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肥満の急性および慢性効果 (ACEO)

2026年3月31日 更新者:Concordia University, Montreal

肥満の急性および慢性影響

本研究の目的は、小児期に肥満を発症した個人と成人期に肥満を発症した個人の脂肪、筋肉、代謝に違いがあるかどうかを理解することです。 これを行うために、募集した参加者に腹部と大腿の皮下脂肪組織生検、大腿の筋肉生検、血液および尿サンプルの収集、DEXAスキャン、および3回の最大下運動試験を受けてもらいます。 参加者はまた、間接熱量測定により安静時代謝量を測定し、カロリー制限と心血管運動(週3回)を通じてターゲットを絞った減量プロトコルを調整します。 体重の10%の減少が完了した後、研究参加者は2週間の体重安定化期間中にすべてのテストを繰り返します。 介入開始から12週間後、間接熱量測定、DEXAスキャン、および血液検査を繰り返します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4B 1R6
        • 募集
        • Concordia University PERFORM Centre
        • コンタクト:
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • Concordia University PERFORM Centre
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BMIが30.0-39.9kg/m^2の座りがちまたは未訓練の個人(上記の条件を参照)。

説明

選定基準:

我々は、身体活動量が少ないまたは未訓練の男性および閉経前の女性(年齢25-40歳)で、体格指数(BMI)が30.0-39.9 kg/m^2の範囲にある2つのグループを募集しています。 すべての参加者は、小児期(約10-17歳)の体重に関する医療記録および/または写真による証拠を提供する必要があります。 BMIが40.0-41.9の範囲にある個人は、身長が非常に低い場合にこの範囲に該当する可能性があるため、BMIが常に適切に肥満のタイプを定義するわけではないため、含まれる場合があります。 参加者がDEXAスキャンを完了した後、我々は参加者の肥満レベルをより正確に評価し、その適格性を再評価することができます。

除外基準:

参加者は、妊娠中または妊娠を計画している場合、授乳中の場合、現在ニコチン含有製品(例: タバコ、噛みタバコ、ニコチンガムなど)を使用している場合、特定の抗うつ薬および降圧薬を服用している場合には除外されます。 より現代的な薬剤は、体重減少または体重増加に影響を与えないため、除外する必要はありません。 薬剤の使用はスクリーニングされるため、参加者が我々の結果に影響を与えない薬剤を使用している場合は、研究に含まれます。 また、参加者は、免疫機能および研究結果、または研究への参加能力に影響を与える可能性がある手術(例: 胃バイパス手術、磁気インプラント)を受けたことがある場合、または何らかの状態(例: 鉄欠乏性貧血)または疾患(例: 糖尿病、がん、炎症性腸疾患、摂食障害または精神疾患の既往歴)がある場合には除外されます。

参加者はまた、少なくとも2ヶ月間体重が安定している必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児期発症肥満
小児期(思春期前)に重度の過体重または肥満を発症した個人
参加者は、開始時の体重の約10%を減量するために、従来の減量プログラムを実施します
成人発症性肥満症
成人後に肥満を発症した個人
参加者は、開始時の体重の約10%を減量するために、従来の減量プログラムを実施します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫細胞定量
時間枠:4年
フローサイトメトリー法を用いて、脂肪組織中の免疫細胞レベルを定量化します
4年
前駆脂肪細胞および脂肪細胞の特性
時間枠:5年
増殖、分化、細胞老化などの細胞特性が測定されます。
5年
筋肉と脂肪組織の相互作用
時間枠:5年
心筋細胞と脂肪細胞間の細胞培養相互作用を評価し、それらの相互作用を理解する
5年
血液炎症マーカー
時間枠:5年
血液および脂肪組織中の炎症性サイトカイン(例:IL6、TNFα)、ケモカイン(例:単球走化性タンパク質-1)、ゲノミクス、およびアディポカイン(例:レプチン、アディポネクチン)をPCR、ルミネックスまたはELISAにより測定する
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sylvia Santosa、Concordia University, Montreal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月30日

一次修了 (推定)

2029年8月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10000619
  • RGPIN-2020-06809 (その他の助成金/資金番号:NSERC)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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