Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomechanische Studie zur Hebelpositionierungsmanipulation bei Skoliose

6. Januar 2026 aktualisiert von: Tian Yv, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Biomechanische Parameterquantifizierung und Finite-Elemente-Simulation der Hebelpositionierungsmanipulation bei Patienten mit thorakolumbaler Skoliose

Forschungsgrundlage Skoliose ist eine häufige dreidimensionale Wirbelsäulendeformität, insbesondere bei Jugendlichen. In schweren Fällen kann sie zu thorakaler Deformation und kardiopulmonaler Dysfunktion führen. Derzeit basiert die klinische Behandlung hauptsächlich auf dem Cobb-Winkel, um Beobachtung, Korsett oder chirurgische Intervention zu wählen, aber es gibt Probleme wie schlechte Compliance und große Traumata. Als nicht-invasive Massagetherapie hat die Hebelpositionierungsmanipulation in der klinischen Praxis orthopädische Wirkungen gezeigt, aber ihr biomechanischer Mechanismus wurde nicht systematisch quantifiziert, was ihre Standardisierung und Verbreitung einschränkt.

Studienziel Das Ziel dieser Studie ist es, die mechanischen und kinematischen Parameter der Hebelpositionierungsmanipulation bei der Behandlung von Skoliose durch biomechanische Tests und Finite-Elemente-Simulationstechnologie zu quantifizieren, ein individuelles Finite-Elemente-Modell zu konstruieren, die Spannungs- und Dehnungsverteilung jeder Struktur der Wirbelsäule unter der Intervention der Manipulation zu analysieren, ihren biomechanischen Mechanismus aufzudecken und eine wissenschaftliche Grundlage für die Standardisierung der Manipulation und die Optimierung der Heilwirkung zu liefern.

Forschungsinhalte und -methoden Die Studie ist in zwei Teile gegliedert: Im ersten Teil wurden 30 Patienten mit Skoliose rekrutiert. Durch das integrierte mechanische Sensor- und Bewegungserfassungssystem wurden die mechanischen Parameter (wie Vorspannkraft, maximale Zugkraft) und kinematischen Parameter (wie Winkel, Winkelgeschwindigkeit) während der Manipulation in Echtzeit aufgezeichnet. Im zweiten Teil wurde basierend auf den CT-Daten der Patienten das dreidimensionale Finite-Elemente-Modell des T10-L2-Segments unter Verwendung der Software Mimics, Geomagic, SolidWorks und ANSYS konstruiert, um den Belastungsprozess der Manipulation zu simulieren und die Spannungs- und Dehnungsreaktion von Wirbelkörper, Bandscheibe und Ligamentkomplex unter der Wirkung der Manipulation zu analysieren.

Erwartete Ergebnisse und Bedeutung Diese Studie wird erstmals systematisch die biomechanischen Eigenschaften der Hebelpositionierungsmanipulation quantifizieren und ihren Wirkmechanismus bei der Behandlung thorakolumbaler Skoliose klären. Durch die Finite-Elemente-Simulation wird die Spannungsverteilung visualisiert, was Datenunterstützung für die Präzision und Individualisierung der Manipulation bietet, die Transformation der Massagemanipulation von 'Erfahrungsabhängigkeit' zu 'quantitativer Wissenschaft' fördert und eine theoretische Grundlage für die Entwicklung intelligenter orthopädischer Geräte in der Zukunft legt.

Ethik und Qualitätskontrolle Die Studie hat die ethische Überprüfung bestanden, und alle Teilnehmer werden die Einwilligungserklärung unterschreiben. Die Manipulation wurde vom selben erfahrenen Arzt durchgeführt, und der Datenerfassungs- und Analyseprozess wurde streng kontrolliert, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse wahr und zuverlässig sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, China, 310005
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 10 und 45 Jahren, stabile Vitalzeichen, keine schweren Erkrankungen in anderen Systemen;
  2. Diagnose einer Skoliose durch Standard-Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule in anterior-posteriorer und lateraler Ansicht, mit einem Cobb-Winkel von 10° < θ ≤ 45° und ohne schwere Komplikationen;
  3. Keine Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie;
  4. Freiwillige Bereitschaft, an dieser Studie als Proband teilzunehmen, um LPM-Verfahren zu durchlaufen, und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch sich selbst oder ihren Vormund. Hinweis: Nur Patienten, die alle vier oben genannten Kriterien erfüllen, können in diese Studie eingeschlossen werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit schwerer Osteoporose, Wirbelsäulenfrakturen, Tumoren, Infektionen oder Läsionen im Spinalkanal;
  2. Personen mit verwandten Komplikationen wie kardiopulmonaler Insuffizienz (NYHA-Klasse ≥ II) oder schweren neurologischen Störungen;
  3. Personen mit Kompressionsfrakturen oder Rückenmarksverletzungen;
  4. Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Störungen, die nicht mit biomechanischen Tests kooperieren können;
  5. Personen mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie;
  6. Personen mit schweren Hautläsionen oder dermatologischen Erkrankungen an der Operationsstelle;
  7. Frauen, die menstruieren, schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder in der postpartalen Periode sind;
  8. Personen mit anderen Zuständen, die die Wahrscheinlichkeit des Abschlusses des Verfahrens verringern können, wie z.B. Angst vor manueller Therapie;
  9. Personen mit unklaren Oberflächenmarkern, die die Genauigkeit der Bewegungserfassung beeinträchtigen (z.B. BMI ≥ 35 kg/m²).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hebelpositionierungsmanipulationsgruppe
Verfahren: Hebelpositionierungsmanipulation
1 Der Patient nahm die Bauchlage ein, entblößte den Lenden- und Rückenbereich, entspannte den gesamten Körper und streckte die unteren Gliedmaßen. 2 Der Chirurg bestimmte den Scheitelwirbel der Skoliose anhand des gesamten Wirbelsäulen-Röntgenbildes, nutzte das Ellenbogenolekranon als Kraftdrehpunkt, um genau auf den Querfortsatz oder Dornfortsatz auf der konvexen Seite des Scheitelwirbels zu drücken, und der Assistent fixierte die Schulter des Patienten. 3 Der Patient wurde aufgefordert, den Mund zu öffnen und auszuatmen, während der Operateur mit der anderen Hand die unteren Gliedmaßen des Patienten anhob. Durch die Kraftarmleitung der unteren Gliedmaßen-Becken-Wirbelsäule wurden die unteren Gliedmaßen schräg über der konvexen Seite angehoben, um einen Kraftarmhebel zu bilden. 4 Beim Ziehen bis zum Widerstandspunkt zog der Chirurg schnell mit Daumenkraft. Nach dem Eingriff durfte der Patient 10 Minuten in Bauchlage ruhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ellenbogen zieht die maximale Kraft: Durch die mechanischen Handschuhe und Ellenbogenschoner wurden die mechanischen Parameter während des manuellen Arbeitsprozesses erfasst.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener trägt mechanische Messhandschuhe und Ellbogenschützer, um manuelle Operationen am Empfänger durchzuführen. Die mechanischen Parameter wurden durch einen Drucksensor erfasst, und die Maßeinheit war Kraft (Newton, N). Der Durchschnitts- oder Spitzenwert jedes Parameters wurde gemeldet.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Zugkraft beider Hände: Durch die mechanischen Handschuhe und Ellbogenschützer wurden die mechanischen Parameter während des manuellen Betriebs erfasst.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener trägt mechanische Messhandschuhe und Ellbogenschützer, um manuelle Operationen am Empfänger durchzuführen. Die mechanischen Parameter wurden durch einen Drucksensor erfasst, und die Maßeinheit war Kraft (Newton, N). Der Durchschnitts- oder Spitzenwert jedes Parameters wurde gemeldet.
2 Wochen
lateral flexion angle： Durch das dreidimensionale Bewegungserfassungssystem wurden die kinematischen Parameter der Wirbelsäulenaktivität während der Manipulation erfasst.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener führt eine manuelle Operation am Subjekt durch und erfasst die kinematischen Parameter der manuellen Operation über das dreidimensionale Bewegungserfassungssystem. Die Maßeinheit ist: Grad.
2 Wochen
Rotationswinkel: Durch das dreidimensionale Bewegungsaufnahmesystem wurden die kinematischen Parameter der Wirbelsäulenaktivität während der Manipulation erfasst.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener führt einen manuellen Eingriff am Probanden durch und erfasst die kinematischen Parameter des manuellen Eingriffs über die dreidimensionale Bewegungserfassungssystem-Ausrüstung, wobei die Maßeinheit Grad beträgt.
2 Wochen
Zugzeit: Durch das dreidimensionale Bewegungserfassungssystem wird die Zeit des Manipulationsprozesses aufgezeichnet.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener führt den manuellen Eingriff am Probanden durch, erfasst die kinematischen Parameter des manuellen Eingriffs über die dreidimensionale Bewegungserfassungssystem-Ausrüstung und zeichnet gleichzeitig die manuelle Eingriffszeit auf. Die Maßeinheit ist Sekunden (S).
2 Wochen
pulling angular acceleration: Über das dreidimensionale Bewegungserfassungssystem wurden die kinematischen Parameter der Wirbelsäulenaktivität während der Manipulation erfasst.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener führt den manuellen Vorgang am Probanden durch, erfasst die kinematischen Parameter des manuellen Vorgangs über das dreidimensionale Bewegungserfassungssystem und protokolliert die manuelle Betriebszeit und Winkelgeschwindigkeit. Die Beschleunigung wird berechnet und die Durchschnitts- und Maximalwerte werden aufgezeichnet.
2 Wochen
extension angle：Über das dreidimensionale Bewegungserfassungssystem wurden die kinematischen Parameter der Wirbelsäulenaktivität während der Manipulation erfasst.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener führt eine Manipulation am Subjekt durch, erfasst die kinematischen Parameter der Manipulation über die dreidimensionale Bewegungserfassungssystemausrüstung und zeichnet den Winkel auf.
2 Wochen
Vorlastkraft beider Hände: Über die mechanischen Handschuhe und Ellenbogenmanschetten wurden die mechanischen Parameter während des manuellen Betriebs erfasst.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener trägt mechanische Messhandschuhe und Ellbogenschützer, um manuelle Operationen am Empfänger durchzuführen. Die mechanischen Parameter wurden durch einen Drucksensor erfasst, und die Maßeinheit war Kraft (Newton, N). Der Durchschnitts- oder Spitzenwert jedes Parameters wurde gemeldet.
2 Wochen
Ellenbogen-Vorspannkraft：Durch die mechanischen Handschuhe und Ellenbogenmanschetten wurden die mechanischen Parameter während des manuellen Betriebs gesammelt.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener trägt mechanische Messhandschuhe und Ellbogenschoner, um manuelle Operationen am Empfänger durchzuführen. Die mechanischen Parameter wurden von einem Drucksensor erfasst, und die Maßeinheit war Kraft (Newton, N). Der Durchschnitts- oder Spitzenwert jedes Parameters wurde gemeldet.
2 Wochen
durchschnittliche Zugwinkelgeschwindigkeit：Über das dreidimensionale Bewegungserfassungssystem wurden die kinematischen Parameter der Wirbelsäulenaktivität während der Manipulation erfasst.
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bediener führt eine Manipulation am Subjekt durch. Die kinematischen Parameter der Manipulation werden von der dreidimensionalen Bewegungserfassungssystemausrüstung erfasst, die Winkeländerung und Zeit werden aufgezeichnet, die Winkelgeschwindigkeit wird berechnet, und der Durchschnittswert und der Höchstwert werden berechnet.
2 Wochen
Die Belastung jeder Struktur: Durch die Analyse der Finite-Elemente-Software wurde die Belastung der Wirbelsäule unter dem Eingriff der Manipulation simuliert.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Kinematik- und Mechanikdaten des oben gemessenen Manipulationsvorgangs wurden statistisch analysiert. Diese Daten wurden in das dreidimensionale Finite-Elemente-Modell der Wirbelsäule eingegeben, um die Manipulation zu simulieren. Durch die Finite-Elemente-Softwareanalyse wurden die Spannungsänderungswolkenkarte und die Daten der Wirbelsäule erhalten, einschließlich des Durchschnittswerts und der maximalen und minimalen Werte.
2 Wochen
Dehnung jeder Struktur: Durch die Analyse von Finite-Elemente-Software wurde die Dehnung der Wirbelsäule unter dem Eingriff der Manipulation simuliert.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Kinematik- und Mechanikdaten der Manipulation der vorherigen Messung wurden statistisch analysiert. Die Daten wurden in das dreidimensionale Finite-Elemente-Modell der Wirbelsäule eingegeben, um die Manipulation zu simulieren. Durch die Analyse der Finite-Elemente-Software wurden die Dehnungswolkenkarte und die Verschiebungsdaten der Wirbelsäule erhalten, einschließlich des Durchschnittswerts sowie der Maximal- und Minimalwerte.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Mitarbeiter

Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSLL-KY-2025-101-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hebelpositionierungsmanipulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren