- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07553169
Effect van een mindfulness-trainingsprogramma op operatiekamerverpleegkundigen
Het effect van een mindfulness trainingsprogramma op de psychologische veerkracht, werk motivatie en cognitieve bewustzijn van operatieverpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde studie heeft als doel het effect van mindfulnesstraining op mindfulnessniveaus, psychologische veerkracht en werk motivatie van operatieverpleegkundigen te evalueren. Operatieverpleegkundigen werken in veeleisende omgevingen gekenmerkt door complexe patiëntenzorgprocessen, onvoorspelbare complicaties en intensieve werkdruk, wat hun psychologische veerkracht en werk motivatie negatief kan beïnvloeden. Op mindfulness gebaseerde interventies worden gerapporteerd om psychologisch welzijn, copingstrategieën en professioneel functioneren van zorgprofessionals te verbeteren.
De studie wordt uitgevoerd met verpleegkundigen die werken op chirurgische klinieken van het Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center. Geschikte verpleegkundigen worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep die mindfulnesstraining ontvangt of een controlegroep die geen interventie krijgt. Het mindfulnesstrainingsprogramma wordt gegeven over vier weken, bestaande uit twee sessies per week, elk 40 minuten durend.
Gegevens worden verzameld met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Connor-Davidson Resilience Scale Short Form (CD-RISC-10) en Nurses' Work Motivation Scale. Metingen worden uitgevoerd bij aanvang en vier weken na afronding van het trainingsprogramma. De resultaten van deze studie dragen naar verwachting bij aan het verbeteren van psychologische veerkracht, mindfulness en werk motivatie bij operatieverpleegkundigen en ondersteunen de ontwikkeling van effectieve ondersteunende zorginterventies in klinische omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundigen vormen een fundamenteel onderdeel van de gezondheidszorg en spelen een cruciale rol bij het behouden, bevorderen en verbeteren van de gezondheid van individuen en gemeenschappen. Met name operatieverpleegkundigen werken in complexe en dynamische omgevingen die snelle besluitvorming, het managen van risicovolle situaties en continue patiëntmonitoring vereisen. De onvoorspelbare aard van chirurgische patiëntuitkomsten en het optreden van onverwachte complicaties kunnen het stressniveau verhogen en de psychologische veerkracht en werkmotivatie van verpleegkundigen negatief beïnvloeden.
Psychologische veerkracht verwijst naar het vermogen van een individu om te herstellen van stressvolle of negatieve ervaringen en zich effectief aan te passen aan uitdagende omstandigheden. Verschillende interne en externe factoren beïnvloeden veerkracht, waaronder emotioneel bewustzijn, copingvaardigheden, sociale relaties en cognitief bewustzijn. Among these factors, is mindfulness geïdentificeerd als een belangrijke bijdrage aan psychologische veerkracht en psychologisch welzijn. Mindfulness wordt gedefinieerd als het vermogen om de aandacht te richten op het huidige moment op een niet-oordelende en accepterende manier. Op mindfulness gebaseerde praktijken, zoals ademhalingsoefeningen en meditatie, bevorderen emotieregulatie, stressmanagement en cognitieve flexibiliteit.
Eerdere studies hebben aangetoond dat op mindfulness gebaseerde interventies angstniveaus verbeteren, burnout verminderen, werktevredenheid verhogen en emotioneel welzijn ondersteunen bij zorgprofessionals. Echter is er beperkt bewijs met betrekking tot de gecombineerde effecten van mindfulnesstraining op mindfulnessniveaus, psychologische veerkracht en werkmotivatie bij operatieverpleegkundigen. Gezien de veeleisende en stressvolle aard van chirurgische settings, kunnen interventies gericht op het verbeteren van het psychologisch welzijn van verpleegkundigen een positieve invloed hebben op zowel professionele prestaties als kwaliteit van zorg.
Deze studie is opgezet als een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effectiviteit van een gestructureerd mindfulnesstrainingsprogramma bij operatieverpleegkundigen te evalueren. De studiepopulatie zal bestaan uit verpleegkundigen werkzaam op chirurgische afdelingen van het Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming geven, worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep met behulp van een computergebaseerde randomisatiemethode.
Deelnemers in de experimentele groep krijgen een gestructureerd mindfulnesstrainingsprogramma aangeboden door een gecertificeerde mindfulnesstrainer. Het programma wordt uitgevoerd gedurende vier weken, met twee sessies per week, elk van 40 minuten. Deelnemers worden ingedeeld in kleine groepen van ongeveer tien personen om interactie en leren te vergemakkelijken. De controlegroep krijgt gedurende de studieperiode geen interventie.
Gegevens worden verzameld met behulp van gevalideerde meetinstrumenten. Sociodemografische gegevens worden verzameld met een Persoonlijke Informatie Formulier. Mindfulnessniveaus worden gemeten met de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), psychologische veerkracht met de Connor-Davidson Resilie nce Scale Short Form (CD-RISC-10), en werkmotivatie met de Nurses’ Work Motivation Scale. Basislijnmetingen worden uitgevoerd voor de interventie, en nametingen vier weken na afronding van het mindfulnesstrainingsprogramma.
De beoordelaar van de uitkomsten wordt geblindeerd voor de groepsindeling om beoordelingsbias te verminderen. De primaire uitkomst van de studie is het mindfulnessniveau, terwijl psychologische veerkracht en werkmotivatie als secundaire uitkomsten worden geëvalueerd.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde ondersteunende interventies voor operatieverpleegkundigen. De resultaten kunnen bijdragen aan het verbeteren van psychologische veerkracht, het verhogen van werkmotivatie en het ondersteunen van beroepsmatig welzijn in chirurgische klinische settings. Bovendien kunnen de uitkomsten van dit onderzoek richting geven aan de ontwikkeling van gestructureerde ondersteunende zorgprogramma’s gericht op het versterken van de professionele prestaties en psychologische gezondheid van verpleegkundigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkije (Türkiye)
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Health Application and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werkzaam als verpleegkundige op een chirurgische afdeling
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- eerder cognitieve bewustzijnstraining hebben ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Structured Mindfulness Training
Participants receive a structured mindfulness training program.
|
Deelnemers krijgen mindfulness trainingssessies volgens het studieprotocol.
|
|
Geen tussenkomst: Standard Care (No Mindfulness Training)
Participants receive standard care without mindfulness training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness Level
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks after completion of the mindfulness training program
|
Midfulness level will be assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
The scale consists of 15 items rated on a 6-point Likert scale.
Higher scores indicate higher levels of mindfulness.
The total score ranges between 15 and 90.
A high score on the scale indicates a high level of mindfulness.
|
Baseline and 4 weeks after completion of the mindfulness training program
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na voltooiing van het mindfulness trainingsprogramma
|
Psychologische veerkracht wordt beoordeeld met behulp van de Connor-Davidson Resilienceschaal – korte versie (CD-RISC-10).
De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologische veerkracht.
|
Baseline en 4 weken na voltooiing van het mindfulness trainingsprogramma
|
|
Werkmotivatie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken na voltooiing van het mindfulness-trainingsprogramma
|
De werkmotivatie wordt beoordeeld met de Nurses' Work Motivation Scale.
De schaal korte vorm (CD-RISC-10).
De schaal bestaat uit 10 items gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologische veerkracht.bestaat uit 25 items gescoord op een 3-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van werkmotivatie.
|
Bij aanvang en 4 weken na voltooiing van het mindfulness-trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özlem Kersu, PhD, Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .