- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07392268
Validace systému AI-ENDO při endoskopické submukózní disekci
Klinická využitelnost a validace nového systému AI-ENDO při endoskopické submukózní disekci
Tato studie je pilotní zkouška navržená k vyhodnocení proveditelnosti a bezpečnosti Al-ENDO asistované ESD u pacientů s povrchovými lézemi gastrointestinálního traktu. U pacientů s povrchovými lézemi gastrointestinálního traktu naplánovaných na konvenční ESD bude provedeno screeningové vyšetření pro zjištění způsobilosti. Studie se skládá z několika fází:
- V první fázi bude systém Al-ENDO testován na pozadí procedury ESD prospektivně, ale bez zásahu do práce endoskopistů. Systém Al-ENDO bude nainstalován v Endoskopickém centru v Nemocnici Prince of Wales. Analýza videa v reálném čase bude prováděna na pozadí bez ovlivnění výkonu endoskopistů. Bude analyzováno celkem 30 klinických ESD procedur s cílem dosáhnout dobré přesnosti systému. Data získaná z této skupiny pacientů budou také sloužit jako kontrolní skupina pro srovnání s následnými procedurami s podporou Al-ENDO.
- Druhá fáze studie bude zahrnovat prospektivní pilotní studii, ve které bude systém Al-ENDO připojen k endoskopické věži s pomocným výstupním monitorem umístěným vedle hlavního endoskopického monitoru. Grafické uživatelské rozhraní (GUI) bude zobrazeno na pomocném monitoru. Tato fáze má za cíl prokázat bezpečnost zařízení a pacientů během celého postupu a bude přijato celkem 10 pacientů s cílem zajistit plynulý disekční postup bez přerušení systému nebo selhání. V této fázi studie bude provádění procedury zahrnovat pouze zkušeného endoskopistu.
- Třetí fáze studie zahrnuje pokračování počáteční pilotní studie s přidáním dalších 20 pacientů, takže celkem bude provedeno 30 procedur pro porovnání klinických výsledků s dříve shromážděnou kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gastrointestinální (GI) karcinom, včetně karcinomu žaludku, kolorektálního karcinomu a karcinomu jícnu, je celosvětově nejčastějším nádorovým onemocněním a hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Toto onemocnění představuje významnou zátěž v Hongkongu, kde je podle místních statistik o rakovině ročně diagnostikováno více než 6 000 nových případů. Navzdory výrazným pokrokům v pochopení jeho patologie, molekulárních mechanismů a terapeutických strategií zůstává přežití u pokročilého GI karcinomu suboptimální, s pětiletým přežitím pod 60 % u většiny malignit.
Zavedení vládních iniciativ a mezinárodních onkologických politik rozšířilo programy screeningu časného GI karcinomu, což umožňuje diagnostikovat více pacientů v dřívějším stadiu. Včasná detekce umožňuje méně invazivní a účinnější léčebné možnosti s lepší prognózou a vyšší mírou kurativních chirurgických zákroků.
Kompletní resekce nádoru zůstává jedinou kurativní metodou u lokalizovaného GI karcinomu. Endoskopická submukózní disekce (ESD), minimálně invazivní endoskopická technika, se stala etablovanou metodou pro časná stadia karcinomu omezená na mukózní vrstvu. ESD umožňuje en-bloc resekci lézí s dosažením nižších místních recidiv ve srovnání s konvenční endoskopickou mukózní resekcí. Prokázala také příznivé perioperační výsledky, včetně kratšího operačního času, nižší míry komplikací a zkrácené hospitalizace. V zemích, kde jsou screeningové programy dobře implementovány, jako je Japonsko, počet ESD výkonů nyní převyšuje radikální gastrektomie, což činí ESD preferovanou léčebnou modalitou pro časný karcinom žaludku. ESD se také používá k léčbě prekancerózních lézí v GI traktu, čímž zabraňuje progresi do invazivního karcinomu.
Výkon ESD zahrnuje čtyři hlavní fáze: (1) označení cílové léze, (2) submukózní injekci k vytvoření ochranného polštáře, (3) cirkumferenční incizi a (4) submukózní disekci a odstranění léze. Ačkoli ESD umožňuje kompletní resekci lézí bez ohledu na velikost a má míru recidiv pod 1 %, zůstává technicky náročná a nese rizika, jako je krvácení a perforace. V regionech s nižším přijetím ESD může být křivka učení delší než několik set případů, než je dosaženo zdatnosti. Rostoucí mezinárodní směrnice a výcvikové snahy podpořily globální rozšíření používání ESD, protože její klinické přínosy jsou stále širší uznávány.
Bezpečná a přesná disekce nádorové tkáně v komplexním gastrointestinálním prostředí je klíčová. Události týkající se lékařské bezpečnosti v chirurgické praxi významně přispívají k prodloužené hospitalizaci, nákladům a mortalitě. ESD je technicky náročná a vyžaduje, aby endoskopisté udržovali jasnou vizualizaci submukózní vrstvy při zachování stabilního endoskopického pole. Anatomické složitosti, jako jsou kolonické flexury, tenké stěny tlustého střeva, mukózní řasy a peristaltika, dále zvyšují obtížnost kolorektální ESD a zvyšují riziko neúplné disekce a perforace. Vzhledem k těmto výzvám existuje jasná potřeba pokročilých technologií, které zvyšují chirurgickou přesnost a bezpečnost prostřednictvím inteligentního intraoperačního vedení.
Pro zlepšení kvality chirurgického výkonu a bezpečnosti pacientů je nezbytné vyvíjet systémy, které se učí z odborných zkušeností a chirurgických výsledků a poskytují v reálném čase poznatky, které pomáhají předcházet operačním chybám. Identifikace správné disekční roviny, submukózních cév a orientačních bodů pro řez přispívá k bezpečnému a kompletnímu odstranění nádoru.
Výzkumníci vyvinuli integrovanou platformu AI-ENDO, která pomáhá endoskopistům zvyšovat bezpečnost a efektivitu výkonů ESD. Systém zahrnuje více inteligentních funkcí:
- Rozpoznávání fází ESD chirurgického výkonu a hodnocení výkonu v reálném čase Platforma AI-ENDO analyzuje chirurgický pracovní postup, aby identifikovala probíhající fázi výkonu v každém okamžiku. Model byl trénován na kvalitních videích expertních ESD výkonů shromážděných z Prince of Wales Hospital a externě validován pomocí dat z několika mezinárodních center. Systém prokázal vysokou přesnost, preciznost a senzitivitu při zachování konzistentního výkonu napříč datovými soubory. Integrovaná platforma funguje s výpočetní efektivitou v reálném čase.
- Identifikace bezpečných a nebezpečných zón během ESD v reálném čase Systém provádí automatickou segmentaci intraoperačních zorných polí, identifikuje anatomické struktury, jako je mukóza, submukóza, svalové vrstvy a krevní cévy. To umožňuje v reálném čase rozlišovat mezi bezpečnými zónami pro disekci a oblastmi s vyšším rizikem komplikací. Validační studie využívající endoskopická chirurgická videa prokázaly vysokou přesnost segmentace a nízkou latenci, přičemž experimenty potvrdily proveditelnost během živých zvířecích pokusů. Asistence AI byla ve srovnání se standardními postupy podobné složitosti spojena s kratším časem výkonu a sníženým počtem krvácivých příhod.
- Inteligentní vedení trajektorie disekce pomocí učení s posilováním Byly začleněny metody učení s posilováním a napodobovacího učení k predikci optimálních trajektorií disekce na základě demonstrací expertních chirurgických výkonů. Systém analyzuje chirurgický kontext v reálném čase, aby poskytoval podporu rozhodování a predikci trajektorie. Testování na rozsáhlých videodatových souborech prokázalo zlepšenou přesnost a generalizaci ve srovnání s existujícími frameworky pro predikci trajektorie.
Integrací těchto funkcí si multifunkční platforma AI-ENDO klade za cíl podporovat intraoperační rozhodování, snížit nežádoucí události a zkrátit křivku učení pro výkony ESD.
Cílem této studie je vyhodnotit klinickou užitečnost a účinnost systému AI-ENDO při endoskopické submukózní disekci pro časnou gastrointestinální neoplazii. Bude systematicky hodnocen technický úspěch, klinický úspěch a nežádoucí události po ESD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hon Chi Yip
- Telefonní číslo: +852 3505 2956
- E-mail: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Hon Chi Yip, MBChB, FRCSEd (General)
- Telefonní číslo: +85235052956
- E-mail: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacient s povrchovými lézemi jícnu, žaludku nebo tlustého střeva, plánovaný na endoskopickou submukózní disekci (ESD).
- Věk mezi 18 a 85 lety.
Exkluzní kritéria:
- Pacient, který odmítl účast.
- Ostatní případy, které posuzující lékař považuje za nevhodné pro bezpečnou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI-ENDO asistovaná ESD
ESD provedená s asistencí AI-ENDO
|
Během procedury ESD asistované systémem AI-ENDO bude systém AI-ENDO připojen k video výstupnímu systému hlavního endoskopického procesoru, aby mohla být video data v reálném čase přenášena do systému AI-ENDO pro analýzu umělou inteligencí.
Při ESD procedurách s asistencí AI-ENDO by byl pomocný monitor umístěn vedle hlavního monitoru výstupu endoskopie.
To umožňuje endoskopistovi současně odkazovat na videa interpretovaná umělou inteligencí.
ESD výkon by byl proveden stejným způsobem jako v běžné klinické praxi.
Stručně řečeno, po identifikaci cílové léze bude provedena submukózní injekce k elevaci submukózní vrstvy od muscularis propria.
Mukózní incize následovaná submukózní disekcí bude provedena pomocí speciálních ESD nožů.
Metoda kontratrakce by mohla být použita na základě osobní preference endoskopisty.
Po úspěšné resekci a zajištění adekvátní hemostázy bude vzorek odebrán k patologickému vyšetření.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční ESD
ESD provedeno jako v běžné klinické praxi
|
ESD výkon by byl proveden stejným způsobem jako v běžné klinické praxi.
Stručně řečeno, po identifikaci cílové léze bude provedena submukózní injekce k elevaci submukózní vrstvy od muscularis propria.
Mukózní incize následovaná submukózní disekcí bude provedena pomocí speciálních ESD nožů.
Metoda kontratrakce by mohla být použita na základě osobní preference endoskopisty.
Po úspěšné resekci a zajištění adekvátní hemostázy bude vzorek odebrán k patologickému vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra technického úspěchu
Časové okno: 1 den
|
Definováno jako míra výkonu s úspěšným en-bloc odstraněním, bez závažných intraoperačních nežádoucích příhod. Jednotka měření: % výkonů |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická úspěšnost
Časové okno: 30 dní
|
Definované jako podíl výkonů s patologickou R0 resekcí, bez závažných intraoperačních a pooperačních nežádoucích příhod. Měrná jednotka: % výkonů |
30 dní
|
|
Celkový čas procedury
Časové okno: 1 den
|
Čas od injekce do dokončení resekce.
Jednotka měření: minuty |
1 den
|
|
Velikost resekované léze
Časové okno: 1 den
|
Velikost resekovaného ložiska.
Jednotka měření: milimetry (mm)
|
1 den
|
|
Umístění léze
Časové okno: 1 den
|
Umístění léze v gastrointestinálním traktu.
Jednotka měření: kategorická (umístění)
|
1 den
|
|
Typ histologické léze
Časové okno: 30 dní
|
Patologický typ resekované léze.
Jednotka měření: kategorická (histologie)
|
30 dní
|
|
Index zatížení úkolem NASA
Časové okno: 1 den
|
Skóre NASA Task Load Index (NASA-TLX) endoskopisty pro výkon. Rozsah skóre 0–100, kde vyšší skóre znamená vyšší, náročnější vnímanou pracovní zátěž. Jednotka měření: skóre (0–100) |
1 den
|
|
Celková míra nežádoucích příhod během zákroku
Časové okno: 1 den
|
Míra všech nežádoucích příhod během zákroku.
Jednotka měření: % zákroků
|
1 den
|
|
Výskyt nežádoucích příhod během výkonu - částečné poškození svalu
Časové okno: 1 den
|
Četnost částečného poškození svalové vrstvy bez perforace v celé tloušťce, ke kterému dojde během výkonu. Jednotka měření: % výkonů |
1 den
|
|
Výskyt intraprocedurálních nežádoucích příhod - perforace celé tloušťky stěny
Časové okno: 1 den
|
Míra perforace v celé tloušťce stěny vyskytující se během výkonu.
Jednotka měření: % výkonů
|
1 den
|
|
Frekvence intraprocedurálních nežádoucích příhod - krvácení
Časové okno: 1 den
|
Míra závažného krvácení během výkonu způsobujícího hemodynamickou nestabilitu, nebo vyžadujícího transfuzi krve, nebo způsobujícího pokles hemoglobinu > 2 g/dL. Jednotka měření: % výkonů |
1 den
|
|
Míra periprocedurálních nežádoucích příhod - Peritonitida
Časové okno: 1 den
|
Míra zánětu pobřišnice vzniklého během výkonu.
Jednotka měření: % výkonů
|
1 den
|
|
Výskyt nežádoucích účinků během výkonu - ostatní
Časové okno: 1 den
|
Míra jakékoli jiné nepříznivé události během zákroku.
Jednotka měření: % zákroků
|
1 den
|
|
Celková míra pooperačních nežádoucích příhod
Časové okno: 30 dní
|
Míra všech nežádoucích událostí po výkonu.
Jednotka měření: % pacientů
|
30 dní
|
|
Frekvence pooperačních nežádoucích příhod - Elektrokoagulační syndrom
Časové okno: 30 dní
|
Míra elektrokoagulačního syndromu, který je definován jako přítomnost bolesti břicha a horečky/leukocytózy po zákroku. Jednotka měření: % pacientů |
30 dní
|
|
Míra nežádoucích příhod po zákroku - opožděné krvácení
Časové okno: 30 dní
|
Frekvence významného krvácení s poklesem hemoglobinu > 2 g/dL, nebo způsobující hemodynamickou nestabilitu, nebo vyžadující krevní transfuzi, nebo vyžadující reintervenci endoskopií/chirurgií. Jednotka měření: % pacientů |
30 dní
|
|
Výskyt nežádoucích příhod po zákroku - opožděná perforace
Časové okno: 30 dní
|
Míra opožděné perforace vyskytující se po dokončení zákroku.
Jednotka měření: % pacientů
|
30 dní
|
|
Míra nežádoucích účinků po zákroku - ostatní
Časové okno: 30 dní
|
Výskyt jakýchkoli jiných nežádoucích příhod po zákroku.
Jednotka měření: % pacientů
|
30 dní
|
|
AI-systém latence
Časové okno: 1 den
|
Zpoždění při interpretaci obrazu AI systémem při ≥25 snímcích za sekundu.
Měrná jednotka: milisekundy (ms)
|
1 den
|
|
Přesnost systému AI (přesnost pixelů)
Časové okno: 1 den
|
Průměrná přesnost pixel po pixelu interpretace AI vyjádřená jako procento správně klasifikovaných pixelů. Jednotka měření: % přesnost |
1 den
|
|
Přesnost AI systému (Diceův koeficient podobnosti)
Časové okno: 1 den
|
Průměrná prostorová shoda mezi oblastmi predikovanými AI a referenčními oblastmi (Diceův koeficient). Jednotka měření: Dice skóre (0-1) |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schmoll HJ, Van Cutsem E, Stein A, Valentini V, Glimelius B, Haustermans K, Nordlinger B, van de Velde CJ, Balmana J, Regula J, Nagtegaal ID, Beets-Tan RG, Arnold D, Ciardiello F, Hoff P, Kerr D, Kohne CH, Labianca R, Price T, Scheithauer W, Sobrero A, Tabernero J, Aderka D, Barroso S, Bodoky G, Douillard JY, El Ghazaly H, Gallardo J, Garin A, Glynne-Jones R, Jordan K, Meshcheryakov A, Papamichail D, Pfeiffer P, Souglakos I, Turhal S, Cervantes A. ESMO Consensus Guidelines for management of patients with colon and rectal cancer. a personalized approach to clinical decision making. Ann Oncol. 2012 Oct;23(10):2479-2516. doi: 10.1093/annonc/mds236.
- Smyth EC, Nilsson M, Grabsch HI, van Grieken NC, Lordick F. Gastric cancer. Lancet. 2020 Aug 29;396(10251):635-648. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31288-5.
- Pimentel-Nunes P, Libanio D, Bastiaansen BAJ, Bhandari P, Bisschops R, Bourke MJ, Esposito G, Lemmers A, Maselli R, Messmann H, Pech O, Pioche M, Vieth M, Weusten BLAM, van Hooft JE, Deprez PH, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic submucosal dissection for superficial gastrointestinal lesions: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2022. Endoscopy. 2022 Jun;54(6):591-622. doi: 10.1055/a-1811-7025. Epub 2022 May 6.
- Nivatvongs S. Surgical management of early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1052-5. doi: 10.1007/s002680010148.
- Hasuike N, Ono H, Boku N, Mizusawa J, Takizawa K, Fukuda H, Oda I, Doyama H, Kaneko K, Hori S, Iishi H, Kurokawa Y, Muto M; Gastrointestinal Endoscopy Group of Japan Clinical Oncology Group (JCOG-GIESG). A non-randomized confirmatory trial of an expanded indication for endoscopic submucosal dissection for intestinal-type gastric cancer (cT1a): the Japan Clinical Oncology Group study (JCOG0607). Gastric Cancer. 2018 Jan;21(1):114-123. doi: 10.1007/s10120-017-0704-y. Epub 2017 Feb 21.
- Chiu PW, Teoh AY, To KF, Wong SK, Liu SY, Lam CC, Yung MY, Chan FK, Lau JY, Ng EK. Endoscopic submucosal dissection (ESD) compared with gastrectomy for treatment of early gastric neoplasia: a retrospective cohort study. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3584-91. doi: 10.1007/s00464-012-2371-8. Epub 2012 Jun 8.
- ASGE TECHNOLOGY COMMITTEE; Kantsevoy SV, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kwon R, Mamula P, Rodriguez S, Shah RJ, Wong Kee Song LM, Tierney WM. Endoscopic mucosal resection and endoscopic submucosal dissection. Gastrointest Endosc. 2008 Jul;68(1):11-8. doi: 10.1016/j.gie.2008.01.037. No abstract available.
- Teoh AY, Chiu PW, Wong SK, Sung JJ, Lau JY, Ng EK. Difficulties and outcomes in starting endoscopic submucosal dissection. Surg Endosc. 2010 May;24(5):1049-54. doi: 10.1007/s00464-009-0724-8. Epub 2009 Nov 13.
- Zhang X, Ly EK, Nithyanand S, Modayil RJ, Khodorskiy DO, Neppala S, Bhumi S, DeMaria M, Widmer JL, Friedel DM, Grendell JH, Stavropoulos SN. Learning Curve for Endoscopic Submucosal Dissection With an Untutored, Prevalence-Based Approach in the United States. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;18(3):580-588.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2019.06.008. Epub 2019 Jun 18.
- ASGE Standards of Practice Committee; Storm AC, Fishman DS, Buxbaum JL, Coelho-Prabhu N, Al-Haddad MA, Amateau SK, Calderwood AH, DiMaio CJ, Elhanafi SE, Forbes N, Fujii-Lau LL, Jue TL, Kohli DR, Kwon RS, Law JK, Pawa S, Thosani NC, Wani S, Qumseya BJ. American Society for Gastrointestinal Endoscopy guideline on informed consent for GI endoscopic procedures. Gastrointest Endosc. 2022 Feb;95(2):207-215.e2. doi: 10.1016/j.gie.2021.10.022. Epub 2022 Jan 5.
- Weingart SN, Iezzoni LI. Looking for medical injuries where the light is bright. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1917-9. doi: 10.1001/jama.290.14.1917. No abstract available.
- Cuschieri A. Nature of human error: implications for surgical practice. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):642-8. doi: 10.1097/01.sla.0000243601.36582.18.
- Chiu PWY, Yip HC, Xia XF, Chan SM, Ng EKW, Lau JYW. How I do it: Flexible 3-D endoscope for endoscopic submucosal dissection. Dig Endosc. 2019 May;31(3):323-328. doi: 10.1111/den.13315. Epub 2019 Mar 21.
- Kim ES, Cho KB, Park KS, Lee KI, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Factors predictive of perforation during endoscopic submucosal dissection for the treatment of colorectal tumors. Endoscopy. 2011 Jul;43(7):573-8. doi: 10.1055/s-0030-1256339. Epub 2011 Mar 29.
- Mizushima T, Kato M, Iwanaga I, Sato F, Kubo K, Ehira N, Uebayashi M, Ono S, Nakagawa M, Mabe K, Shimizu Y, Sakamoto N. Technical difficulty according to location, and risk factors for perforation, in endoscopic submucosal dissection of colorectal tumors. Surg Endosc. 2015 Jan;29(1):133-9. doi: 10.1007/s00464-014-3665-9. Epub 2014 Jul 4.
- Cao J, Yip HC, Chen Y, Scheppach M, Luo X, Yang H, Cheng MK, Long Y, Jin Y, Chiu PW, Yam Y, Meng HM, Dou Q. Intelligent surgical workflow recognition for endoscopic submucosal dissection with real-time animal study. Nat Commun. 2023 Oct 21;14(1):6676. doi: 10.1038/s41467-023-42451-8.
- Scheppach MW, Yip HC, Chen Y, Yang H, Cao J, Chua T, Dou Q, Meng HML, Yam Y, Chiu PW. Feasibility of real-time artificial intelligence-assisted anatomical structure recognition during endoscopic submucosal dissection. Endosc Int Open. 2025 Jun 17;13:a26158008. doi: 10.1055/a-2615-8008. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRE-2025.198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém AI-ENDO
-
Oslo University HospitalHelsinki University Central Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Region Örebro CountyDokončeno
-
Zagazig UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoranění ulnárního nervu
-
University of OuluDokončeno
-
SVSE 2000 Ltd.NeznámýAneuryzma aorty, břišní | Lerichův syndromNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and Other...Dokončeno
-
Helse Stavanger HFDokončenoPrasknutí | PorodNorsko
-
University of BariAktivní, ne náborRespirační onemocnění | Umělé dýcháníItálie