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Efeitos Agudos e Crónicos da Obesidade (ACEO)

31 de março de 2026 atualizado por: Concordia University, Montreal
O objetivo deste estudo é compreender se existem diferenças na gordura, músculo e metabolismo de indivíduos que desenvolveram obesidade durante a infância versus aqueles que desenvolveram obesidade na idade adulta. Vamos fazer isto fazendo com que os participantes recrutados realizem biópsias de tecido adiposo subcutâneo no abdómen e na coxa, uma biópsia muscular na coxa, recolham amostras de sangue e urina, um exame DEXA e 3 testes de exercício submáximos. Os participantes também terão o seu gasto energético em repouso medido através de calorimetria indireta para adaptar um protocolo de perda de peso direcionado através de restrição calórica e exercício cardiovascular (3 vezes por semana). Após a conclusão de 10% da perda de peso, os participantes do estudo repetirão todos os testes durante um período de estabilização de peso de 2 semanas. Às 12 semanas da intervenção, a calorimetria indireta, o exame DEXA e os exames de sangue serão repetidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
        • Recrutamento
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Contato:
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Recrutamento
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos sedentários ou destreinados com índice de massa corporal entre 30,0-39,9 kg/m² (ver condições acima).

Descrição

Critérios de Inclusão:

Estamos a recrutar dois grupos de homens sedentários ou não treinados e mulheres pré-menopáusicas (idade 25-40 anos) com índices de massa corporal (IMC) entre 30,0-39,9 kg/m^2. Todos os participantes terão de fornecer um registo médico e/ou prova fotográfica do peso na infância (por volta dos 10-17 anos de idade). Indivíduos com IMC entre 40,0-41,9 podem ser incluídos no caso de um indivíduo com uma altura muito mais baixa se enquadrar neste intervalo, uma vez que o IMC nem sempre define adequadamente o tipo de obesidade. Assim que o participante completar a sua tomografia por emissão de dupla energia (DEXA), poderemos avaliar com maior precisão o nível de obesidade do participante e reavaliar a sua elegibilidade.

Critérios de Exclusão:

Os participantes serão excluídos se estiverem grávidas ou planearem engravidar, a amamentar, atualmente a utilizar produtos que contenham nicotina (por exemplo, cigarros, tabaco de mascar, pastilhas de nicotina, etc.), a tomar certos antidepressivos e anti-hipertensores. Medicamentos mais modernos não terão de ser excluídos, uma vez que não afetam a perda ou o ganho de peso. Como o uso de medicação será analisado, se o participante estiver a utilizar medicamentos que não afetam os nossos resultados, será incluído no estudo. Os participantes também serão excluídos se tiverem sido submetidos a qualquer cirurgia (por exemplo, bypass gástrico, implantes magnéticos) ou tiverem quaisquer condições (por exemplo, anemia por deficiência de ferro) ou doenças (por exemplo, diabetes, cancro, doença inflamatória intestinal, histórico de distúrbios alimentares ou doença mental) que possam afetar a função imunitária e, consequentemente, os resultados do estudo, ou a capacidade de participar no estudo.

Os participantes também devem ter mantido um peso estável durante pelo menos 2 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obesidade de início na infância
Indivíduos que desenvolveram excesso de peso grave ou obesidade durante a infância (antes da puberdade)
Comportamental: Perda de peso
Será implementado um programa convencional de perda de peso para que os participantes percam aproximadamente 10% do seu peso corporal inicial
Obesidade de início na idade adulta
Indivíduos que desenvolveram obesidade na idade adulta
Comportamental: Perda de peso
Será implementado um programa convencional de perda de peso para que os participantes percam aproximadamente 10% do seu peso corporal inicial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de células imunitárias
Prazo: 4 anos
A citometria de fluxo será usada para quantificar os níveis de células imunes no tecido adiposo
4 anos
Características de pré-adipócitos e adipócitos
Prazo: 5 anos
Características celulares como proliferação, diferenciação e senescência celular serão medidas.
5 anos
Interação entre o tecido muscular e o tecido adiposo
Prazo: 5 anos
As interações de cultura celular entre miócitos e adipócitos serão avaliadas para compreender as suas interações
5 anos
Marcadores inflamatórios sanguíneos
Prazo: 5 anos
As citocinas inflamatórias (por exemplo, IL6, TNFα), quimiocinas (por exemplo, proteína quimioatraente de monócitos-1), genómica e adipocinas (por exemplo, leptina, adiponectina) no sangue e tecido adiposo serão medidas via PCR, luminex ou ELISA
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Concordia University, Montreal

Colaboradores

Montreal Children's Hospital of the MUHC

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10000619
  • RGPIN-2020-06809 (Número de outro subsídio/financiamento: NSERC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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