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Akute und chronische Auswirkungen von Adipositas (ACEO)

31. März 2026 aktualisiert von: Concordia University, Montreal

Akute und chronische Auswirkungen von Fettleibigkeit

Das Ziel dieser Studie ist es, zu verstehen, ob es Unterschiede im Fettgewebe, in der Muskulatur und im Stoffwechsel bei Personen gibt, die in der Kindheit an Adipositas erkrankten, im Vergleich zu denen, die im Erwachsenenalter Adipositas entwickelten. Wir werden dies erreichen, indem rekrutierte Teilnehmer subkutane Fettgewebebiopsien im Bauch- und Oberschenkelbereich, eine Muskelbiopsie im Oberschenkel durchführen lassen, Blut- und Urinproben sammeln, einen DEXA-Scan und 3 submaximale Belastungstests durchführen. Die Teilnehmer werden außerdem ihren Ruheenergieverbrauch mittels indirekter Kalorimetrie messen lassen, um ein gezieltes Gewichtsverlustprotokoll durch Kalorienrestriktion und kardiovaskuläres Training (3-mal pro Woche) anzupassen. Nachdem ein Gewichtsverlust von 10 % erreicht wurde, werden die Studienteilnehmer alle Tests während einer 2-wöchigen Gewichtsstabilisierungsphase wiederholen. Nach 12 Wochen der Intervention werden die indirekte Kalorimetrie, der DEXA-Scan und die Blutuntersuchungen wiederholt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
        • Rekrutierung
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sitzende oder untrainierte Personen mit einem Body-Mass-Index zwischen 30,0-39,9 kg/m^2 (siehe Bedingungen oben).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wir rekrutieren zwei Gruppen von sitzenden oder untrainierten Männern und prämenopausalen Frauen (Alter 25-40 Jahre) mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30,0-39,9 kg/m². Alle Teilnehmer müssen einen medizinischen Bericht und/oder fotografischen Nachweis des Gewichts in der Kindheit (im Alter von etwa 10-17 Jahren) vorlegen. Personen mit einem BMI zwischen 40,0-41,9 können eingeschlossen werden, falls eine Person mit einer deutlich geringeren Körpergröße in diesen Bereich fällt, da der BMI nicht immer die Art der Fettleibigkeit korrekt definiert. Sobald der Teilnehmer seinen DEXA-Scan abgeschlossen hat, können wir das Fettleibigkeitsniveau des Teilnehmers genauer beurteilen und seine Eignung neu bewerten.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, stillen, derzeit nikotinhaltige Produkte verwenden (z.B. Zigaretten, Kautabak, Nikotinkaugummi usw.), bestimmte Antidepressiva und Antihypertensiva einnehmen. Modernere Medikamente müssen nicht ausgeschlossen werden, da sie keinen Einfluss auf Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme haben. Da die Medikamenteneinnahme überprüft wird, werden Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die unsere Ergebnisse nicht beeinflussen, in die Studie aufgenommen. Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie sich einer Operation unterzogen haben (z.B. magenbypass, magnetische Implantate) oder Erkrankungen (z.B. Eisenmangelanämie) oder Krankheiten (z.B. Diabetes, Krebs, IBD, Essstörungen oder psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte) haben, die die Immunfunktion und damit die Studienergebnisse oder die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können.

Teilnehmer müssen außerdem seit mindestens 2 Monaten ein stabiles Gewicht haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adipositas mit Beginn im Kindesalter
Personen, die während der Kindheit (vor der Pubertät) starkes Übergewicht oder Adipositas entwickelt haben
Verhalten: Gewichtsverlust
Für die Teilnehmer wird ein konventionelles Gewichtsabnahmeprogramm implementiert, um etwa 10 % ihres Ausgangskörpergewichts zu verlieren
Adipositas im Erwachsenenalter
Personen, die im Erwachsenenalter Adipositas entwickelt haben
Verhalten: Gewichtsverlust
Für die Teilnehmer wird ein konventionelles Gewichtsabnahmeprogramm implementiert, um etwa 10 % ihres Ausgangskörpergewichts zu verlieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von Immunzellen
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Durchflusszytometrie wird zur Quantifizierung der Immunzellspiegel im Fettgewebe eingesetzt
4 Jahre
Präadipozyten- und Adipozyten-Eigenschaften
Zeitfenster: 5 Jahre
Zelluläre Eigenschaften wie Proliferation, Differenzierung und zelluläre Seneszenz werden gemessen.
5 Jahre
Interaktion von Muskel- und Fettgewebe
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Interaktionen zwischen Myozyten und Adipozyten in der Zellkultur werden bewertet, um ihre Wechselwirkungen zu verstehen
5 Jahre
Blutentzündungsmarker
Zeitfenster: 5 Jahre
Die entzündlichen Zytokine (z.B. IL6, TNFα), Chemokine (z.B. monocyte chemoattractant protein-1), Genomik und Adipokine (z.B. Leptin, Adiponektin) in Blut und Fettgewebe werden mittels PCR, Luminex oder ELISA gemessen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Mitarbeiter

Montreal Children's Hospital of the MUHC

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10000619
  • RGPIN-2020-06809 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSERC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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