- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07392268
Validatie van het AI-ENDO-systeem bij endoscopische submucosale dissectie
Klinische bruikbaarheid en validatie van het nieuwe AI-ENDO-systeem bij endoscopische submucosale dissectie
Dit onderzoek is een pilotstudie die is ontworpen om de haalbaarheid en veiligheid van Al-ENDO-ondersteunde ESD bij patiënten met oppervlakkige gastro-intestinale laesies te evalueren. Patiënten met oppervlakkige gastro-intestinale laesies die gepland staan voor conventionele ESD zullen worden gescreend op geschiktheid. De studie bestaat uit een aantal fasen:
- In de eerste fase zal het Al-ENDO-systeem op de achtergrond van de ESD-procedure prospectief worden getest, maar zonder de endoscopisten te storen. Het Al-ENDO-systeem zal worden geïnstalleerd in het Endoscopiecentrum van het Prince of Wales Hospital. Real-time videoanalyse zal op de achtergrond worden uitgevoerd zonder de prestaties van de endoscopisten te beïnvloeden. In totaal zullen 30 klinische ESD-procedures worden geanalyseerd, met als doel een goede nauwkeurigheid van het systeem te bereiken. De gegevens verkregen van deze groep patiënten zullen ook dienen als controlegroep voor vergelijking met de daaropvolgende procedures met Al-ENDO-ondersteuning.
- De tweede fase van het onderzoek omvat een prospectieve pilotstudie waarbij het Al-ENDO-systeem wordt aangesloten op de endoscopietoren met de hulpuitvoermonitor naast de hoofdmonitor van de endoscopie. De GUI wordt weergegeven op de hulpmonitor. Deze fase heeft tot doel de veiligheid van het apparaat en de patiënten gedurende de hele procedure aan te tonen, en in totaal zullen 10 patiënten worden gerekruteerd, met als doel een soepele dissectieprocedure zonder systeemonderbreking of -falen te waarborgen. In deze fase van het onderzoek zullen alleen ervaren endoscopisten betrokken zijn bij het uitvoeren van de procedure.
- De derde fase van het onderzoek omvat een voortzetting van de initiële pilotstudie met aanvullende 20 patiënten, zodat in totaal 30 procedures worden uitgevoerd om de klinische resultaten te vergelijken met de eerder verzamelde controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gastro-intestinale (GI) kanker, waaronder maag-, colorectale en slokdarmkanker, is wereldwijd gezamenlijk de meest voorkomende kanker en de belangrijkste oorzaak van kanker gerelateerde sterfte wereldwijd. De ziekte legt een aanzienlijke last op in Hong Kong, met meer dan 6.000 nieuwe gevallen per jaar gediagnosticeerd volgens lokale kankerstatistieken. Ondanks aanzienlijke vooruitgang in het begrijpen van de pathologie, moleculaire mechanismen en therapeutische strategieën, blijft de overlevingskans van gevorderde GI-kanker suboptimaal, met een 5-jaars overlevingspercentage onder de 60% voor de meeste maligniteiten.
De introductie van overheidsinitiatieven en internationale kankerbeleidsmaatregelen heeft vroege GI-kankerscreeningsprogramma's uitgebreid, waardoor meer patiënten in een vroeger stadium kunnen worden gediagnosticeerd. Vroege detectie maakt minder invasieve en effectievere behandelingsopties mogelijk met verbeterde prognose en verhoogde curatieve chirurgische percentages.
Volledige tumorresectie blijft de enige curatieve benadering voor gelokaliseerde GI-kanker. Endoscopische submucosale dissectie (ESD), een minimaal invasieve endoscopische techniek, is een gevestigde methode geworden voor vroege stadia van kanker beperkt tot de mucosale laag. ESD maakt en-bloc resectie van laesies mogelijk, met lagere lokale recidiefpercentages vergeleken met conventionele endoscopische mucosale resectie. Het heeft ook gunstige perioperatieve uitkomsten aangetoond, inclusief kortere operatietijd, lagere complicatiepercentages en verminderde ziekenhuisopname. In landen waar screeningsprogramma's goed zijn geïmplementeerd, zoals Japan, overschrijdt het aantal ESD-procedures nu radicale gastrectomieën, waardoor ESD de voorkeursbehandelingsmodaliteit is voor vroege maagkanker. ESD wordt ook gebruikt voor de behandeling van pre-maligne laesies in het maag-darmkanaal, waardoor progressie naar invasieve kanker wordt voorkomen.
Een ESD-procedure omvat vier hoofdfasen: (1) markering van de doelwitlaesie, (2) submucosale injectie om een beschermend kussen te creëren, (3) circumferentiële incisie, en (4) submucosale dissectie en verwijdering van de laesie. Hoewel ESD volledige resectie van laesies mogelijk maakt ongeacht grootte en een recidiefpercentage onder de 1% heeft, blijft het technisch veeleisend en brengt het risico's met zich mee zoals bloedingen en perforatie. In regio's waar ESD-adoptie lager is, kan de leercurve enkele honderden gevallen overschrijden voordat vaardigheid wordt bereikt. Toenemende internationale richtlijnen en trainingsinspanningen hebben een wereldwijde uitbreiding in het gebruik van ESD aangemoedigd naarmate de klinische voordelen breder worden erkend.
Veilige en precieze dissectie van kankercellen binnen de complexe gastro-intestinale omgeving is cruciaal. Medische veiligheidsincidenten in de chirurgische praktijk dragen aanzienlijk bij aan overmatige ziekenhuisopnames, kosten en mortaliteit. ESD is technisch uitdagend, waarbij endoscopisten een duidelijk zicht op de submucosale laag moeten behouden terwijl een stabiel endoscopisch veld wordt gehandhaafd. Anatomische complexiteiten zoals colon flexuren, dunne darmwanden, mucosale plooien en peristaltiek verhogen de moeilijkheidsgraad van colorectale ESD verder en vergroten het risico op onvolledige dissectie en perforatie. Gezien deze uitdagingen is er een duidelijke behoefte aan geavanceerde technologieën die chirurgische precisie en veiligheid verbeteren door middel van intelligente intraoperatieve begeleiding.
Om chirurgische kwaliteit en patiëntveiligheid te verbeteren, is het essentieel om systemen te ontwikkelen die leren van expert ervaring en chirurgische uitkomsten, en real-time inzichten bieden die helpen bij het voorkomen van operatieve fouten. Identificatie van het juiste dissectievlak, submucosale bloedvaten en snijlandmarken draagt bij aan veilige en volledige tumorverwijdering.
Een AI-ENDO geïntegreerd platform is ontwikkeld door de onderzoekers om endoscopisten te assisteren bij het verbeteren van de veiligheid en efficiëntie van ESD-procedures. Het systeem bevat meerdere intelligente functies:
- Real-time herkenning van ESD chirurgische fasen en prestatiebeoordeling Het AI-ENDO platform analyseert de chirurgische workflow om de lopende procedurefase op elk moment te identificeren. Het model werd getraind op hoogwaardige expert ESD-video's verzameld van Prince of Wales Hospital en extern gevalideerd met gegevens van verschillende internationale centra. Het systeem toonde hoge nauwkeurigheid, precisie en recall, met consistente prestaties over datasets. Het geïntegreerde platform werkt met real-time computationele efficiëntie.
- Real-time identificatie van veilige en gevaarlijke zones tijdens ESD Het systeem voert geautomatiseerde segmentatie uit van intraoperatieve gezichtsvelden, waarbij anatomische structuren worden geïdentificeerd zoals mucosa, submucosa, spierlagen en bloedvaten. Dit maakt real-time onderscheid mogelijk tussen veilige dissectiezones en gebieden met hoger risico op complicaties. Validatiestudies met endoscopische chirurgische video's toonden hoge segmentatienauwkeurigheid en lage latentie, met experimenten die haalbaarheid tijdens live dierproeven bevestigden. AI-assistentie was geassocieerd met kortere proceduretijd en verminderde bloedingen vergeleken met standaardprocedures van vergelijkbare complexiteit.
- Intelligente dissectie trajectbegeleiding met reinforcement learning Reinforcement learning en imitation learning methoden werden geïntegreerd om optimale dissectietrajecten te voorspellen op basis van expert chirurgische demonstraties. Het systeem analyseert chirurgische context in real-time om beslissingsondersteuning en trajectvoorspelling te bieden. Testen op uitgebreide videodatasets toonde verbeterde nauwkeurigheid en generalisatie vergeleken met bestaande trajectvoorspellingsframeworks.
Door de integratie van deze functies, beoogt het AI-ENDO multifunctionele platform intraoperatieve besluitvorming te ondersteunen, nadelige gebeurtenissen te verminderen en de leercurve voor ESD-procedures te verkorten.
Het doel van deze studie is om de klinische bruikbaarheid en effectiviteit van het AI-ENDO systeem te evalueren in endoscopische submucosale dissectie voor vroege gastro-intestinale neoplasie. Technisch succes, klinisch succes en post-ESD nadelige gebeurtenissen zullen systematisch worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hon Chi Yip
- Telefoonnummer: +852 3505 2956
- E-mail: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Hon Chi Yip, MBChB, FRCSEd (General)
- Telefoonnummer: +85235052956
- E-mail: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënt met oppervlakkige slokdarm-, maag- of colorectale laesies, gepland voor endoscopische submucosale dissectie (ESD).
- Leeftijd tussen 18 en 85 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die weigert deel te nemen.
- Andere gevallen die door de behandelend arts als ongeschikt worden beschouwd voor veilige behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-ENDO geassisteerde ESD
ESD uitgevoerd met AI-ENDO-assistentie
|
Tijdens de procedure van AI-ENDO-geassisteerde ESD, wordt het AI-ENDO-systeem aangesloten op het video-uitvoersysteem van de hoofd-endoscopieprocessor, zodat real-time videogegevens kunnen worden doorgegeven aan het AI-ENDO-systeem voor AI-analyse.
In ESD-procedures met AI-ENDO-assistentie wordt een hulpmonitor naast het hoofd-endoscopie-uitvoermonitor geplaatst.
Hierdoor kan de endoscopist gelijktijdig verwijzen naar de door AI geïnterpreteerde video's.
De ESD-procedure zou op dezelfde manier worden uitgevoerd als in de gebruikelijke klinische praktijk.
Kort samengevat, na identificatie van de doel-laesie, wordt een submucosale injectie uitgevoerd om de submucosale laag van de muscularis propria te verheffen.
Mucosale incisie gevolgd door submucosale dissectie wordt uitgevoerd met behulp van speciale ESD-messen.
De countertraction-methode zou kunnen worden gebruikt op basis van de persoonlijke voorkeur van de endoscopist.
Na succesvolle resectie en het waarborgen van adequate hemostase, wordt het specimen verwijderd voor pathologische evaluatie.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele ESD
ESD uitgevoerd zoals in de gebruikelijke klinische praktijk
|
De ESD-procedure zou op dezelfde manier worden uitgevoerd als in de gebruikelijke klinische praktijk.
Kort samengevat, na identificatie van de doel-laesie, wordt een submucosale injectie uitgevoerd om de submucosale laag van de muscularis propria te verheffen.
Mucosale incisie gevolgd door submucosale dissectie wordt uitgevoerd met behulp van speciale ESD-messen.
De countertraction-methode zou kunnen worden gebruikt op basis van de persoonlijke voorkeur van de endoscopist.
Na succesvolle resectie en het waarborgen van adequate hemostase, wordt het specimen verwijderd voor pathologische evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technisch succespercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gedefinieerd als het percentage procedures met succesvolle en-bloc, zonder ernstige intraoperatieve bijwerkingen. Meeteenheid: % van procedures |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succespercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gedefinieerd als het percentage procedures met pathologische R0-resectie, zonder ernstige intra-operatieve en postoperatieve bijwerkingen. Meeteenheid: % van de procedures |
30 dagen
|
|
Totale proceduretijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijd die is verstreken van injectie tot voltooiing van de resectie.
Eenheid: minuten
|
1 dag
|
|
Grootte van de gereseceerde laesie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Grootte van de gereseceerde laesie.
Maat: millimeter (mm) |
1 dag
|
|
Lesielocatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Locatie van de laesie in het maag-darmkanaal.
Meeteenheid: categorisch (locatie)
|
1 dag
|
|
Lesie histologisch type
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het pathologische type van het verwijderde letsel.
Eenheid van maat: categorisch (histologie)
|
30 dagen
|
|
NASA Task Load Index
Tijdsspanne: 1 dag
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) score van de endoscopist voor de procedure. Scorebereik 0-100, waarbij hogere scores een hogere, veeleisender ervaren werkbelasting betekenen. Meeteenheid: score (0-100) |
1 dag
|
|
Algehele frequentie van intraprocedurele bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage van alle intraprocedurele bijwerkingen.
Meteenheid: % van procedures
|
1 dag
|
|
Frequentie van intraprocedurele ongewenste voorvallen - gedeeltelijke dikte spierbeschadiging
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage van gedeeltelijke dikte spierblessure zonder volledige dikte perforatie die tijdens de procedure optreedt. Maateenheid: % van procedures |
1 dag
|
|
Frequentie van intraprocedurale bijwerkingen - volledige dikte perforatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage volledige dikte perforaties die intraprocedureel optreden.
Meeteenheid: % van de procedures
|
1 dag
|
|
Frequentie van intraprocedurale bijwerkingen - bloeding
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage van ernstige bloedingen tijdens de procedure die hemodynamische instabiliteit veroorzaken, bloedtransfusie vereisen of een hemoglobinedaling > 2 g/dL veroorzaken. Meeteenheid: % van de procedures |
1 dag
|
|
Frequentie van intraprocedurele ongewenste voorvallen - Peritonitis
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage van peritoneumontsteking die tijdens de procedure optreedt.
Maateenheid: % van procedures |
1 dag
|
|
Frequentie van intraprocedurele bijwerkingen - overige
Tijdsspanne: 1 dag
|
Frequentie van enig ander intraprocedureel ongewenst voorval.
Maateenheid: % van procedures |
1 dag
|
|
Totale frequentie van postprocedurele bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Percentage van alle post-procedurele bijwerkingen.
Maatseenheid: % van de patiënten
|
30 dagen
|
|
Frequentie van postprocedurale bijwerkingen - Elektrocoagulatiesyndroom
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Frequentie van het elektrocoagulatiesyndroom, dat wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van buikpijn en koorts/leukocytose na de ingreep. Meeteenheid: % van de patiënten |
30 dagen
|
|
Frequentie van post-procedurele bijwerkingen - vertraagde bloeding
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Frequentie van significante bloedingen met een hemoglobinedaling > 2 g/dL, of die hemodynamische instabiliteit veroorzaakt, of een bloedtransfusie vereist, of een herinterventie via endoscopie/chirurgie vereist. Meetunit: % van patiënten |
30 dagen
|
|
Frequentie van postprocedurele bijwerkingen - vertraagde perforatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Frequentie van vertraagde perforatie die optreedt na voltooiing van de procedure.
Meeteenheid: % van de patiënten
|
30 dagen
|
|
Percentage postoperatieve bijwerkingen - overige
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Frequentie van andere bijwerkingen na de ingreep.
Maateenheid: % van de patiënten
|
30 dagen
|
|
AI-systeem van latentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijdsvertraging in beeldinterpretatie door het AI-systeem bij ≥25 frames per seconde.
Eenheid: milliseconden (ms)
|
1 dag
|
|
AI-systeemnauwkeurigheid (pixel nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemiddelde pixelgewijze nauwkeurigheid van AI-interpretatie, uitgedrukt als percentage correct geclassificeerde pixels. Maateenheid: % nauwkeurigheid |
1 dag
|
|
AI-systeemnauwkeurigheid (Dice-similariteitscoëfficiënt)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemiddelde ruimtelijke overlap tussen door AI voorspelde en grondwaarheid-regio's (Dice-coëfficiënt). Meeteenheid: Dice-score (0-1) |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schmoll HJ, Van Cutsem E, Stein A, Valentini V, Glimelius B, Haustermans K, Nordlinger B, van de Velde CJ, Balmana J, Regula J, Nagtegaal ID, Beets-Tan RG, Arnold D, Ciardiello F, Hoff P, Kerr D, Kohne CH, Labianca R, Price T, Scheithauer W, Sobrero A, Tabernero J, Aderka D, Barroso S, Bodoky G, Douillard JY, El Ghazaly H, Gallardo J, Garin A, Glynne-Jones R, Jordan K, Meshcheryakov A, Papamichail D, Pfeiffer P, Souglakos I, Turhal S, Cervantes A. ESMO Consensus Guidelines for management of patients with colon and rectal cancer. a personalized approach to clinical decision making. Ann Oncol. 2012 Oct;23(10):2479-2516. doi: 10.1093/annonc/mds236.
- Smyth EC, Nilsson M, Grabsch HI, van Grieken NC, Lordick F. Gastric cancer. Lancet. 2020 Aug 29;396(10251):635-648. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31288-5.
- Pimentel-Nunes P, Libanio D, Bastiaansen BAJ, Bhandari P, Bisschops R, Bourke MJ, Esposito G, Lemmers A, Maselli R, Messmann H, Pech O, Pioche M, Vieth M, Weusten BLAM, van Hooft JE, Deprez PH, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic submucosal dissection for superficial gastrointestinal lesions: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2022. Endoscopy. 2022 Jun;54(6):591-622. doi: 10.1055/a-1811-7025. Epub 2022 May 6.
- Nivatvongs S. Surgical management of early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1052-5. doi: 10.1007/s002680010148.
- Hasuike N, Ono H, Boku N, Mizusawa J, Takizawa K, Fukuda H, Oda I, Doyama H, Kaneko K, Hori S, Iishi H, Kurokawa Y, Muto M; Gastrointestinal Endoscopy Group of Japan Clinical Oncology Group (JCOG-GIESG). A non-randomized confirmatory trial of an expanded indication for endoscopic submucosal dissection for intestinal-type gastric cancer (cT1a): the Japan Clinical Oncology Group study (JCOG0607). Gastric Cancer. 2018 Jan;21(1):114-123. doi: 10.1007/s10120-017-0704-y. Epub 2017 Feb 21.
