A gerincferdülésre gyakorolt karpozícionálási manipuláció biomechanikai vizsgálata
Biomechanikai paraméterek kvantifikálása és végeselem-szimuláció a gerincferdülésben szenvedő betegek karpozíciózás manipulációjának vizsgálatához
Kutatási háttér A scoliosis (gerincferdülés) egy gyakori háromdimenziós gerincdeformitás, különösen serdülőknél. Súlyos esetekben mellkasi deformációhoz és szív-tüdő funkciózavarhoz vezethet. Jelenleg a klinikai kezelés főként a Cobb-szög alapján történik, amely megfigyelést, korzetviselést vagy sebészi beavatkozást jelent, de problémák merülnek fel, mint például a rossz megfelelés és a nagy trauma. A nem invazív masszázsterápiaként a karos pozicionálás manipuláció ortopédiai hatásokat mutatott a klinikai gyakorlatban, de biomechanikai mechanizmusa nem volt szisztematikusan kvantifikálva, ami korlátozza szabványosítását és elterjedését.
A tanulmány célja Ennek a tanulmánynak a célja, hogy biomechanikai teszteléssel és végeselemes szimulációs technológiával kvantifikálja a karos pozicionálás manipuláció mechanikai és kinematikai paramétereit a scoliosis kezelésében, egyéni végeselemes modellt építsen fel, elemezze a manipuláció beavatkozása alatt a gerinc egyes szerkezeteinek feszültség- és deformációs eloszlását, feltárja biomechanikai mechanizmusát, és tudományos alapot nyújtson a manipuláció szabványosításához és a gyógyhatás optimalizálásához.
Kutatási tartalom és módszerek A tanulmány két részre oszlik: Az első részben 30 scoliosisos beteget toboroztak. Integrált mechanikai érzékelő és mozgásrögzítő rendszer segítségével a manipuláció során a mechanikai paramétereket (például előterhelési erő, maximális húzóerő) és kinematikai paramétereket (például szög, szögsebesség) valós időben rögzítették. A második részben a betegek CT adatai alapján a T10-L2 szegmens háromdimenziós végeselemes modelljét építették fel Mimics, Geomagic, SolidWorks és ANSYS szoftverekkel, hogy szimulálják a manipuláció terhelési folyamatát, és elemezzék a csigolyatest, a porckorong és a szalagkomplexum feszültség- és deformációs reakcióját a manipuláció hatására.
Várható eredmények és jelentőség Ez a tanulmány először szisztematikusan kvantifikálja a karos pozicionálás manipuláció biomechanikai jellemzőit, és tisztázza annak hatásmechanizmusát a thoracolumbalis scoliosis kezelésében. A végeselemes szimuláción keresztül a feszültségeloszlás vizualizálásra kerül, ami adattámogatást nyújt a manipuláció precizitásához és individualizálásához, elősegíti a masszázs manipuláció átalakulását a 'tapasztalatfüggőségtől' a 'kvantitatív tudományig', és elméleti alapot teremt a jövőbeli intelligens ortopédiai berendezések fejlesztéséhez.
Etika és minőségbiztosítás A tanulmány átment az etikai felülvizsgálaton, és minden résztvevő aláírja a tájékoztatott beleegyezést. A manipulációt ugyanaz a tapasztalt orvos végezte, és az adatgyűjtési és elemzési folyamatot szigorúan ellenőrizték, hogy az eredmények valódiak és megbízhatóak legyenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yv Tian
- Telefonszám: 17683721740
- E-mail: tianyv2024@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, Kína, 310005
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yv Tian
- Telefonszám: 17683721740
- E-mail: tianyv2024@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 10 és 45 év között, stabil életfunkciók, nincsenek súlyos betegségek más rendszerekben;
- Szkoliozis diagnosztizálása standard elülső-hátsó és oldalgerinc-röntgenfelvételekkel, 10° < θ ≤ 45° Cobb-szöggel, és nincsenek súlyos szövődmények;
- Nincs gerincműtét előzménye;
- Önkéntesen hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban alanyként LPM eljárásokon átesni, és aláírja a tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozatot saját maga vagy gyámja.
Megjegyzés: Csak azok a betegek vehetők fel a vizsgálatba, akik mind a négy fenti kritériumnak megfelelnek.
Kizárási kritériumok:
- Egyének súlyos osteoporózissal, gerinctörésekkel, daganatokkal, fertőzésekkel vagy a gerinccsatornán belüli elváltozásokkal;
- Azok, akiknek kapcsolódó szövődményeik vannak, például szív- és légzési elégtelenség (NYHA osztály ≥ II) vagy súlyos neurológiai rendellenességek;
- Azok, akiknek kompressziós töréseik vagy gerincvelő-sérüléseik vannak;
- Egyének kognitív zavarokkal vagy mentális betegségekkel, akik nem tudnak együttműködni a biomechanikai teszteléssel;
- Azok, akiknek gerincműtét előzménye van;
- Azok, akiknek súlyos bőrelváltozásaik vagy bőrbetegségeik vannak a műtéti helyszínen;
- Nők, akik menstruálnak, terhesek, terhességet terveznek vagy szülés utáni időszakban vannak;
- Azok, akiknek egyéb állapotai csökkenthetik a beavatkozás befejezésének valószínűségét, például kézügyi terápia félelme;
- Egyének tisztázatlan felületi markerekkel, ami befolyásolja a mozgásrögzítés pontosságát (pl. BMI ≥ 35 kg/m²).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Karpozicionálás manipulációs csoport
|
1 A beteg a hason fekvő helyzetet vette fel, kitette a derekát és a hátát, ellazította az egész testét, és kiegyenesítette a lábait.
2 A sebész a gerincferdülés csúcsos csigolyáját a teljes gerinc röntgenfelvétele alapján határozta meg, és a könyök olecranonját erőkarulattá használva pontosan megnyomta a csúcsos csigolya domború oldalán lévő keresztirányú vagy tövisnyúlványt, miközben a kisegítő rögzítette a beteg vállát.
3 A beteget arra kérték, hogy nyissa ki a száját és kilélegezzen, az operátor pedig a másik kezével felemelte a beteg lábait.
A lábak-medence-gerinc erőkarvezetésén keresztül a lábakat a domború oldal fölött ferde irányban emelték fel, ezzel erőkart kialakítva.
4 Amikor az ellenállási pontig húzták, a sebész gyorsan, hüvelykujj erővel húzott.
A beavatkozás után a betegnek 10 percig kellett hason fekve pihennie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
könnyű húzás maximális erő: A mechanikus kesztyűk és könyökvédők segítségével gyűjtötték össze a kézi művelet során fellépő mechanikai paramétereket.
Időkeret: 2 hét
|
Az operátor mechanikus mérőkesztyűt és könyökvédőt visel, hogy kézi műveletet hajtson végre a befogadón.
A mechanikai paramétereket nyomásérzékelő gyűjtötte össze, a mértékegység pedig Erő (Newton, N) volt.
Minden paraméter átlagos vagy csúcsértékét jelentették.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mindkét kéz maximális húzóereje: A mechanikus kesztyűk és könyökvédők segítségével gyűjtötték a kézi műveletek során fellépő mechanikai paramétereket.
Időkeret: 2 hét
|
A kezelő mechanikus mérőkesztyűt és könyökvédőt visel a recipienten végrehajtandó kézi művelethez.
A mechanikai paramétereket nyomásérzékelővel gyűjtötték, a mértékegység Erő (Newton, N) volt.
Minden paraméter átlagos vagy csúcsértékét jelentették.
|
2 hét
|
|
laterális flexiószög: A manipuláció során a gerincmozgások kinematikai paramétereit a háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer segítségével gyűjtöttük össze.
Időkeret: 2 hét
|
A kezelő kézi műveletet végez a személyen, és a kézi művelet kinematikai paramétereit a háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer felszerelésén keresztül gyűjti, a mértékegység pedig: fok.
|
2 hét
|
|
rotációs szög: A háromdimenziós mozgásrögzítő rendszerrel a manipuláció során a gerinc tevékenységének kinematikai paramétereit gyűjtötték össze.
Időkeret: 2 hét
|
Az operátor kézi műveletet hajt végre az alanyon, és a kézi művelet kinematikai paramétereit a háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer felszerelésen keresztül gyűjti, a mértékegység pedig: fok.
|
2 hét
|
|
húzási idő: A háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer segítségével rögzítik a kezelési folyamat idejét.
Időkeret: 2 hét
|
Az operátor kézi műveletet hajt végre az alanyon, a háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer felszerelésén keresztül gyűjti össze a kézi művelet kinematikai paramétereit, és egyidejűleg rögzíti a kézi művelet idejét.
A mértékegység másodperc (S).
|
2 hét
|
|
pulling angular acceleration：A háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer segítségével gyűjtötték be a manipuláció során végrehajtott gerincaktivitás kinematikai paramétereit.
Időkeret: 2 hét
|
A kezelő végzi a kézi műveletet a személyen, a háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer felszerelésén keresztül rögzíti a kézi művelet kinematikai paramétereit, és feljegyzi a kézi művelet idejét és szögsebességét.
A gyorsulást kiszámítják, és feljegyzik az átlag- és maximális értékeket. |
2 hét
|
|
extension angle: A háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer segítségével gyűjtötték össze a manipuláció során végzett gerincaktivítás kinematikai paramétereit.
Időkeret: 2 hét
|
Az operátor manipulációt hajt végre a résztvevőn, a manipuláció kinematikai paramétereit a háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer felszerelésén keresztül gyűjti, és rögzíti a szöget.
|
2 hét
|
|
mindkét kéz előterhelő ereje：A mechanikus kesztyűk és könyöktartók segítségével gyűjtötték össze a kézi műveletek során keletkező mechanikai paramétereket.
Időkeret: 2 hét
|
Az operátor mechanikus mérőkesztyűt és könyökvédőt visel, hogy kézi műveletet hajtson végre a befogadón.
A mechanikai paramétereket nyomásérzékelő gyűjtötte össze, a mértékegység pedig Erő (Newton, N) volt.
Minden paraméter átlagos vagy csúcskértékét jelentették.
|
2 hét
|
|
Könyök előfeszítő erő: A mechanikus kesztyűk és könyökvédők segítségével gyűjtötték össze a kézi művelet során fellépő mechanikai paramétereket.
Időkeret: 2 hét
|
A kezelő mechanikus mérőkesztyűt és könyökvédőt visel, hogy kézi műveletet végezzen a befogadón.
A mechanikus paramétereket nyomásérzékelő gyűjtötte össze, és a mértékegység az Erő (Newton, N) volt.
Minden paraméter átlagos vagy csúcsértékét jelentették.
|
2 hét
|
|
átlagos húzási szögsebesség：A manipuláció során a gerinc aktivitásának kinematikai paramétereit a háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer segítségével gyűjtötték össze.
Időkeret: 2 hét
|
A kezelő manipulációt végez az alanyon.
A manipuláció kinematikai paramétereit a háromdimenziós mozgásrögzítő rendszer eszköz gyűjti, a szögváltozást és az időt rögzítik, a szögsebességet kiszámítják, majd az átlagértéket és a legmagasabb értéket számítják ki.
|
2 hét
|
|
Az egyes szerkezetek feszültsége: A végeselemes szoftver elemzésével szimuláltuk a gerinc feszültségét a manipuláció beavatkozása során.
Időkeret: 2 hét
|
A fent mért manipulációs művelet kinematikai és mechanikai adatait statisztikailag elemeztük.
Ezeket az adatokat a gerinc háromdimenziós végeselemes modelljébe vittük be a manipuláció szimulálásához.
A végeselemes szoftver elemzésével megkaptuk a gerinc feszültségváltozási felhőképét és adatait, beleértve az átlagértéket, valamint a maximális és minimális értékeket.
|
2 hét
|
|
Minden szerkezet deformációja: Végeselem-szoftverek elemzésével szimuláltuk a gerinc deformációját a manipuláció beavatkozása során.
Időkeret: 2 hét
|
Az előző mérés manipulációjának kinematikai és mechanikai adatait statisztikailag elemeztük.
Az adatokat bevittük a gerinc háromdimenziós végeselemes modelljébe a manipuláció szimulálásához.
A végeselemes szoftver elemzésével megkaptuk a gerinc alakváltozási felhőképét és elmozdulási adatait, beleértve az átlagértéket, valamint a maximális és minimális értékeket.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZSLL-KY-2025-101-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .