Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní a chronické účinky obezity (ACEO)

31. března 2026 aktualizováno: Concordia University, Montreal
Cílem této studie je zjistit, zda existují rozdíly v tuku, svalstvu a metabolismu u jedinců, kteří se s obezitou potýkali již v dětství, oproti těm, u nichž se obezita rozvinula až v dospělosti. To provedeme tak, že naverbovaní účastníci podstoupí biopsii podkožní tukové tkáně na břiše a stehně, biopsii svalové tkáně na stehně, odběr vzorků krve a moči, DEXA sken a 3 submaximální zátěžové testy. Účastníkům bude také změřena klidová energetická spotřeba pomocí nepřímé kalorimetrie, aby bylo možné nastavit cílený protokol hubnutí prostřednictvím kalorické restrikce a kardiovaskulárního cvičení (3× týdně). Po dosažení 10% úbytku hmotnosti účastníci studie během dvoutýdenního období stabilizace hmotnosti všechny testy zopakují. Ve 12. týdnu intervence se zopakuje nepřímá kalorimetrie, DEXA sken a krevní testy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
        • Nábor
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sedentární nebo netrénovaní jedinci s indexem tělesné hmotnosti mezi 30,0–39,9 kg/m² (viz podmínky výše).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nabíráme dvě skupiny sedavých nebo netrénovaných mužů a žen před menopauzou (věk 25-40 let) s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30,0-39,9 kg/m². Všichni účastníci budou muset poskytnout lékařskou dokumentaci a/nebo fotografický důkaz hmotnosti z dětství (přibližně ve věku 10-17 let). Jedinci s BMI mezi 40,0-41,9 mohou být zařazeni v případě, že osoba s výrazně nižší výškou spadá do tohoto rozmezí, protože BMI ne vždy správně definuje typ obezity. Jakmile účastník dokončí DEXA sken, budeme moci přesněji posoudit úroveň obezity účastníka a přehodnotit jeho způsobilost.

Vylučovací kritéria:

Účastníci budou vyloučeni, pokud jsou těhotné nebo plánují těhotenství, kojí, v současné době užívají výrobky obsahující nikotin (např. cigarety, žvýkací tabák, nikotinové žvýkačky atd.), užívají určité antidepresiva a antihypertenziva. Modernější léky nebude nutné vyloučit, protože neovlivňují úbytek nebo nárůst hmotnosti. Vzhledem k tomu, že bude prověřováno užívání léků, pokud účastník užívá léky, které neovlivňují naše výsledky, bude zařazen do studie. Účastníci budou také vyloučeni, pokud podstoupili jakýkoli chirurgický zákrok (např. žaludeční bypass, magnetické implantáty) nebo mají jakékoli stavy (např. anémie z nedostatku železa) nebo onemocnění (např. diabetes, rakovina, IBD, anamnéza poruch příjmu potravy nebo duševních onemocnění), které mohou ovlivnit imunitní funkci a tím i výsledky studie, nebo schopnost účastnit se studie.

Účastníci musí mít také stabilní hmotnost po dobu nejméně 2 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obezita s nástupem v dětství
Jedinci, u kterých se během dětství (před pubertou) vyvinula těžká nadváha nebo obezita
Behaviorální: Úbytek hmotnosti
Bude implementován konvenční program hubnutí, aby účastníci zhubli přibližně 10 % své počáteční tělesné hmotnosti
Obezita začínající v dospělosti
Jedinci, u kterých se obezita vyvinula v dospělosti
Behaviorální: Úbytek hmotnosti
Bude implementován konvenční program hubnutí, aby účastníci zhubli přibližně 10 % své počáteční tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace imunitních buněk
Časové okno: 4 roky
Pro kvantifikaci hladin imunitních buněk v tukové tkáni bude použita průtoková cytometrie
4 roky
Charakteristiky preadipocytů a adipocytů
Časové okno: 5 let
Budou měřeny buněčné charakteristiky, jako je proliferace, diferenciace a buněčné stárnutí.
5 let
Interakce svalové a tukové tkáně
Časové okno: 5 let
Interakce mezi myocyty a adipocyty v buněčné kultuře budou hodnoceny za účelem pochopení jejich vzájemného působení
5 let
Zánětlivé markery v krvi
Časové okno: 5 let
Zánětlivé cytokiny (např. IL6, TNFα), chemokiny (např. monocytový chemoatraktantní protein-1), genomika a adipokiny (např. leptin, adiponektin) v krvi a tukové tkáni budou měřeny pomocí PCR, luminexu nebo ELISA
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Concordia University, Montreal

Spolupracovníci

Montreal Children's Hospital of the MUHC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10000619
  • RGPIN-2020-06809 (Jiné číslo grantu/financování: NSERC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolismus lipidů

Klinické studie na Úbytek hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit