Een eerste-in-mens-onderzoek naar enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van MT-251

Insluitingscriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen 19 en 55 jaar (inclusief) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
2. Vrouwelijke deelnemers moeten niet-vruchtbaar zijn, gedefinieerd als postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd, en hebben officiële documentatie, minimaal 6 maanden vóór de eerste dosis.
3. Mannelijke proefpersonen moeten zeer effectieve vormen van anticonceptie gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap met vrouwelijke partners die vruchtbaar zijn. Een niet-gevasectomiseerde mannelijke proefpersoon moet akkoord gaan met het gebruik van een condoom met een chemische barrièremethode.
4. Continue niet-roker die geen tabak of nicotinebevattende producten heeft gebruikt gedurende minimaal 3 maanden vóór de eerste dosis van het geneesmiddel.
5. Goede algemene gezondheid.
6. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en de vereisten van de studie te begrijpen en na te leven.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis of aanwezigheid van enige klinisch significante orgaansysteemziekte.
2. Abnormale laboratoriumbeoordelingen, lichamelijk onderzoek of ECG buiten het normale bereik dat door de Onderzoeker als klinisch significant wordt beoordeeld.
3. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 24 maanden.
4. Huidig gebruik of geschiedenis van regelmatig gebruik van tabak of nicotinebevattende producten binnen 3 maanden vóór screening.
5. Toediening van enig voorgeschreven geneesmiddel binnen 21 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) van de toediening van het studie geneesmiddel; of vrij verkrijgbaar geneesmiddel binnen 7 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) van de toediening van het studie geneesmiddel.
6. Toediening of gebruik van enig onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de toediening van het studie geneesmiddel.
7. Bloeddonatie binnen 60 dagen vóór dosering of plasmadonatie binnen 14 dagen vóór dosering.
8. Overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of componenten daarvan, of geneesmiddel- of andere allergie die naar mening van de Onderzoeker of Sponsor Medische Monitor deelname aan de studie tegenindicatieert.