- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07515547
Ylipainon akuutit ja krooniset vaikutukset (ACEO)
Lihavuuden akuutit ja krooniset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvia Santosa, R.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 5841 514-848-2424
- Sähköposti: s.santosa@concordia.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kayla Toledano, Ph.D Student
- Puhelinnumero: 5145884865
- Sähköposti: kayla.toledano@mail.concordia.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Rekrytointi
- Concordia University PERFORM Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvia Santosa
- Puhelinnumero: +1 (514) 702-8898
- Sähköposti: s.santosa@concordia.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Concordia University PERFORM Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvia Santosa
- Puhelinnumero: +1 (514) 702-8898
- Sähköposti: s.santosa@concordia.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Rekrytoimme kahta ryhmää istunto- tai kouluttamattomia miehiä ja vaihdevuosia edeltäviä naisia (ikä 25–40 vuotta), joiden painoindeksi (BMI) on 30,0–39,9 kg/m^2. Kaikkien osallistujien tulee toimittaa lääketieteellinen raportti ja/tai valokuvallinen todiste lapsuuden painosta (noin 10–17-vuotiaana). Henkilöt, joiden BMI on 40,0–41,9, voidaan sisällyttää tapauksissa, joissa huomattavasti lyhyempi henkilö kuuluu tähän vaihteluväliin, koska BMI ei aina määrittele oikein lihavuuden tyyppiä. Kun osallistuja on suorittanut DEXA-skannauksensa, voimme arvioida osallistujan lihavuustasoa tarkemmin ja arvioida osallistumiskelpoisuutta uudelleen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta, imettävät, käyttävät tällä hetkellä nikotiinipitoisia tuotteita (esim. savukkeita, purutupakkaa, nikotiinipurukumia jne.), käyttävät tiettyjä masennuslääkkeitä ja verenpainelääkkeitä. Modernimpia lääkkeitä ei tarvitse sulkea pois, koska ne eivät vaikuta painonpudotukseen tai painonnousuun. Koska lääkekäyttö seulotaan, jos osallistuja käyttää lääkkeitä, jotka eivät vaikuta tutkimustuloksiimme, he otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat suljetaan myös pois, jos heillä on ollut mitään leikkauksia (esim. vatsan ohitusleikkaus, magneettiset implantit) tai heillä on mitään sairauksia (esim. raudanpuutosanemia) tai tauteja (esim. diabetes, syöpä, IBD, syömishäiriöiden tai mielenterveyden häiriöiden historia), jotka voivat vaikuttaa immuunitoimintaan ja siten tutkimustuloksiin tai kykyyn osallistua tutkimukseen.
Osallistujien painon on myös oltut vakaa vähintään 2 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsuusiässä alkava lihavuus
Yksilöt, jotka kehittivät vakavan ylipainon tai lihavuuden lapsuuden aikana (ennen murrosikää)
|
Perinteinen painonpudotusohjelma toteutetaan osallistujille, jotta he saavuttavat noin 10 % alkuperäisestä ruumiinpainostaan
|
|
Aikuisiän lihavuus
Aikuisena lihavuuden saaneet henkilöt
|
Perinteinen painonpudotusohjelma toteutetaan osallistujille, jotta he saavuttavat noin 10 % alkuperäisestä ruumiinpainostaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen kvantifiointi
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Flow-sytometriaa käytetään immuunisolujen pitoisuuksien mittaamiseen rasvakudoksessa
|
4 vuotta
|
|
Esiaste- ja rasvasolujen ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Solujen ominaisuuksia, kuten lisääntymistä, erilaistumista ja solujen ikääntymistä, mitataan.
|
5 vuotta
|
|
Lihas- ja rasvakudosten vuorovaikutus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Solu- ja rasvasolujen välisiä vuorovaikutuksia arvioidaan soluviljelmissä niiden vuorovaikutusten ymmärtämiseksi
|
5 vuotta
|
|
Veren tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tulehdussytokiinit (esim. IL6, TNFα), kemokiinit (esim. monosyyttien kemoatraktanttiproteiini-1), genomiset tekijät ja adipokiinit (esim. leptiini, adiponektiini) veressä ja rasvakudoksessa mitataan PCR-, luminex- tai ELISA-menetelmillä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000619
- RGPIN-2020-06809 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSERC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painonpudotus
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Postoperatiivinen kipu | Haimasyöpä | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmisHedelmättömyys | Emättimen verenhukkaIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tila | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Ravitsemus, terve | Liikalihavuuden ehkäisy | Terveydenhuollon hyväksyttävyysYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiKrooninen kipu | Endometrioosi | LantiokipuIsrael
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat