- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07392268
Walidacja systemu AI-ENDO w endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej
Kliniczna użyteczność i walidacja nowego systemu AI-ENDO w endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej
To badanie to pilotażowe badanie mające na celu ocenę wykonalności i bezpieczeństwa wspomaganej przez Al-ENDO ESD u pacjentów z powierzchownymi zmianami żołądkowo-jelitowymi. Pacjenci z powierzchownymi zmianami żołądkowo-jelitowymi, u których zaplanowano konwencjonalną ESD, zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem kwalifikacji. Badanie składa się z kilku etapów:
- W pierwszej fazie system Al-ENDO będzie testowany w tle procedury ESD prospektywnie, ale bez ingerencji w pracę endoskopistów. System Al-ENDO zostanie zainstalowany w Centrum Endoskopii w Prince of Wales Hospital. Analiza wideo w czasie rzeczywistym będzie przeprowadzana w tle, bez zakłócania pracy endoskopistów. Analizie zostanie poddanych łącznie 30 klinicznych procedur ESD, z celem osiągnięcia dobrej dokładności systemu. Dane uzyskane od tej grupy pacjentów posłużą również jako grupa kontrolna do porównania z kolejnymi procedurami z wsparciem Al-ENDO.
- Druga faza badania obejmie prospektywne badanie pilotażowe, w którym system Al-ENDO zostanie podłączony do wieży endoskopowej z pomocniczym monitorem wyjściowym umieszczonym obok głównego monitora endoskopii. GUI będzie wyświetlane na monitorze pomocniczym. Ta faza ma na celu wykazanie bezpieczeństwa urządzenia i pacjentów w trakcie procedury, a łącznie zostanie zrekrutowanych 10 pacjentów, z celem zapewnienia płynnej procedury dyssekcji bez przerw systemu lub awarii. W tej fazie badania tylko doświadczeni endoskopiści będą zaangażowani w wykonywanie procedury.
- Trzecia faza badania obejmuje kontynuację wstępnego badania pilotażowego z dodatkowymi 20 pacjentami, tak aby łącznie wykonano 30 procedur w celu porównania wyników klinicznych z wcześniej zebraną grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak przewodu pokarmowego (GI), w tym rak żołądka, jelita grubego i przełyku, jest łącznie najczęstszym nowotworem na świecie i główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie. Choroba stanowi znaczące obciążenie w Hongkongu, gdzie rocznie diagnozuje się ponad 6000 nowych przypadków według lokalnych statystyk nowotworów. Pomimo znacznych postępów w zrozumieniu jego patologii, mechanizmów molekularnych i strategii terapeutycznych, przeżywalność zaawansowanego raka GI pozostaje suboptymalna, z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia poniżej 60% dla większości nowotworów złośliwych.
Wprowadzenie inicjatyw kierowanych przez rząd i międzynarodowych polityk dotyczących raka rozszerzyło programy wczesnego przesiewu raka GI, umożliwiając diagnozowanie większej liczby pacjentów na wcześniejszym etapie. Wczesne wykrycie pozwala na mniej inwazyjne i bardziej skuteczne opcje leczenia z lepszym rokowaniem i zwiększonymi wskaźnikami radykalnych operacji.
Całkowita resekcja guza pozostaje jedynym radykalnym podejściem do miejscowego raka GI. Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD), małoinwazyjna technika endoskopowa, stała się ugruntowaną metodą dla wczesnych nowotworów ograniczonych do warstwy śluzówki. ESD umożliwia resekcję en-bloc zmian, osiągając niższe wskaźniki miejscowych nawrotów w porównaniu z konwencjonalną endoskopową resekcją śluzówki. Wykazała również korzystne wyniki okołooperacyjne, w tym krótszy czas operacji, niższe wskaźniki powikłań i skrócony pobyt w szpitalu. W krajach, gdzie programy przesiewowe są dobrze wdrożone, takich jak Japonia, liczba procedur ESD obecnie przewyższa radykalne gastrektomie, czyniąc ESD preferowaną modalnością leczenia wczesnego raka żołądka. ESD jest również stosowana w leczeniu zmian przednowotworowych w przewodzie pokarmowym, zapobiegając progresji do inwazyjnego raka.
Procedura ESD obejmuje cztery główne fazy: (1) oznaczenie docelowej zmiany, (2) iniekcję podśluzówkową w celu utworzenia ochronnej poduszki, (3) nacięcie okólne i (4) dyssekcję podśluzówkową i usunięcie zmiany. Chociaż ESD umożliwia całkowitą resekcję zmian niezależnie od wielkości i ma wskaźnik nawrotów poniżej 1%, pozostaje technicznie wymagająca i niesie ryzyko, takie jak krwawienie i perforacja. W regionach, gdzie wdrożenie ESD jest mniejsze, krzywa uczenia się może przekraczać kilkaset przypadków przed osiągnięciem biegłości. Rosnące międzynarodowe wytyczne i wysiłki szkoleniowe zachęciły do globalnej ekspansji w stosowaniu ESD, ponieważ jej korzyści kliniczne stają się szerzej uznawane.
Bezpieczna i precyzyjna dyssekcja tkanki nowotworowej w złożonym środowisku przewodu pokarmowego ma kluczowe znaczenie. Zdarzenia związane z bezpieczeństwem medycznym w praktyce chirurgicznej w znacznym stopniu przyczyniają się do nadmiernych pobytów w szpitalu, kosztów i śmiertelności. ESD jest technicznie trudna, wymagając od endoskopistów utrzymania wyraźnej wizualizacji warstwy podśluzówkowej przy zachowaniu stabilnego pola endoskopowego. Złożoności anatomiczne, takie jak zagięcia okrężnicy, cienkie ściany okrężnicy, fałdy śluzówki i perystaltyka, dodatkowo zwiększają trudność ESD jelita grubego i podnoszą ryzyko niepełnej dyssekcji i perforacji. Biorąc pod uwagę te wyzwania, istnieje wyraźna potrzeba zaawansowanych technologii, które poprawiają precyzję i bezpieczeństwo chirurgiczne poprzez inteligentne śródoperacyjne wspomaganie.
Aby poprawić jakość chirurgiczną i bezpieczeństwo pacjentów, niezbędne jest opracowanie systemów, które uczą się z doświadczenia ekspertów i wyników chirurgicznych, dostarczając w czasie rzeczywistym informacji pomagających zapobiegać błędom operacyjnym. Identyfikacja właściwej płaszczyzny dyssekcji, naczyń podśluzówkowych i punktów orientacyjnych cięcia przyczynia się do bezpiecznego i całkowitego usunięcia guza.
Badacze opracowali zintegrowaną platformę AI-ENDO, aby wspomagać endoskopistów w zwiększaniu bezpieczeństwa i efektywności procedur ESD. System obejmuje wiele inteligentnych funkcji:
- Rozpoznawanie w czasie rzeczywistym faz chirurgicznych ESD i ocena wykonania Platforma AI-ENDO analizuje przebieg operacji, aby identyfikować aktualną fazę procedury w każdym momencie. Model był trenowany na wysokiej jakości filmach ESD ekspertów zebranych z Prince of Wales Hospital i zewnętrznie walidowany przy użyciu danych z kilku międzynarodowych ośrodków. System wykazał wysoką dokładność, precyzję i czułość, utrzymując spójną wydajność w różnych zestawach danych. Zintegrowana platforma działa z wydajnością obliczeniową w czasie rzeczywistym.
- Identyfikacja w czasie rzeczywistym stref bezpiecznych i niebezpiecznych podczas ESD System wykonuje automatyczną segmentację śródoperacyjnych pól widzenia, identyfikując struktury anatomiczne, takie jak śluzówka, podśluzówka, warstwy mięśniowe i naczynia krwionośne. Umożliwia to w czasie rzeczywistym różnicowanie między strefami bezpiecznej dyssekcji a obszarami o wyższym ryzyku powikłań. Badania walidacyjne z użyciem filmów chirurgicznych endoskopowych wykazały wysoką dokładność segmentacji i niskie opóźnienie, a eksperymenty potwierdziły wykonalność podczas prób na żywych zwierzętach. Wspomaganie AI wiązało się z krótszym czasem procedury i zmniejszoną liczbą zdarzeń krwotocznych w porównaniu ze standardowymi procedurami o podobnej złożoności.
- Inteligentne wspomaganie trajektorii dyssekcji z użyciem uczenia przez wzmacnianie Włączono metody uczenia przez wzmacnianie i uczenia przez naśladownictwo, aby przewidywać optymalne trajektorie dyssekcji na podstawie demonstracji chirurgicznych ekspertów. System analizuje kontekst chirurgiczny w czasie rzeczywistym, aby zapewnić wsparcie decyzyjne i przewidywanie trajektorii. Testowanie na rozległych zestawach danych wideo wykazało poprawioną dokładność i generalizację w porównaniu z istniejącymi frameworkami przewidywania trajektorii.
Dzięki integracji tych funkcji, wielofunkcyjna platforma AI-ENDO ma na celu wspieranie śródoperacyjnego podejmowania decyzji, redukcję zdarzeń niepożądanych i skrócenie krzywej uczenia się dla procedur ESD.
Celem tego badania jest ocena użyteczności klinicznej i skuteczności systemu AI-ENDO w endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej w przypadku wczesnej neoplazji przewodu pokarmowego. Sukces techniczny, sukces kliniczny i zdarzenia niepożądane po ESD będą systematycznie oceniane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hon Chi Yip
- Numer telefonu: +852 3505 2956
- E-mail: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery, Faculty of Medicine, the Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Hon Chi Yip, MBChB, FRCSEd (General)
- Numer telefonu: +85235052956
- E-mail: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z powierzchownymi zmianami przełyku, żołądka lub jelita grubego, zakwalifikowany do endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD).
- Wiek od 18 do 85 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent, który odmówił udziału.
- Inne przypadki uznane przez lekarza prowadzącego za nieodpowiednie do bezpiecznego leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ESD wspomagane przez AI-ENDO
ESD wykonane z asystą AI-ENDO
|
Podczas procedury ESD wspomaganej przez AI-ENDO, system AI-ENDO zostanie podłączony do systemu wyjścia wideo głównego procesora endoskopowego, aby dane wideo w czasie rzeczywistym mogły być przekazywane do systemu AI-ENDO do analizy AI.
W procedurach ESD z pomocą AI-ENDO, dodatkowy monitor zostanie umieszczony obok głównego monitora wyjściowego endoskopii.
Umożliwia to endoskopistom jednoczesne odwoływanie się do filmów zinterpretowanych przez AI.
Procedura ESD będzie przeprowadzana w taki sam sposób, jak w standardowej praktyce klinicznej.
Krótko mówiąc, po identyfikacji zmiany docelowej, zostanie wykonany zastrzyk podśluzówkowy w celu uniesienia warstwy podśluzówkowej od błony mięśniowej właściwej.
Następnie wykonane zostanie nacięcie błony śluzowej, a następnie podśluzówkowa dyssekcja przy użyciu dedykowanych noży ESD.
Metoda kontrtrakcji może być stosowana w zależności od preferencji endoskopisty.
Po udanej resekcji i zapewnieniu odpowiedniej hemostazy, wycinek zostanie pobrany do oceny patologicznej.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna ESD
ESD wykonywana jak w zwykłej praktyce klinicznej
|
Procedura ESD będzie przeprowadzana w taki sam sposób, jak w standardowej praktyce klinicznej.
Krótko mówiąc, po identyfikacji zmiany docelowej, zostanie wykonany zastrzyk podśluzówkowy w celu uniesienia warstwy podśluzówkowej od błony mięśniowej właściwej.
Następnie wykonane zostanie nacięcie błony śluzowej, a następnie podśluzówkowa dyssekcja przy użyciu dedykowanych noży ESD.
Metoda kontrtrakcji może być stosowana w zależności od preferencji endoskopisty.
Po udanej resekcji i zapewnieniu odpowiedniej hemostazy, wycinek zostanie pobrany do oceny patologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu technicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zdefiniowano jako odsetek zabiegów z udaną resekcją en-bloc, bez poważnych zdarzeń niepożądanych śródoperacyjnych. Jednostka miary: % zabiegów |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zdefiniowane jako odsetek procedur z patologiczną resekcją R0, bez poważnych zdarzeń niepożądanych śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Jednostka miary: % procedur |
30 dni
|
|
Całkowity czas procedury
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas od podania do zakończenia resekcji.
Jednostka miary: minuty |
1 dzień
|
|
Rozmiar wyciętej zmiany
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rozmiar wyciętej zmiany.
Jednostka miary: milimetry (mm)
|
1 dzień
|
|
Lokalizacja zmiany
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lokalizacja zmiany w przewodzie pokarmowym.
Jednostka miary: kategorialna (lokalizacja)
|
1 dzień
|
|
Typ histologiczny zmiany
Ramy czasowe: 30 dni
|
Patologiczny typ usuniętej zmiany.
Jednostka miary: kategoryczna (histologia)
|
30 dni
|
|
Indeks Obciążenia Pracą NASA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik NASA Task Load Index (NASA-TLX) endoskopisty dla procedury. Zakres punktacji 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe, bardziej wymagające postrzegane obciążenie pracą. Jednostka miary: punktacja (0-100) |
1 dzień
|
|
Ogólna częstość zdarzeń niepożądanych podczas zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik wszystkich niepożądanych zdarzeń śródproceduralnych.
Jednostka miary: % procedur
|
1 dzień
|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych śródproceduralnych – częściowe uszkodzenie mięśnia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik częściowego uszkodzenia mięśni bez pełnej grubości perforacji występujący podczas zabiegu. Jednostka miary: % zabiegów |
1 dzień
|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych śródproceduralnych - perforacja pełnej grubości
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częstość występowania pełnej grubości perforacji podczas zabiegu.
Jednostka miary: % zabiegów
|
1 dzień
|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych śródproceduralnych – krwotok
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik dużego krwawienia podczas procedury powodującego niestabilność hemodynamiczną, wymagającego transfuzji krwi lub powodującego spadek hemoglobiny > 2 g/dL. Jednostka miary: % procedur |
1 dzień
|
|
Wskaźnik niepożądanych zdarzeń śródproceduralnych - Zapalenie otrzewnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik zapalenia otrzewnej występującego w trakcie zabiegu.
Jednostka miary: % zabiegów
|
1 dzień
|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych śródproceduralnych - inne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częstość występowania innych zdarzeń niepożądanych podczas zabiegu.
Jednostka miary: % zabiegów
|
1 dzień
|
|
Ogólny wskaźnik niepożądanych zdarzeń pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik wszystkich niepożądanych zdarzeń pooperacyjnych.
Jednostka miary: % pacjentów
|
30 dni
|
|
Wskaźnik niepożądanych zdarzeń pooperacyjnych – zespół elektrokoagulacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Współczynnik zespołu lektrokoagulacji, który definiuje się jako występowanie bólu brzucha oraz gorączki/leukocytozy po zabiegu. Jednostka miary: % pacjentów |
30 dni
|
|
Częstość niepożądanych zdarzeń po zabiegu – opóźnione krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Częstość występowania istotnego krwawienia ze spadkiem hemoglobiny > 2 g/dL, powodującego niestabilność hemodynamiczną, wymagającego przetoczenia krwi lub wymagającego ponownej interwencji endoskopowej/chirurgicznej. Jednostka miary: % pacjentów |
30 dni
|
|
Wskaźnik niepożądanych zdarzeń pooperacyjnych - opóźniona perforacja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik opóźnionej perforacji występującej po zakończeniu procedury.
Jednostka miary: % pacjentów
|
30 dni
|
|
Wskaźnik niepożądanych zdarzeń po zabiegu – inne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Częstość występowania innych zdarzeń niepożądanych po zabiegu.
Jednostka miary: % pacjentów
|
30 dni
|
|
AI-system opóźnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Opóźnienie w interpretacji obrazu przez system AI przy ≥25 klatkach na sekundę.
Jednostka miary: milisekundy (ms)
|
1 dzień
|
|
Dokładność systemu sztucznej inteligencji (dokładność pikseli)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnia dokładność interpretacji SI na poziomie pikseli, wyrażona jako procent poprawnie sklasyfikowanych pikseli. Jednostka miary: % dokładności |
1 dzień
|
|
Dokładność systemu AI (współczynnik podobieństwa Dice'a)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Średnie pokrycie przestrzenne między regionami przewidywanymi przez AI a regionami prawdziwymi (współczynnik Dice). Jednostka miary: wynik Dice (0-1) |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schmoll HJ, Van Cutsem E, Stein A, Valentini V, Glimelius B, Haustermans K, Nordlinger B, van de Velde CJ, Balmana J, Regula J, Nagtegaal ID, Beets-Tan RG, Arnold D, Ciardiello F, Hoff P, Kerr D, Kohne CH, Labianca R, Price T, Scheithauer W, Sobrero A, Tabernero J, Aderka D, Barroso S, Bodoky G, Douillard JY, El Ghazaly H, Gallardo J, Garin A, Glynne-Jones R, Jordan K, Meshcheryakov A, Papamichail D, Pfeiffer P, Souglakos I, Turhal S, Cervantes A. ESMO Consensus Guidelines for management of patients with colon and rectal cancer. a personalized approach to clinical decision making. Ann Oncol. 2012 Oct;23(10):2479-2516. doi: 10.1093/annonc/mds236.
- Smyth EC, Nilsson M, Grabsch HI, van Grieken NC, Lordick F. Gastric cancer. Lancet. 2020 Aug 29;396(10251):635-648. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31288-5.
- Pimentel-Nunes P, Libanio D, Bastiaansen BAJ, Bhandari P, Bisschops R, Bourke MJ, Esposito G, Lemmers A, Maselli R, Messmann H, Pech O, Pioche M, Vieth M, Weusten BLAM, van Hooft JE, Deprez PH, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic submucosal dissection for superficial gastrointestinal lesions: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2022. Endoscopy. 2022 Jun;54(6):591-622. doi: 10.1055/a-1811-7025. Epub 2022 May 6.
- Nivatvongs S. Surgical management of early colorectal cancer. World J Surg. 2000 Sep;24(9):1052-5. doi: 10.1007/s002680010148.
- Hasuike N, Ono H, Boku N, Mizusawa J, Takizawa K, Fukuda H, Oda I, Doyama H, Kaneko K, Hori S, Iishi H, Kurokawa Y, Muto M; Gastrointestinal Endoscopy Group of Japan Clinical Oncology Group (JCOG-GIESG). A non-randomized confirmatory trial of an expanded indication for endoscopic submucosal dissection for intestinal-type gastric cancer (cT1a): the Japan Clinical Oncology Group study (JCOG0607). Gastric Cancer. 2018 Jan;21(1):114-123. doi: 10.1007/s10120-017-0704-y. Epub 2017 Feb 21.
- Chiu PW, Teoh AY, To KF, Wong SK, Liu SY, Lam CC, Yung MY, Chan FK, Lau JY, Ng EK. Endoscopic submucosal dissection (ESD) compared with gastrectomy for treatment of early gastric neoplasia: a retrospective cohort study. Surg Endosc. 2012 Dec;26(12):3584-91. doi: 10.1007/s00464-012-2371-8. Epub 2012 Jun 8.
- ASGE TECHNOLOGY COMMITTEE; Kantsevoy SV, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kwon R, Mamula P, Rodriguez S, Shah RJ, Wong Kee Song LM, Tierney WM. Endoscopic mucosal resection and endoscopic submucosal dissection. Gastrointest Endosc. 2008 Jul;68(1):11-8. doi: 10.1016/j.gie.2008.01.037. No abstract available.
