- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07515547
비만의 급성 및 만성 효과 (ACEO)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sylvia Santosa, R.D, Ph.D
- 전화번호: 5841 514-848-2424
- 이메일: s.santosa@concordia.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kayla Toledano, Ph.D Student
- 전화번호: 5145884865
- 이메일: kayla.toledano@mail.concordia.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4B 1R6
- 모병
- Concordia University PERFORM Centre
-
연락하다:
- Sylvia Santosa
- 전화번호: +1 (514) 702-8898
- 이메일: s.santosa@concordia.ca
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Concordia University PERFORM Centre
-
연락하다:
- Sylvia Santosa
- 전화번호: +1 (514) 702-8898
- 이메일: s.santosa@concordia.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
우리는 신체 질량 지수(BMI)가 30.0-39.9 kg/m^2인, 운동을 거의 하지 않거나 훈련되지 않은 남성과 폐경 전 여성(25-40세) 두 그룹을 모집합니다. 모든 참가자는 어린 시절(약 10-17세)의 체중에 대한 의료 기록 및/또는 사진 증거를 제공해야 합니다. BMI가 40.0-41.9인 개인은 키가 훨씬 짧은 개인이 이 범위에 속하는 경우 포함될 수 있습니다. BMI가 항상 비만 유형을 적절히 정의하지는 않기 때문입니다. 참가자가 DEXA 스캔을 완료하면 참가자의 비만 수준을 더 정확하게 평가하고 적격성을 재평가할 수 있습니다.
제외 기준:
참가자는 임신 중이거나 임신 계획이 있거나, 모유 수유 중이거나, 현재 니코틴 함유 제품(예: 담배, 씹는 담배, 니코틴 껌 등)을 사용하거나, 특정 항우울제 및 항고혈압제를 복용하는 경우 제외됩니다. 더 현대적인 약물은 체중 감소나 체중 증가에 영향을 미치지 않으므로 제외할 필요가 없습니다. 약물 사용은 검사될 것이므로, 참가자가 우리의 결과에 영향을 미치지 않는 약물을 사용하는 경우 연구에 포함됩니다. 참가자는 또한 위 우회 수술, 자기 임플란트와 같은 수술을 받았거나, 면역 기능 및 따라서 연구 결과나 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태(예: 철결핍성 빈혈)나 질병(예: 당뇨병, 암, 염증성 장 질환, 섭식 장애 또는 정신 질환 병력)이 있는 경우 제외됩니다.
참가자는 또한 최소 2개월 동안 체중이 안정적이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아기 발병 비만
사춘기 이전의 어린 시절에 심한 과체중이나 비만이 발생한 개인
|
참가자들이 시작 체중의 약 10%를 감량할 수 있도록 기존의 체중 감량 프로그램이 시행됩니다
|
|
성인형 비만
성인기에 비만이 발병한 개인
|
참가자들이 시작 체중의 약 10%를 감량할 수 있도록 기존의 체중 감량 프로그램이 시행됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 세포 정량화
기간: 4년
|
지방 조직 내 면역 세포 수준을 정량화하기 위해 유세포 분석법이 사용될 것입니다
|
4년
|
|
전지방세포 및 지방세포 특성
기간: 5년
|
세포의 증식, 분화 및 세포 노화와 같은 세포 특성이 측정됩니다.
|
5년
|
|
근육과 지방 조직의 상호작용
기간: 5년
|
근세포와 지방세포 간의 세포 배양 상호작용을 평가하여 그들의 상호작용을 이해할 것입니다
|
5년
|
|
혈액 염증 표지자
기간: 5년
|
혈액 및 지방 조직 내 염증성 사이토카인(예: IL6, TNFα), 케모카인(예: 단핵구 화학유인 단백질-1), 유전체학, 그리고 아디포카인(예: 렙틴, 아디포넥틴)을 PCR, 루미넥스 또는 ELISA를 통해 측정할 예정입니다
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10000619
- RGPIN-2020-06809 (기타 보조금/기금 번호: NSERC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 감량에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한