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Effetti Acuti e Cronici dell'Obesità (ACEO)

31 marzo 2026 aggiornato da: Concordia University, Montreal
L'obiettivo di questo studio è capire se ci sono differenze nel grasso, nei muscoli e nel metabolismo degli individui che hanno sviluppato obesità durante l'infanzia rispetto a quelli che hanno sviluppato obesità in età adulta.
Per farlo, i partecipanti reclutati si sottoporranno a biopsie del tessuto adiposo sottocutaneo nell'addome e nella coscia, a una biopsia muscolare nella coscia, alla raccolta di campioni di sangue e urina, a una scansione DEXA e a 3 test di esercizio submassimali.
I partecipanti avranno anche il loro dispendio energetico a riposo misurato attraverso la calorimetria indiretta per personalizzare un protocollo mirato di perdita di peso attraverso la restrizione calorica e l'esercizio cardiovascolare (3 volte a settimana).
Dopo aver completato il 10% della perdita di peso, i partecipanti allo studio ripeteranno tutti i test durante un periodo di stabilizzazione del peso di 2 settimane.
A 12 settimane dall'inizio dell'intervento, verranno ripetuti la calorimetria indiretta, la scansione DEXA e gli esami del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • Reclutamento
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Contatto:
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Reclutamento
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sedentari o non allenati con indice di massa corporea compreso tra 30,0 e 39,9 kg/m^2 (vedere le condizioni sopra).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Stiamo reclutando due gruppi di maschi sedentari o non allenati e femmine in pre-menopausa (età 25-40 anni) con indici di massa corporea (BMI) compresi tra 30,0-39,9 kg/m^2. Tutti i partecipanti dovranno fornire una cartella clinica e/o prove fotografiche del peso durante l'infanzia (circa 10-17 anni). Individui con BMI tra 40,0-41,9 possono essere inclusi nel caso in cui un individuo con un'altezza molto inferiore rientri in questo intervallo, poiché il BMI non definisce sempre correttamente il tipo di obesità. Una volta che il partecipante avrà completato la scansione DEXA, saremo in grado di valutare più accuratamente il livello di obesità del partecipante e rivalutare la sua idoneità.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se sono in gravidanza o pianificano una gravidanza, allattano al seno, attualmente utilizzano prodotti contenenti nicotina (ad es. sigarette, tabacco da masticare, gomme alla nicotina, ecc.), assumono alcuni antidepressivi e antipertensivi. I farmaci più moderni non dovranno essere esclusi poiché non influenzano la perdita o l'aumento di peso. Poiché l'uso di farmaci sarà controllato, se il partecipante utilizza farmaci che non influenzano i nostri risultati, sarà incluso nello studio. I partecipanti saranno inoltre esclusi se hanno subito interventi chirurgici (ad es. bypass gastrico, impianti magnetici) o hanno condizioni (ad es. anemia da carenza di ferro) o malattie (ad es. diabete, cancro, IBD, storia di disturbi alimentari o malattie mentali) che possono influenzare la funzione immunitaria e quindi i risultati dello studio, o la capacità di partecipare allo studio.

I partecipanti devono anche essere stati stabili di peso per almeno 2 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Obesità ad esordio infantile
Individui che hanno sviluppato sovrappeso grave o obesità durante l'infanzia (prima della pubertà)
Comportamentale: Perdita di peso
Ai partecipanti verrà implementato un programma convenzionale di perdita di peso per ridurre circa il 10% del loro peso corporeo iniziale
Obesità a insorgenza nell'adulto
Individui che hanno sviluppato obesità in età adulta
Comportamentale: Perdita di peso
Ai partecipanti verrà implementato un programma convenzionale di perdita di peso per ridurre circa il 10% del loro peso corporeo iniziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 4 anni
La citometria a flusso sarà utilizzata per quantificare i livelli delle cellule immunitarie nel tessuto adiposo
4 anni
Caratteristiche dei pre-adipociti e degli adipociti
Lasso di tempo: 5 anni
Le caratteristiche cellulari come proliferazione, differenziazione e senescenza cellulare saranno misurate.
5 anni
Interazione tra muscolo e tessuto adiposo
Lasso di tempo: 5 anni
Le interazioni in coltura cellulare tra miociti e adipociti saranno valutate per comprenderne le loro interazioni
5 anni
Marcatori infiammatori del sangue
Lasso di tempo: 5 anni
Le citochine infiammatorie (ad es. IL6, TNFα), chemochine (ad es. proteina-1 chemioattrattante per i monociti), genomica e adipochine (ad es. leptina, adiponectina) nel sangue e nel tessuto adiposo verranno misurate tramite PCR, luminex o ELISA
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Collaboratori

Montreal Children's Hospital of the MUHC

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10000619
  • RGPIN-2020-06809 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSERC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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