- Chiu PW, Teoh AY, To KF, Wong SK, Liu SY, Lam CC, Yung MY, Chan FK, Lau JY, Ng EK. Endoscopic submucosal dissection (ESD) compared with gastrectomy for treatment of early gastric neoplasia: a retrospective cohort study. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3584-91. doi: 10.1007/s00464-012-2371-8. Epub 2012 Jun 8.
- ASGE TECHNOLOGY COMMITTEE; Kantsevoy SV, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kwon R, Mamula P, Rodriguez S, Shah RJ, Wong Kee Song LM, Tierney WM. Endoscopic mucosal resection and endoscopic submucosal dissection. Gastrointest Endosc. 2008 Jul;68(1):11-8. doi: 10.1016/j.gie.2008.01.037. No abstract available.
- Teoh AY, Chiu PW, Wong SK, Sung JJ, Lau JY, Ng EK. Difficulties and outcomes in starting endoscopic submucosal dissection. Surg Endosc. 2010 May;24(5):1049-54. doi: 10.1007/s00464-009-0724-8. Epub 2009 Nov 13.
- Zhang X, Ly EK, Nithyanand S, Modayil RJ, Khodorskiy DO, Neppala S, Bhumi S, DeMaria M, Widmer JL, Friedel DM, Grendell JH, Stavropoulos SN. Learning Curve for Endoscopic Submucosal Dissection With an Untutored, Prevalence-Based Approach in the United States. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;18(3):580-588.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2019.06.008. Epub 2019 Jun 18.
- ASGE Standards of Practice Committee; Storm AC, Fishman DS, Buxbaum JL, Coelho-Prabhu N, Al-Haddad MA, Amateau SK, Calderwood AH, DiMaio CJ, Elhanafi SE, Forbes N, Fujii-Lau LL, Jue TL, Kohli DR, Kwon RS, Law JK, Pawa S, Thosani NC, Wani S, Qumseya BJ. American Society for Gastrointestinal Endoscopy guideline on informed consent for GI endoscopic procedures. Gastrointest Endosc. 2022 Feb;95(2):207-215.e2. doi: 10.1016/j.gie.2021.10.022. Epub 2022 Jan 5.
- Weingart SN, Iezzoni LI. Looking for medical injuries where the light is bright. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1917-9. doi: 10.1001/jama.290.14.1917. No abstract available.
- Cuschieri A. Nature of human error: implications for surgical practice. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):642-8. doi: 10.1097/01.sla.0000243601.36582.18.
- Chiu PWY, Yip HC, Xia XF, Chan SM, Ng EKW, Lau JYW. How I do it: Flexible 3-D endoscope for endoscopic submucosal dissection. Dig Endosc. 2019 May;31(3):323-328. doi: 10.1111/den.13315. Epub 2019 Mar 21.
- Kim ES, Cho KB, Park KS, Lee KI, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Factors predictive of perforation during endoscopic submucosal dissection for the treatment of colorectal tumors. Endoscopy. 2011 Jul;43(7):573-8. doi: 10.1055/s-0030-1256339. Epub 2011 Mar 29.
- Mizushima T, Kato M, Iwanaga I, Sato F, Kubo K, Ehira N, Uebayashi M, Ono S, Nakagawa M, Mabe K, Shimizu Y, Sakamoto N. Technical difficulty according to location, and risk factors for perforation, in endoscopic submucosal dissection of colorectal tumors. Surg Endosc. 2015 Jan;29(1):133-9. doi: 10.1007/s00464-014-3665-9. Epub 2014 Jul 4.
- Cao J, Yip HC, Chen Y, Scheppach M, Luo X, Yang H, Cheng MK, Long Y, Jin Y, Chiu PW, Yam Y, Meng HM, Dou Q. Intelligent surgical workflow recognition for endoscopic submucosal dissection with real-time animal study. Nat Commun. 2023 Oct 21;14(1):6676. doi: 10.1038/s41467-023-42451-8.
- Scheppach MW, Yip HC, Chen Y, Yang H, Cao J, Chua T, Dou Q, Meng HML, Yam Y, Chiu PW. Feasibility of real-time artificial intelligence-assisted anatomical structure recognition during endoscopic submucosal dissection. Endosc Int Open. 2025 Jun 17;13:a26158008. doi: 10.1055/a-2615-8008. eCollection 2025.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2025.198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .