Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte og Kroniske Effekter af Fedme (ACEO)

31. marts 2026 opdateret af: Concordia University, Montreal

Akutte og kroniske effekter af fedme

Målet med denne undersøgelse er at forstå, om der er forskelle i fedt, muskelmasse og stofskifte hos personer, der udviklede fedme i barndommen, i forhold til dem, der udviklede fedme i voksenalderen. Vi vil gøre dette ved at have rekrutterede deltagere til at gennemgå subkutane fedtvævsbiopsier på maven og låret, en muskelbiopsi på låret, indsamle blod- og urinprøver, en DEXA-scanning og 3 submaximale motionstests. Deltagerne vil også få målt deres hvileenergiforbrug gennem indirekte kalorimetri for at tilpasse en målrettet vægttabsprotokol gennem kaloribegrænsning og kardiovaskulær træning (3 gange om ugen). Efter 10% vægttab er opnået, vil studiedeltagerne gentage alle tests i en 2 ugers vægtstabiliseringsperiode. Ved 12 uger i interventionen vil indirekte kalorimetri, DEXA-scanning og blodprøver blive gentaget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • Rekruttering
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inaktive eller utrænede personer med et body mass index mellem 30,0-39,9 kg/m² (se betingelserne ovenfor).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vi rekrutterer to grupper af siddende eller utrænede mænd og præ-menopausale kvinder (alder 25-40 år) med kropsmasseindeks (BMI) mellem 30,0-39,9 kg/m^2. Alle deltagere skal fremskaffe en journal og/eller fotografisk dokumentation for vægt i barndommen (omkring 10-17 år). Personer med BMI mellem 40,0-41,9 kan inkluderes, hvis en person med en meget lavere højde falder inden for dette interval, da BMI ikke altid korrekt definerer fedmetypen. Når deltageren har gennemført deres DEXA-scanning, vil vi kunne vurdere deltagerens fedmeniveau mere præcist og genvurdere deres berettigelse.

Eksklusionskriterier:

Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de er gravide eller planlægger at blive gravide, ammer, i øjeblikket bruger nikotinholdige produkter (f.eks. cigaretter, tyggetobak, nikotingummi osv.), tager visse antidepressiva og antihypertensiva. Mere moderne medicin behøver ikke at udelukkes, da det ikke påvirker vægttab eller vægtøgning. Da medicinanvendelse vil blive screenet, vil deltagere, der bruger medicin, der ikke påvirker vores resultater, blive inkluderet i studiet. Deltagere vil også blive ekskluderet, hvis de har gennemgået enhver operation (f.eks. maveomlægning, magnetiske implantater) eller har nogle tilstande (f.eks. jernmangelanæmi) eller sygdomme (f.eks. diabetes, kræft, IBD, tidligere spiseforstyrrelser eller psykisk sygdom), der kan påvirke immunfunktionen og dermed studieudfaldene, eller evnen til at deltage i studiet.

Deltagere skal også have haft stabil vægt i mindst 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fedme med debut i barndommen
Personer, der udviklede alvorlig overvægt eller fedme i barndommen (før puberteten)
Adfærdsmæssigt: Vægttab
Et konventionelt vægttabsprogram vil blive implementeret for deltagerne for at tabe cirka 10% af deres startvægt
Fedme med debut i voksenalderen
Personer, som udviklede fedme som voksne
Adfærdsmæssigt: Vægttab
Et konventionelt vægttabsprogram vil blive implementeret for deltagerne for at tabe cirka 10% af deres startvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuncelletal
Tidsramme: 4 år
Flowcytometri vil blive brugt til at kvantificere immunccelleniveauer i fedtvæv
4 år
Præadipocyt- og adipocytkarakteristika
Tidsramme: 5 år
Cellulære karakteristika såsom proliferation, differentiering og cellulær aldring vil blive målt.
5 år
Interaktion mellem muskel- og fedtvæv
Tidsramme: 5 år
Interaktioner mellem myocytter og adipocytter i cellekultur vil blive evalueret for at forstå deres gensidige påvirkninger
5 år
Blodets inflammatoriske markører
Tidsramme: 5 år
De inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL6, TNFα), kemokiner (f.eks. monocyt kemotaktisk protein-1), genomik og adipokiner (f.eks. leptin, adiponectin) i blod og fedtvæv via PCR, luminex eller ELISA vil blive målt
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Samarbejdspartnere

Montreal Children's Hospital of the MUHC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000619
  • RGPIN-2020-06809 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSERC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidmetabolisme

Kliniske forsøg med Vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner