeten manipulatie-operatie werden statistisch geanalyseerd.
Deze gegevens werden ingevoerd in het driedimensionale eindige-elementenmodel van de wervelkolom om de manipulatie te simuleren.
Via de eindige-elementen-softwareanalyse werden de spanningsveranderingswolkkaart en gegevens van de wervelkolom verkregen, inclusief de gemiddelde waarde en de maximum- en minimumwaarden.
|
2 weken
|
|
Rek van elke structuur：Door de analyse van eindige-elementensoftware werd de rek van de wervelkolom bij interventie van manipulatie gesimuleerd.
Tijdsspanne: 2 weken
|
De kinematica- en mechanica-gegevens van de manipulatie van de vorige meting werden statistisch geanalyseerd.
De gegevens werden ingevoerd in het driedimensionale eindige-elementenmodel van de wervelkolom om de manipulatie te simuleren.
Door analyse van de eindige-elementen-software werden de rek-wolkkaart en verplaatsingsgegevens van de wervelkolom verkregen, inclusief de gemiddelde waarde en de maximum- en minimumwaarden.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZSLL-KY-2025-101-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .