- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07392268
Validierung des AI-ENDO-Systems bei der endoskopischen submukösen Dissektion
Klinischer Nutzen und Validierung des neuartigen AI-ENDO-Systems bei der endoskopischen Submukosa-Dissektion
Diese Studie ist eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt ist, die Machbarkeit und Sicherheit von Al-ENDO-unterstützter ESD bei Patienten mit oberflächlichen gastrointestinalen Läsionen zu bewerten. Patienten mit oberflächlichen gastrointestinalen Läsionen, bei denen eine konventionelle ESD geplant ist, werden auf Eignung gescreent. Die Studie besteht aus mehreren Phasen:
- In der ersten Phase wird das Al-ENDO-System im Hintergrund des ESD-Verfahrens prospektiv getestet, jedoch ohne die Endoskopiker zu beeinträchtigen. Das Al-ENDO-System wird im Endoskopiezentrum des Prince of Wales Hospital installiert. Echtzeit-Videoanalysen werden im Hintergrund durchgeführt, ohne die Leistung der Endoskopiker zu beeinflussen. Insgesamt werden 30 klinische ESD-Verfahren analysiert, mit dem Ziel, eine gute Genauigkeit des Systems zu erreichen. Die Daten dieser Patientengruppe dienen auch als Kontrollgruppe für den Vergleich mit den nachfolgenden Verfahren mit Al-ENDO-Unterstützung.
- Die zweite Phase der Studie umfasst eine prospektive Pilotstudie, bei der das Al-ENDO-System mit dem Endoskopieturm verbunden wird, wobei der zusätzliche Ausgabemonitor neben dem Hauptendoskopiemonitor platziert wird. Die GUI wird auf dem Zusatzmonitor angezeigt. Diese Phase zielt darauf ab, die Sicherheit des Geräts und der Patienten während des gesamten Verfahrens zu demonstrieren, und es werden insgesamt 10 Patienten rekrutiert, mit dem Ziel, einen reibungslosen Dissektionsvorgang ohne Systemunterbrechung oder -ausfall zu gewährleisten. In dieser Phase der Studie sind nur erfahrene Endoskopiker an der Durchführung des Verfahrens beteiligt.
- Die dritte Phase der Studie umfasst eine Fortsetzung der anfänglichen Pilotstudie mit zusätzlichen 20 Patienten, sodass insgesamt 30 Verfahren durchgeführt werden, um die klinischen Ergebnisse mit der zuvor gesammelten Kontrollgruppe zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gastrointestinale (GI) Krebserkrankungen, einschließlich Magen-, Darm- und Speiseröhrenkrebs, sind weltweit die häufigsten Krebsarten und die führende Ursache krebsbedingter Todesfälle. Die Krankheit stellt eine erhebliche Belastung in Hongkong dar, wo laut lokalen Krebsstatistiken jährlich mehr als 6.000 neue Fälle diagnostiziert werden. Trotz erheblicher Fortschritte im Verständnis der Pathologie, molekularen Mechanismen und therapeutischen Strategien bleibt die Überlebensrate bei fortgeschrittenem GI-Krebs suboptimal, mit einer 5-Jahres-Überlebensrate unter 60% für die meisten Malignome.
Die Einführung staatlich geführter Initiativen und internationaler Krebsrichtlinien hat Früherkennungsprogramme für GI-Krebs ausgeweitet, wodurch mehr Patienten in einem früheren Stadium diagnostiziert werden können. Eine frühe Erkennung ermöglicht weniger invasive und effektivere Behandlungsoptionen mit verbesserter Prognose und erhöhten Heilungsraten durch Operationen.
Die vollständige Tumorentfernung bleibt der einzige kurative Ansatz für lokalisierten GI-Krebs. Die endoskopische Submukosadissektion (ESD), eine minimalinvasive endoskopische Technik, hat sich als etablierte Methode für Frühkarzinome, die auf die Schleimhautschicht beschränkt sind, bewährt. ESD ermöglicht die En-bloc-Resektion von Läsionen und erzielt im Vergleich zur konventionellen endoskopischen Mukosaresektion niedrigere lokale Rezidivraten. Sie hat auch günstige perioperative Ergebnisse gezeigt, einschließlich kürzerer Operationszeit, geringerer Komplikationsraten und reduziertem Krankenhausaufenthalt. In Ländern mit gut implementierten Screening-Programmen, wie Japan, übersteigt die Anzahl der ESD-Eingriffe mittlerweile radikale Gastrektomien, was ESD zur bevorzugten Behandlungsmethode für frühen Magenkrebs macht. ESD wird auch zur Behandlung prämaligner Läsionen im GI-Trakt eingesetzt, um das Fortschreiten zu invasivem Krebs zu verhindern.
Ein ESD-Eingriff umfasst vier Hauptphasen: (1) Markierung der Ziel-Läsion, (2) submukosale Injektion zur Bildung eines Schutzpolsters, (3) zirkumferenzieller Schnitt und (4) submukosale Dissektion und Entfernung der Läsion. Obwohl ESD die vollständige Resektion von Läsionen unabhängig von der Größe ermöglicht und eine Rezidivrate unter 1% aufweist, bleibt sie technisch anspruchsvoll und birgt Risiken wie Blutungen und Perforation. In Regionen mit geringerer ESD-Verbreitung kann die Lernkurve mehrere hundert Fälle überschreiten, bevor Kompetenz erreicht wird. Zunehmende internationale Leitlinien und Trainingsbemühungen haben eine globale Ausweitung der ESD-Anwendung gefördert, da ihre klinischen Vorteile zunehmend anerkannt werden.
Die sichere und präzise Dissektion von Krebsgewebe in der komplexen gastrointestinalen Umgebung ist entscheidend. Medizinische Sicherheitsereignisse in der chirurgischen Praxis tragen erheblich zu verlängerten Krankenhausaufenthalten, Kosten und Mortalität bei. ESD ist technisch herausfordernd und erfordert von Endoskopikern, eine klare Visualisierung der Submukosaschicht bei gleichbleibend stabilem endoskopischem Sichtfeld aufrechtzuerhalten. Anatomische Komplexitäten wie Kolonflexuren, dünne Darmwände, Schleimhautfalten und Peristaltik erhöhen die Schwierigkeit der kolorektalen ESD weiter und steigern das Risiko unvollständiger Dissektion und Perforation. Angesichts dieser Herausforderungen besteht ein klarer Bedarf an fortschrittlichen Technologien, die die chirurgische Präzision und Sicherheit durch intelligente intraoperative Führung verbessern.
Um die chirurgische Qualität und Patientensicherheit zu verbessern, ist es wesentlich, Systeme zu entwickeln, die aus Expertenwissen und chirurgischen Ergebnissen lernen und Echtzeiteinblicke bieten, die helfen, operative Fehler zu verhindern. Die Identifizierung der korrekten Dissektionsebene, submukosaler Gefäße und Schnittlandmarken trägt zur sicheren und vollständigen Tumorentfernung bei.
Ein AI-ENDO-Integrationsplattform wurde von den Forschern entwickelt, um Endoskopiker bei der Verbesserung der Sicherheit und Effizienz von ESD-Eingriffen zu unterstützen. Das System integriert mehrere intelligente Funktionen:
- Echtzeiterkennung von ESD-Chirurgiephasen und Leistungsbewertung Die AI-ENDO-Plattform analysiert den chirurgischen Arbeitsablauf, um die laufende Verfahrensphase zu jedem Zeitpunkt zu identifizieren. Das Modell wurde mit hochwertigen Experten-ESD-Videos trainiert, die vom Prince of Wales Hospital gesammelt wurden, und extern mit Daten mehrerer internationaler Zentren validiert. Das System zeigte hohe Genauigkeit, Präzision und Sensitivität und behielt eine konsistente Leistung über Datensätze hinweg bei. Die integrierte Plattform arbeitet mit Echtzeit-Recheneffizienz.
- Echtzeitidentifikation von sicheren und gefährlichen Zonen während ESD Das System führt eine automatisierte Segmentierung intraoperativer Sichtfelder durch und identifiziert anatomische Strukturen wie Mukosa, Submukosa, Muskelschichten und Blutgefäße. Dies ermöglicht die Echtzeitunterscheidung zwischen sicheren Dissektionszonen und Bereichen mit höherem Komplikationsrisiko. Validierungsstudien mit endoskopischen Operationsvideos zeigten hohe Segmentierungsgenauigkeit und niedrige Latenz, wobei Experimente die Machbarkeit während lebender Tierversuche bestätigten. AI-Unterstützung war im Vergleich zu Standardverfahren ähnlicher Komplexität mit kürzerer Verfahrensdauer und reduzierten Blutungsereignissen verbunden.
- Intelligente Dissektionstrajektorienführung mittels Reinforcement Learning Reinforcement-Learning- und Imitationslernmethoden wurden integriert, um optimale Dissektionstrajektorien basierend auf Expertenoperationen vorherzusagen. Das System analysiert den chirurgischen Kontext in Echtzeit, um Entscheidungsunterstützung und Trajektorienvorhersage zu bieten. Tests an umfangreichen Videodatensätzen zeigten verbesserte Genauigkeit und Generalisierung im Vergleich zu bestehenden Trajektorienvorhersage-Frameworks.
Durch die Integration dieser Funktionen zielt die AI-ENDO-Multifunktionsplattform darauf ab, die intraoperative Entscheidungsfindung zu unterstützen, unerwünschte Ereignisse zu reduzieren und die Lernkurve für ESD-Verfahren zu verkürzen.
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Nützlichkeit und Wirksamkeit des AI-ENDO-Systems bei der endoskopischen Submukosadissektion für frühe gastrointestinale Neoplasien zu bewerten. Technischer Erfolg, klinischer Erfolg und post-ESD-Nebenwirkungen werden systematisch bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hon Chi Yip
- Telefonnummer: +852 3505 2956
- E-Mail: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Hon Chi Yip, MBChB, FRCSEd (General)
- Telefonnummer: +85235052956
- E-Mail: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit oberflächlichen Ösophagus-, Magen- oder Kolonläsionen, bei denen eine endoskopische Submukosa-Dissektion (ESD) geplant ist.
- Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der die Teilnahme verweigert hat.
- Andere Fälle, die vom behandelnden Arzt als für eine sichere Behandlung ungeeignet erachtet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: KI-ENDO-assistierte ESD
ESD durchgeführt mit KI-ENDO-Unterstützung
|
Während des Verfahrens der AI-ENDO-unterstützten ESD wird das AI-ENDO-System an das Videoausgabesystem des Haupt-Endoskopieprozessors angeschlossen, damit Echtzeit-Videodaten zur KI-Analyse an das AI-ENDO-System übermittelt werden können.
Bei ESD-Verfahren mit AI-ENDO-Unterstützung wird ein zusätzlicher Monitor neben dem Haupt-Endoskopieausgabemonitor platziert.
Dadurch kann der Endoskopiker gleichzeitig auf die KI-interpretierten Videos Bezug nehmen.
Der ESD-Eingriff würde in derselben Weise wie in der üblichen klinischen Praxis durchgeführt werden.
Kurz gesagt, nach Identifizierung der Zielveränderung wird eine submukosale Injektion durchgeführt, um die Submukosaschicht von der Muscularis propria abzuheben.
Eine mukosale Inzision gefolgt von einer submukosalen Dissektion wird mit speziellen ESD-Messern durchgeführt.
Die Gegenzieh-Methode könnte je nach persönlicher Präferenz des Endoskopikers angewendet werden.
Nach erfolgreicher Resektion und Sicherstellung einer angemessenen Hämostase wird das Präparat zur pathologischen Untersuchung entnommen.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle ESD
ESD durchgeführt wie in der üblichen klinischen Praxis
|
Der ESD-Eingriff würde in derselben Weise wie in der üblichen klinischen Praxis durchgeführt werden.
Kurz gesagt, nach Identifizierung der Zielveränderung wird eine submukosale Injektion durchgeführt, um die Submukosaschicht von der Muscularis propria abzuheben.
Eine mukosale Inzision gefolgt von einer submukosalen Dissektion wird mit speziellen ESD-Messern durchgeführt.
Die Gegenzieh-Methode könnte je nach persönlicher Präferenz des Endoskopikers angewendet werden.
Nach erfolgreicher Resektion und Sicherstellung einer angemessenen Hämostase wird das Präparat zur pathologischen Untersuchung entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Technische Erfolgsquote
Zeitfenster: 1 Tag
|
Definiert als die Rate des Eingriffs mit erfolgreichem en-bloc, ohne schwerwiegendes intraoperatives unerwünschtes Ereignis. Maßeinheit: % der Eingriffe |
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Erfolgsrate
Zeitfenster: 30 Tage
|
Definiert als die Rate der Eingriffe mit pathologischer R0-Resektion, ohne schwerwiegende intraoperative und postoperative unerwünschte Ereignisse. Maßeinheit: % der Eingriffe |
30 Tage
|
|
Gesamte Eingriffszeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit von der Injektion bis zum Abschluss der Resektion.
Maßeinheit: Minuten
|
1 Tag
|
|
Resezierte Läsionsgröße
Zeitfenster: 1 Tag
|
Größe des resezierten Läsions.
Maßeinheit: Millimeter (mm)
|
1 Tag
|
|
Läsionsort
Zeitfenster: 1 Tag
|
Lage der Läsion im Magen-Darm-Trakt.
Maßeinheit: kategorisch (Lage)
|
1 Tag
|
|
Läsionshistologischer Typ
Zeitfenster: 30 Tage
|
Der pathologische Typ des resezierten Läsions.
Maßeinheit: kategorisch (Histologie)
|
30 Tage
|
|
NASA Task Load Index
Zeitfenster: 1 Tag
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX) des Endoskopikers für den Eingriff. Bewertungsskala 0-100, wobei höhere Werte eine höhere, anspruchsvollere wahrgenommene Arbeitsbelastung bedeuten. Maßeinheit: Bewertung (0-100) |
1 Tag
|
|
Gesamtrate der intraprozeduralen unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 1 Tag
|
Häufigkeit aller unerwünschten Ereignisse während des Eingriffs.
Maßeinheit: % der Eingriffe
|
1 Tag
|
|
Rate intraprozeduraler unerwünschter Ereignisse - partielle Muskelverletzung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Rate partieller Muskelverletzungen ohne vollständige Perforation, die während des Eingriffs auftreten. Maßeinheit: % der Eingriffe |
1 Tag
|
|
Rate of intraprocedural adverse events - full thickness perforation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Häufigkeit von Vollwandperforationen, die während des Eingriffs auftreten.
Maßeinheit: % der Eingriffe
|
1 Tag
|
|
Rate of intraprocedural adverse events - haemorrhage
Zeitfenster: 1 Tag
|
Rate schwerer Blutungen während des Eingriffs, die hämodynamische Instabilität verursachen, eine Bluttransfusion erfordern oder einen Hämoglobinabfall > 2 g/dL verursachen. Maßeinheit: % der Eingriffe |
1 Tag
|
|
Rate of intraprocedural adverse events - Peritonitis
Zeitfenster: 1 Tag
|
Rate der Entzündung des Bauchfells, die während des Eingriffs auftritt.
Maßeinheit: % der Eingriffe
|
1 Tag
|
|
Rate intraprozeduraler unerwünschter Ereignisse - Sonstige
Zeitfenster: 1 Tag
|
Rate jeglicher anderer Nebenwirkungen während des Eingriffs.
Maßeinheit: % der Eingriffe |
1 Tag
|
|
Gesamtrate postprozeduraler unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
|
Häufigkeit aller nach dem Eingriff auftretenden unerwünschten Ereignisse.
Maßeinheit: % der Patienten |
30 Tage
|
|
Rate postprozeduraler unerwünschter Ereignisse - Elektrokoagulationssyndrom
Zeitfenster: 30 Tage
|
Rate des Elektrokoagulationssyndroms, definiert als Vorhandensein von Bauchschmerzen und Fieber/Leukozytose nach dem Eingriff. Maßeinheit: % der Patienten |
30 Tage
|
|
Rate post-prozeduraler unerwünschter Ereignisse - verzögerte Blutung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Rate signifikanter Blutungen mit Hämoglobinabfall > 2 g/dL, die hämodynamische Instabilität verursachen, Bluttransfusion erfordern oder Re-Intervention durch Endoskopie/Chirurgie notwendig machen. Maßeinheit: % der Patienten |
30 Tage
|
|
Rate postprozeduraler unerwünschter Ereignisse - verzögerte Perforation
Zeitfenster: 30 Tage
|
Häufigkeit verspäteter Perforationen, die nach Abschluss des Eingriffs auftreten.
Maßeinheit: % der Patienten
|
30 Tage
|
|
Rate of post-procedure adverse events - others
Zeitfenster: 30 Tage
|
Häufigkeit anderer unerwünschter Ereignisse nach dem Eingriff.
Maßeinheit: % der Patienten
|
30 Tage
|
|
Latenz-AI-System
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeitverzögerung bei der Bildinterpretation durch das KI-System bei ≥25 Bildern pro Sekunde.
Maßeinheit: Millisekunden (ms) |
1 Tag
|
|
KI-Systemgenauigkeit (Pixelgenauigkeit)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mittlere pixelweise Genauigkeit der KI-Interpretation, ausgedrückt als Prozentsatz korrekt klassifizierter Pixel. Maßeinheit: % Genauigkeit |
1 Tag
|
|
Genauigkeit des KI-Systems (Dice-Ähnlichkeitskoeffizient)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mittlere räumliche Übereinstimmung zwischen KI-vorhergesagten und Ground-Truth-Regionen (Dice-Koeffizient). Maßeinheit: Dice-Score (0-1) |
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schmoll HJ, Van Cutsem E, Stein A, Valentini V, Glimelius B, Haustermans K, Nordlinger B, van de Velde CJ, Balmana J, Regula J, Nagtegaal ID, Beets-Tan RG, Arnold D, Ciardiello F, Hoff P, Kerr D, Kohne CH, Labianca R, Price T, Scheithauer W, Sobrero A, Tabernero J, Aderka D, Barroso S, Bodoky G, Douillard JY, El Ghazaly H, Gallardo J, Garin A, Glynne-Jones R, Jordan K, Meshcheryakov A, Papamichail D, Pfeiffer P, Souglakos I, Turhal S, Cervantes A. ESMO Consensus Guidelines for management of patients with colon and rectal cancer. a personalized approach to clinical decision making. Ann Oncol. 2012 Oct;23(10):2479-2516. doi: 10.1093/annonc/mds236.
- Smyth EC, Nilsson M, Grabsch HI, van Grieken NC, Lordick F. Gastric cancer. Lancet. 2020 Aug 29;396(10251):635-648. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31288-5.
- Pimentel-Nunes P, Libanio D, Bastiaansen BAJ, Bhandari P, Bisschops R, Bourke MJ, Esposito G, Lemmers A, Maselli R, Messmann H, Pech O, Pioche M, Vieth M, Weusten BLAM, van Hooft JE, Deprez PH, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic submucosal dissection for superficial gastrointestinal lesions: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2022. Endoscopy. 2022 Jun;54(6):591-622. doi: 10.1055/a-1811-7025. Epub 2022 May 6.
- Nivatvongs S. Surgical management of early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1052-5. doi: 10.1007/s002680010148.
- Hasuike N, Ono H, Boku N, Mizusawa J, Takizawa K, Fukuda H, Oda I, Doyama H, Kaneko K, Hori S, Iishi H, Kurokawa Y, Muto M; Gastrointestinal Endoscopy Group of Japan Clinical Oncology Group (JCOG-GIESG). A non-randomized confirmatory trial of an expanded indication for endoscopic submucosal dissection for intestinal-type gastric cancer (cT1a): the Japan Clinical Oncology Group study (JCOG0607). Gastric Cancer. 2018 Jan;21(1):114-123. doi: 10.1007/s10120-017-0704-y. Epub 2017 Feb 21.
- Chiu PW, Teoh AY, To KF, Wong SK, Liu SY, Lam CC, Yung MY, Chan FK, Lau JY, Ng EK. Endoscopic submucosal dissection (ESD) compared with gastrectomy for treatment of early gastric neoplasia: a retrospective cohort study. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3584-91. doi: 10.1007/s00464-012-2371-8. Epub 2012 Jun 8.
- ASGE TECHNOLOGY COMMITTEE; Kantsevoy SV, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kwon R, Mamula P, Rodriguez S, Shah RJ, Wong Kee Song LM, Tierney WM. Endoscopic mucosal resection and endoscopic submucosal dissection. Gastrointest Endosc. 2008 Jul;68(1):11-8. doi: 10.1016/j.gie.2008.01.037. No abstract available.
- Teoh AY, Chiu PW, Wong SK, Sung JJ, Lau JY, Ng EK. Difficulties and outcomes in starting endoscopic submucosal dissection. Surg Endosc. 2010 May;24(5):1049-54. doi: 10.1007/s00464-009-0724-8. Epub 2009 Nov 13.
- Zhang X, Ly EK, Nithyanand S, Modayil RJ, Khodorskiy DO, Neppala S, Bhumi S, DeMaria M, Widmer JL, Friedel DM, Grendell JH, Stavropoulos SN. Learning Curve for Endoscopic Submucosal Dissection With an Untutored, Prevalence-Based Approach in the United States. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;18(3):580-588.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2019.06.008. Epub 2019 Jun 18.
- ASGE Standards of Practice Committee; Storm AC, Fishman DS, Buxbaum JL, Coelho-Prabhu N, Al-Haddad MA, Amateau SK, Calderwood AH, DiMaio CJ, Elhanafi SE, Forbes N, Fujii-Lau LL, Jue TL, Kohli DR, Kwon RS, Law JK, Pawa S, Thosani NC, Wani S, Qumseya BJ. American Society for Gastrointestinal Endoscopy guideline on informed consent for GI endoscopic procedures. Gastrointest Endosc. 2022 Feb;95(2):207-215.e2. doi: 10.1016/j.gie.2021.10.022. Epub 2022 Jan 5.
- Weingart SN, Iezzoni LI. Looking for medical injuries where the light is bright. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1917-9. doi: 10.1001/jama.290.14.1917. No abstract available.
- Cuschieri A. Nature of human error: implications for surgical practice. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):642-8. doi: 10.1097/01.sla.0000243601.36582.18.
- Chiu PWY, Yip HC, Xia XF, Chan SM, Ng EKW, Lau JYW. How I do it: Flexible 3-D endoscope for endoscopic submucosal dissection. Dig Endosc. 2019 May;31(3):323-328. doi: 10.1111/den.13315. Epub 2019 Mar 21.
- Kim ES, Cho KB, Park KS, Lee KI, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Factors predictive of perforation during endoscopic submucosal dissection for the treatment of colorectal tumors. Endoscopy. 2011 Jul;43(7):573-8. doi: 10.1055/s-0030-1256339. Epub 2011 Mar 29.
- Mizushima T, Kato M, Iwanaga I, Sato F, Kubo K, Ehira N, Uebayashi M, Ono S, Nakagawa M, Mabe K, Shimizu Y, Sakamoto N. Technical difficulty according to location, and risk factors for perforation, in endoscopic submucosal dissection of colorectal tumors. Surg Endosc. 2015 Jan;29(1):133-9. doi: 10.1007/s00464-014-3665-9. Epub 2014 Jul 4.
- Cao J, Yip HC, Chen Y, Scheppach M, Luo X, Yang H, Cheng MK, Long Y, Jin Y, Chiu PW, Yam Y, Meng HM, Dou Q. Intelligent surgical workflow recognition for endoscopic submucosal dissection with real-time animal study. Nat Commun. 2023 Oct 21;14(1):6676. doi: 10.1038/s41467-023-42451-8.
- Scheppach MW, Yip HC, Chen Y, Yang H, Cao J, Chua T, Dou Q, Meng HML, Yam Y, Chiu PW. Feasibility of real-time artificial intelligence-assisted anatomical structure recognition during endoscopic submucosal dissection. Endosc Int Open. 2025 Jun 17;13:a26158008. doi: 10.1055/a-2615-8008. eCollection 2025.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2025.198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur AI-ENDO-System
-
ValenTx, Inc.Abgeschlossen
-
Erasmus Medical CenterUnbekanntVentrikuläre Tachykardie | Ischämische Kardiomyopathie
-
Medtronic - MITGBeendet
-
Chinese University of Hong KongRekrutierungScreening-KoloskopieHongkong
-
CDx DiagnosticsRambam Health Care CampusZurückgezogenLaryngopharyngealer Reflux | Kehlkopferkrankung | Kehlkopftumor
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer; Health Twist GmbHAbgeschlossenHerzfehler | Hypertonie | Diabetische Nephropathien | Bluthochdruck, LungenDeutschland
-
Pomeranian Medical University SzczecinUnbekanntParodontitis | Endodontische EntzündungPolen
-
Boston Scientific CorporationRekrutierungAnastomoseninsuffizienz | Hartmanns StumpfleckageVereinigte Staaten
-
Jørgen Bjerggaard JensenAbgeschlossen