Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute en chronische effecten van obesitas (ACEO)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Concordia University, Montreal
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of er verschillen zijn in het vet, de spieren en het metabolisme van personen die obesitas ontwikkelden tijdens de kindertijd versus degenen die obesitas ontwikkelden in de volwassenheid. We zullen dit doen door gerekruteerde deelnemers onderhuids vetweefselbiopten te laten ondergaan in de buik en de dij, een spierbiopt in de dij, bloed- en urinemonsters te verzamelen, een DEXA-scan en 3 submaximale inspanningstests. Deelnemers zullen ook hun ruststofwisseling laten meten via indirecte calorimetrie om een gericht gewichtsverliesprotocol op maat te maken door middel van calorierestrictie en cardiovasculaire oefeningen (3 keer per week). Nadat 10% gewichtsverlies is voltooid, zullen de deelnemers aan het onderzoek alle tests herhalen tijdens een stabilisatieperiode van 2 weken. Na 12 weken van de interventie zullen indirecte calorimetrie, DEXA-scan en bloedtests worden herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • Werving
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sedentaire of ongetrainde personen met een body mass index tussen 30,0-39,9 kg/m² (zie voorwaarden hierboven).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

We werven twee groepen sedentaire of ongetrainde mannen en premenopauzale vrouwen (leeftijd 25-40 jaar) met een body mass index (BMI) tussen 30,0-39,9 kg/m². Alle deelnemers moeten een medisch dossier en/of fotografisch bewijs van gewicht in de kindertijd (ongeveer 10-17 jaar oud) verstrekken. Personen met een BMI tussen 40,0-41,9 kunnen worden opgenomen als een persoon met een aanzienlijk kortere lengte binnen dit bereik valt, aangezien BMI niet altijd het obesitastype goed definieert. Zodra de deelnemer zijn/haar DEXA-scan heeft voltooid, kunnen we het obesitasniveau van de deelnemer nauwkeuriger beoordelen en zijn/haar geschiktheid opnieuw evalueren.

Exclusiecriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als ze zwanger zijn of zwanger willen worden, borstvoeding geven, momenteel nicotinebevattende producten gebruiken (bijv. sigaretten, pruimtabak, nicotinekauwgom, enz.), bepaalde antidepressiva en antihypertensiva gebruiken. Modernere medicijnen hoeven niet te worden uitgesloten omdat ze geen invloed hebben op gewichtsverlies of gewichtstoename. Omdat medicatiegebruik wordt gescreend, worden deelnemers die medicijnen gebruiken die onze uitkomsten niet beïnvloeden, opgenomen in de studie. Deelnemers worden ook uitgesloten als ze een operatie hebben ondergaan (bijv. maagbypass, magnetische implantaten) of aandoeningen hebben (bijv. ijzergebreksanemie) of ziekten (bijv. diabetes, kanker, IBD, geschiedenis van eetstoornissen of psychische aandoeningen) die de immuunfunctie en dus de studieresultaten kunnen beïnvloeden, of het vermogen om aan de studie deel te nemen.

Deelnemers moeten ook minstens 2 maanden stabiel in gewicht zijn geweest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Obesitas met begin in de kindertijd
Personen die ernstig overgewicht of obesitas ontwikkelden tijdens de kindertijd (vóór de puberteit)
Gedragsmatig: Gewichtsverlies
Een conventioneel afslankprogramma zal worden geïmplementeerd voor deelnemers om ongeveer 10% van hun startlichaamsgewicht te verliezen
Obesitas op volwassen leeftijd
Personen die als volwassene obesitas ontwikkelden
Gedragsmatig: Gewichtsverlies
Een conventioneel afslankprogramma zal worden geïmplementeerd voor deelnemers om ongeveer 10% van hun startlichaamsgewicht te verliezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificatie van immuuncellen
Tijdsspanne: 4 jaar
Flowcytometrie zal worden gebruikt om immuuncelniveaus in vetweefsel te kwantificeren
4 jaar
Pre-adipocyt- en adipocytkenmerken
Tijdsspanne: 5 jaar
Cellulaire kenmerken zoals proliferatie, differentiatie en cellulaire veroudering worden gemeten.
5 jaar
Interactie tussen spier- en vetweefsel
Tijdsspanne: 5 jaar
Celkweekinteracties tussen myocyten en adipocyten zullen worden geëvalueerd om hun interacties te begrijpen
5 jaar
Bloed ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 5 jaar
De inflammatoire cytokines (bijv. IL6, TNFα), chemokines (bijv. monocyte chemoattractant protein-1), genomica en adipokines (bijv. leptine, adiponectine) in bloed en vetweefsel zullen worden gemeten via PCR, luminex of ELISA
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Medewerkers

Montreal Children's Hospital of the MUHC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10000619
  • RGPIN-2020-06809 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSERC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren