Um Estudo de Primeira Administração em Humanos com Dose Única e Múltipla Ascendente de MT-251

Critérios de Inclusão:

1. Participantes do sexo masculino ou feminino com idades compreendidas entre os 19 e os 55 anos (inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
2. As participantes do sexo feminino devem ser de não capacidade de procriação, definida como pós-menopausa ou esterilizadas cirurgicamente, e ter documentação oficial, pelo menos 6 meses antes da primeira dose.
3. Os participantes do sexo masculino devem usar métodos de contraceção altamente eficazes durante as relações sexuais com parceiras do sexo feminino em idade fértil. Um participante do sexo masculino não vasectomizado deve concordar em usar preservativo com um método de barreira química.
4. Não fumador contínuo que não tenha usado produtos de tabaco ou contendo nicotina durante pelo menos 3 meses antes da primeira dose do medicamento.
5. Boa saúde geral.
6. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e compreender e cumprir os requisitos do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. História ou presença de qualquer doença clinicamente significativa de um sistema de órgãos.
2. Avaliações laboratoriais anormais, exame físico ou ECG fora do intervalo normal que seja considerado clinicamente significativo pelo Investigador.
3. História de abuso de álcool ou drogas nos últimos 24 meses.
4. Uso atual ou histórico de uso regular de produtos de tabaco ou contendo nicotina nos 3 meses anteriores ao rastreio.
5. Administração de qualquer medicamento sujeito a receita médica nos 21 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da administração do medicamento do estudo; ou medicamento não sujeito a receita médica nos 7 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da administração do medicamento do estudo.
6. Administração ou uso de qualquer medicamento ou dispositivo em investigação nos 30 dias que antecedem a primeira dose da administração do medicamento do estudo.
7. Doação de sangue nos 60 dias anteriores à dose ou doação de plasma nos 14 dias anteriores à dose.
8. Sensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo, ou seus componentes, ou alergia a medicamentos ou outras que, na opinião do Investigador ou do Monitor Médico do Patrocinador, contraindique a participação no estudo.