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Efectos Agudos y Crónicos de la Obesidad (ACEO)

31 de marzo de 2026 actualizado por: Concordia University, Montreal
El objetivo de este estudio es comprender si existen diferencias en la grasa, el músculo y el metabolismo de individuos que desarrollaron obesidad durante la infancia frente a aquellos que la desarrollaron en la edad adulta. Para ello, los participantes reclutados se someterán a biopsias de tejido adiposo subcutáneo en el abdomen y el muslo, una biopsia muscular en el muslo, se recogerán muestras de sangre y orina, se realizará un escáner DEXA y 3 pruebas de ejercicio submáximo. También se medirá el gasto energético en reposo de los participantes mediante calorimetría indirecta para adaptar un protocolo de pérdida de peso dirigido a través de restricción calórica y ejercicio cardiovascular (3 veces por semana). Una vez completada una pérdida de peso del 10%, los participantes del estudio repetirán todas las pruebas durante un período de estabilización del peso de 2 semanas. A las 12 semanas de la intervención, se repetirán la calorimetría indirecta, el escáner DEXA y los análisis de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sylvia Santosa, R.D, Ph.D
  • Número de teléfono: 5841 514-848-2424
  • Correo electrónico: s.santosa@concordia.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
        • Reclutamiento
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Contacto:
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas sedentarias o sin entrenamiento con índice de masa corporal entre 30,0-39,9 kg/m² (ver condiciones anteriores).

Descripción

Criterios de inclusión:

Estamos reclutando dos grupos de hombres sedentarios o sin entrenamiento y mujeres premenopáusicas (edad 25-40 años) con índices de masa corporal (IMC) entre 30,0-39,9 kg/m^2. Todos los participantes deberán proporcionar un historial médico y/o evidencia fotográfica de su peso en la infancia (alrededor de los 10-17 años). Las personas con IMC entre 40,0-41,9 pueden incluirse en caso de que un individuo con una estatura mucho más baja se encuentre dentro de este rango, ya que el IMC no siempre define adecuadamente el tipo de obesidad. Una vez que el participante complete su exploración DEXA, podremos evaluar con mayor precisión el nivel de obesidad del participante y reevaluar su elegibilidad.

Criterios de exclusión:

Los participantes serán excluidos si están embarazadas o planean quedar embarazadas, están amamantando, actualmente usan productos que contienen nicotina (por ejemplo, cigarrillos, tabaco de mascar, chicles de nicotina, etc.), toman ciertos antidepresivos y antihipertensivos. Los medicamentos más modernos no necesitarán excluirse ya que no afectan la pérdida o ganancia de peso. Como se revisará el uso de medicamentos, si el participante usa medicamentos que no afectan nuestros resultados, se incluirá en el estudio. Los participantes también serán excluidos si han tenido alguna cirugía (por ejemplo, bypass gástrico, implantes magnéticos) o tienen alguna afección (por ejemplo, anemia por deficiencia de hierro) o enfermedades (por ejemplo, diabetes, cáncer, EII, antecedentes de trastornos alimentarios o enfermedades mentales) que puedan afectar la función inmunológica y, por lo tanto, los resultados del estudio, o la capacidad de participar en el estudio.

Los participantes también deben haber mantenido un peso estable durante al menos 2 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Obesidad de inicio en la infancia
Individuos que desarrollaron sobrepeso severo u obesidad durante la infancia (antes de la pubertad)
Conductual: Pérdida de peso
Se implementará un programa convencional de pérdida de peso para que los participantes pierdan aproximadamente el 10% de su peso corporal inicial
Obesidad de inicio en la edad adulta
Individuos que desarrollaron obesidad en la edad adulta
Conductual: Pérdida de peso
Se implementará un programa convencional de pérdida de peso para que los participantes pierdan aproximadamente el 10% de su peso corporal inicial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de células inmunitarias
Periodo de tiempo: 4 años
La citometría de flujo se utilizará para cuantificar los niveles de células inmunitarias en el tejido adiposo
4 años
Características de preadipocitos y adipocitos
Periodo de tiempo: 5 años
Se medirán características celulares como la proliferación, la diferenciación y la senescencia celular.
5 años
Interacción del tejido muscular y adiposo
Periodo de tiempo: 5 años
Se evaluarán las interacciones de cultivo celular entre miocitos y adipocitos para comprender sus interacciones
5 años
Marcadores inflamatorios sanguíneos
Periodo de tiempo: 5 años
Se medirán las citocinas inflamatorias (p. ej., IL6, TNFα), quimiocinas (p. ej., proteína quimioatrayente de monocitos-1), genómica y adipocinas (p. ej., leptina, adiponectina) en sangre y tejido adiposo mediante PCR, luminex o ELISA
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Concordia University, Montreal

Colaboradores

Montreal Children's Hospital of the MUHC

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10000619
  • RGPIN-2020-06809 (Otro número de subvención/financiamiento: NSERC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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