Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre i przewlekłe skutki otyłości (ACEO)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Concordia University, Montreal
Celem tego badania jest zrozumienie, czy istnieją różnice w tkance tłuszczowej, mięśniach i metabolizmie osób, u których otyłość rozwinęła się w dzieciństwie, w porównaniu z tymi, u których rozwinęła się w wieku dorosłym. Zrobimy to, rekrutując uczestników, którzy przejdą biopsję podskórnej tkanki tłuszczowej na brzuchu i udzie, biopsję mięśnia na udzie, pobranie próbek krwi i moczu, skan DEXA oraz 3 testy wysiłkowe submaksymalne. Uczestnicy będą również mieli mierzone spoczynkowe wydatki energetyczne za pomocą kalorymetrii pośredniej, aby dostosować ukierunkowany protokół utraty wagi poprzez ograniczenie kalorii i ćwiczenia sercowo-naczyniowe (3 razy w tygodniu). Po utracie 10% masy ciała uczestnicy badania powtórzą wszystkie testy podczas 2-tygodniowego okresu stabilizacji wagi. Po 12 tygodniach interwencji powtórzone zostaną kalorymetria pośrednia, skan DEXA i badania krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
        • Rekrutacyjny
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Concordia University PERFORM Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby prowadzące siedzący tryb życia lub niewytrenowane z indeksem masy ciała pomiędzy 30,0-39,9kg/m^2 (patrz warunki powyżej).

Opis

Kryteria włączenia:

Rekrutujemy dwie grupy mężczyzn i kobiet przed menopauzą (w wieku 25-40 lat) prowadzących siedzący tryb życia lub niewytrenowanych, z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 30,0-39,9 kg/m^2. Wszyscy uczestnicy będą musieli dostarczyć dokumentację medyczną i/lub fotograficzny dowód masy ciała z dzieciństwa (w wieku około 10-17 lat). Osoby z BMI między 40,0-41,9 mogą zostać włączone w przypadku, gdy osoba o znacznie niższym wzroście mieści się w tym zakresie, ponieważ BMI nie zawsze właściwie definiuje typ otyłości. Po wykonaniu skanu DEXA przez uczestnika, będziemy mogli dokładniej ocenić poziom otyłości uczestnika i ponownie ocenić jego kwalifikowalność.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli są w ciąży lub planują ciążę, karmią piersią, obecnie używają produktów zawierających nikotynę (np. papierosy, tytoń do żucia, guma nikotynowa itp.), przyjmują określone leki przeciwdepresyjne i przeciwnadciśnieniowe. Bardziej nowoczesne leki nie będą musiały być wykluczone, ponieważ nie wpływają na utratę lub przyrost masy ciała. Ponieważ stosowanie leków będzie sprawdzane, jeśli uczestnik używa leków, które nie wpływają na nasze wyniki, zostanie włączony do badania. Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli przeszli jakiekolwiek operacje (np. pomostowanie żołądka, implanty magnetyczne) lub mają jakiekolwiek schorzenia (np. niedokrwistość z niedoboru żelaza) lub choroby (np. cukrzyca, rak, IBD, historia zaburzeń odżywiania lub chorób psychicznych), które mogą wpływać na funkcjonowanie układu odpornościowego, a tym samym na wyniki badania, lub na zdolność do udziału w badaniu.

Uczestnicy muszą również utrzymywać stabilną masę ciała przez co najmniej 2 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otyłość o początku w dzieciństwie
Osoby, u których w dzieciństwie (przed okresem dojrzewania) rozwinęła się ciężka nadwaga lub otyłość
Behawioralne: Utrata masy ciała
Dla uczestników zostanie wdrożony konwencjonalny program odchudzania, aby stracili około 10% początkowej masy ciała
Otyłość o późnym początku
Osoby, u których otyłość rozwinęła się w wieku dorosłym
Behawioralne: Utrata masy ciała
Dla uczestników zostanie wdrożony konwencjonalny program odchudzania, aby stracili około 10% początkowej masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe oznaczanie komórek odpornościowych
Ramy czasowe: 4 lata
Do oceny poziomu komórek odpornościowych w tkance tłuszczowej zostanie wykorzystana cytometria przepływowa
4 lata
Charakterystyka preadipocytów i adipocytów
Ramy czasowe: 5 lat
Cechy komórkowe, takie jak proliferacja, różnicowanie i starzenie się komórkowe, będą mierzone.
5 lat
Interakcja między tkanką mięśniową a tłuszczową
Ramy czasowe: 5 lat
Interakcje kultur komórkowych między miocytami a adipocytami zostaną ocenione w celu zrozumienia ich wzajemnych oddziaływań
5 lat
Markery zapalne krwi
Ramy czasowe: 5 lat
Poziomy cytokin zapalnych (np. IL6, TNFα), chemokin (np. białko chemotaktyczne dla monocytów-1), genomiki oraz adipokin (np. leptyna, adiponektyna) we krwi i tkance tłuszczowej będą mierzone metodami PCR, luminex lub ELISA
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Współpracownicy

Montreal Children's Hospital of the MUHC

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10000619
  • RGPIN-2020-06809 (Inny numer grantu/finansowania: NSERC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata masy ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj