Uno Studio di Prima Somministrazione nell'Uomo con Dosi Singole e Multiple Ascendenti di MT-251

Criteri di inclusione:

1. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 19 e 55 anni (inclusi) al momento della firma del consenso informato.
2. Le partecipanti di sesso femminile devono essere non in età fertile, definite come in post-menopausa o sterilizzate chirurgicamente, e avere documentazione ufficiale, almeno 6 mesi prima della prima dose.
3. I soggetti maschi devono utilizzare forme altamente efficaci di contraccezione durante i rapporti sessuali con partner femminili in età fertile. Un soggetto maschio non vasectomizzato deve accettare di utilizzare un preservativo con un metodo di barriera chimica.
4. Non fumatore continuativo che non ha utilizzato prodotti contenenti tabacco o nicotina per almeno 3 mesi prima della prima dose del farmaco.
5. Buona salute generale.
6. In grado di fornire un consenso informato scritto e comprendere e rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Storia o presenza di qualsiasi malattia clinicamente significativa di organi o sistemi.
2. Valutazioni di laboratorio anomale, esame fisico o ECG al di fuori dell'intervallo normale che viene giudicato dallo Sperimentatore clinicamente significativo.
3. Storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 24 mesi.
4. Uso attuale o storia di uso regolare di prodotti contenenti tabacco o nicotina entro 3 mesi prima dello screening.
5. Somministrazione di qualsiasi farmaco da prescrizione entro 21 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia più lungo) dalla somministrazione del farmaco in studio; o farmaco da banco entro 7 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia più lungo) dalla somministrazione del farmaco in studio.
6. Somministrazione o uso di qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni precedenti la prima dose di somministrazione del farmaco in studio.
7. Donazione di sangue entro 60 giorni prima della somministrazione o donazione di plasma entro 14 giorni prima della somministrazione.
8. Sensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio, o ai loro componenti, o allergia a farmaci o altro che, a giudizio dello Sperimentatore o del Monitor Medico dello Sponsor, controindica la partecipazione allo studio.