- Teoh AY, Chiu PW, Wong SK, Sung JJ, Lau JY, Ng EK. Difficulties and outcomes in starting endoscopic submucosal dissection. Surg Endosc. 2010 May;24(5):1049-54. doi: 10.1007/s00464-009-0724-8. Epub 2009 Nov 13.
- Zhang X, Ly EK, Nithyanand S, Modayil RJ, Khodorskiy DO, Neppala S, Bhumi S, DeMaria M, Widmer JL, Friedel DM, Grendell JH, Stavropoulos SN. Learning Curve for Endoscopic Submucosal Dissection With an Untutored, Prevalence-Based Approach in the United States. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;18(3):580-588.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2019.06.008. Epub 2019 Jun 18.
- ASGE Standards of Practice Committee; Storm AC, Fishman DS, Buxbaum JL, Coelho-Prabhu N, Al-Haddad MA, Amateau SK, Calderwood AH, DiMaio CJ, Elhanafi SE, Forbes N, Fujii-Lau LL, Jue TL, Kohli DR, Kwon RS, Law JK, Pawa S, Thosani NC, Wani S, Qumseya BJ. American Society for Gastrointestinal Endoscopy guideline on informed consent for GI endoscopic procedures. Gastrointest Endosc. 2022 Feb;95(2):207-215.e2. doi: 10.1016/j.gie.2021.10.022. Epub 2022 Jan 5.
- Weingart SN, Iezzoni LI. Looking for medical injuries where the light is bright. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1917-9. doi: 10.1001/jama.290.14.1917. No abstract available.
- Cuschieri A. Nature of human error: implications for surgical practice. Ann Surg. 2006 Nov;244(5):642-8. doi: 10.1097/01.sla.0000243601.36582.18.
- Chiu PWY, Yip HC, Xia XF, Chan SM, Ng EKW, Lau JYW. How I do it: Flexible 3-D endoscope for endoscopic submucosal dissection. Dig Endosc. 2019 May;31(3):323-328. doi: 10.1111/den.13315. Epub 2019 Mar 21.
- Kim ES, Cho KB, Park KS, Lee KI, Jang BK, Chung WJ, Hwang JS. Factors predictive of perforation during endoscopic submucosal dissection for the treatment of colorectal tumors. Endoscopy. 2011 Jul;43(7):573-8. doi: 10.1055/s-0030-1256339. Epub 2011 Mar 29.
- Mizushima T, Kato M, Iwanaga I, Sato F, Kubo K, Ehira N, Uebayashi M, Ono S, Nakagawa M, Mabe K, Shimizu Y, Sakamoto N. Technical difficulty according to location, and risk factors for perforation, in endoscopic submucosal dissection of colorectal tumors. Surg Endosc. 2015 Jan;29(1):133-9. doi: 10.1007/s00464-014-3665-9. Epub 2014 Jul 4.
- Cao J, Yip HC, Chen Y, Scheppach M, Luo X, Yang H, Cheng MK, Long Y, Jin Y, Chiu PW, Yam Y, Meng HM, Dou Q. Intelligent surgical workflow recognition for endoscopic submucosal dissection with real-time animal study. Nat Commun. 2023 Oct 21;14(1):6676. doi: 10.1038/s41467-023-42451-8.
- Scheppach MW, Yip HC, Chen Y, Yang H, Cao J, Chua T, Dou Q, Meng HML, Yam Y, Chiu PW. Feasibility of real-time artificial intelligence-assisted anatomical structure recognition during endoscopic submucosal dissection. Endosc Int Open. 2025 Jun 17;13:a26158008. doi: 10.1055/a-2615-8008. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2025.198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System AI-ENDO
-
ValenTx, Inc.Zakończony
-
ValenTx, Inc.Nieznany
-
Tsinghua UniversityJeszcze nie rekrutacjaBadania biomedyczne | Sztuczna inteligencja (AI)Chiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba siatkówki | Choroba oczu | Okulistyka | Agent AI | Duże modele językoweChiny
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital; Liaocheng... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZmiany złośliwe i niezłośliwe trzustki, dróg żółciowych, wątroby i węzłów chłonnychChiny
-
Kunming Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th People... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Ostergotland County Council, SwedenZakończony