- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07553169
Efekt programu mindfulness tréninku na chirurgické sestry
Vliv programu všímavosti (mindfulness) na psychickou odolnost, pracovní motivaci a kognitivní uvědomění u chirurgických sester: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná jednoduše zaslepená studie si klade za cíl zhodnotit vliv tréninku mindfulness na úroveň všímavosti, psychickou odolnost a pracovní motivaci u chirurgických sester. Chirurgické sestry pracují ve vysoce náročných prostředích charakterizovaných složitými procesy péče o pacienty, nepředvídatelnými komplikacemi a intenzivní pracovní zátěží, což může negativně ovlivnit jejich psychickou odolnost a pracovní motivaci. Intervence založené na všímavosti byly hlášeny jako zlepšující psychickou pohodu, strategie zvládání a profesní fungování u zdravotnických pracovníků.
Studie bude provedena se sestrami pracujícími na chirurgických klinikách ve Středisku zdravotní péče a výzkumu Univerzity zdravotnických věd v Afyonkarahisaru. Způsobilé sestry budou náhodně rozděleny buď do experimentální skupiny absolvující trénink mindfulness, nebo do kontrolní skupiny bez intervence. Program tréninku mindfulness bude probíhat po dobu čtyř týdnů, sestávající ze dvou sezení týdně, každé v délce 40 minut.
Data budou sbírána pomocí Škály všímavé pozornosti (MAAS), Krátké formy Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC-10) a Škály pracovní motivace sester. Měření budou provedena na začátku a čtyři týdny po dokončení tréninkového programu. Očekává se, že výsledky této studie přispějí ke zlepšení psychické odolnosti, všímavosti a pracovní motivace u chirurgických sester a podpoří vývoj účinných podpůrných intervencí v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní sestry tvoří základní složku zdravotnických systémů a hrají klíčovou roli při udržování, podpoře a zlepšování zdraví jednotlivců i komunit. Chirurgické sestry pracují zejména ve složitém a dynamickém prostředí, které vyžaduje rychlé rozhodování, zvládání vysoce rizikových situací a nepřetržité monitorování pacientů. Nepředvídatelná povaha výsledků chirurgických pacientů a výskyt neočekávaných komplikací mohou zvýšit úroveň stresu a negativně ovlivnit psychickou odolnost a pracovní motivaci sester.
Psychická odolnost (resilience) označuje schopnost jedince zotavit se ze stresujících nebo nepříznivých zážitků a účinně se přizpůsobit náročným podmínkám. Psychickou odolnost ovlivňuje několik vnitřních a vnějších faktorů, včetně emočního uvědomění, copingových dovedností, sociálních vztahů a kognitivního uvědomění. Mezi těmito faktory byla všímavost (mindfulness) identifikována jako významný přispěvatel k psychické odolnosti a psychické pohodě. Všímavost je definována jako schopnost zaměřit pozornost na přítomný okamžik nehodnotícím a přijímajícím způsobem. Praktiky založené na všímavosti, jako jsou dechová cvičení a meditace, podporují emoční regulaci, zvládání stresu a kognitivní flexibilitu.
Předchozí studie prokázaly, že intervence založené na všímavosti zlepšují úroveň úzkosti, snižují syndrom vyhoření, zvyšují pracovní spokojenost a podporují emoční pohodu u zdravotnických pracovníků. Nicméně existuje omezené množství důkazů o kombinovaných účincích tréninku všímavosti na úroveň všímavosti, psychickou odolnost a pracovní motivaci u chirurgických sester. Vzhledem k náročnému a stresujícímu prostředí chirurgických oddělení mohou intervence zaměřené na zlepšení psychické pohody sester pozitivně ovlivnit jak profesní výkon, tak kvalitu péče.
Tato studie je navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost strukturovaného tréninkového programu všímavosti u chirurgických sester. Studijní populace se bude skládat ze sester pracujících na chirurgických klinikách v Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center. Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení a poskytnou informovaný souhlas, budou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny pomocí počítačové randomizační metody.
Účastníci v experimentální skupině absolvují strukturovaný tréninkový program všímavosti vedený certifikovaným lektorem všímavosti. Program bude probíhat po dobu čtyř týdnů, dvakrát týdně, každé sezení trvající 40 minut. Účastníci budou rozděleni do malých skupin po přibližně deseti osobách, aby se usnadnila interakce a učení. Kontrolní skupina během studie neobdrží žádnou intervenci.
Data budou shromážděna pomocí validovaných měřicích nástrojů. Sociodemografické údaje budou shromážděny pomocí formuláře pro osobní údaje. Úroveň všímavosti bude měřena pomocí škály Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), psychická odolnost bude hodnocena pomocí Connor-Davidson Resilience Scale Short Form (CD-RISC-10) a pracovní motivace bude měřena pomocí škály Nurses' Work Motivation Scale. Základní měření budou provedena před intervencí a měření po intervenci čtyři týdny po dokončení tréninkového programu všímavosti.
Posuzovatel výsledků bude zaslepen vůči rozdělení do skupin, aby se snížilo zkreslení hodnocení. Primárním výsledkem studie bude úroveň všímavosti, zatímco psychická odolnost a pracovní motivace budou hodnoceny jako sekundární výsledky.
Očekává se, že zjištění této studie poskytnou důkazy o účinnosti podpůrných intervencí založených na všímavosti u chirurgických sester. Výsledky mohou přispět ke zlepšení psychické odolnosti zdravotních sester, zvýšení pracovní motivace a podpoře profesní pohody v chirurgických klinických prostředích. Dále mohou výsledky tohoto výzkumu vést k rozvoji strukturovaných podpůrných programů péče zaměřených na posílení profesního výkonu a psychického zdraví sester.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Turecko (Türkiye)
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Health Application and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- práce jako sestra na chirurgické klinice
- dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- neúčast ve studii na dobrovolné bázi
- předchozí absolvování kognitivního tréninku uvědomělosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Structured Mindfulness Training
Participants receive a structured mindfulness training program.
|
Účastníci absolvují lekce tréninku všímavosti prováděné podle studijního protokolu.
|
|
Žádný zásah: Standard Care (No Mindfulness Training)
Participants receive standard care without mindfulness training.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mindfulness Level
Časové okno: Baseline and 4 weeks after completion of the mindfulness training program
|
Midfulness level will be assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
The scale consists of 15 items rated on a 6-point Likert scale.
Higher scores indicate higher levels of mindfulness.
The total score ranges between 15 and 90.
A high score on the scale indicates a high level of mindfulness.
|
Baseline and 4 weeks after completion of the mindfulness training program
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická odolnost
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po dokončení programu nácviku všímavosti
|
Psychologická odolnost bude hodnocena pomocí Stručné škály odolnosti Connor-Davidsonové (CD-RISC-10).
Škála se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychologické odolnosti.
|
Na začátku a 4 týdny po dokončení programu nácviku všímavosti
|
|
Pracovní motivace
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po dokončení programu nácviku všímavosti
|
Pracovní motivace bude hodnocena pomocí Škály pracovní motivace sester.
Škála Krátká forma (CD-RISC-10).
Škála se skládá z 10 položek hodnocených na 5-bodové Likertově škále.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň psychické odolnosti. Skládá se z 25 položek hodnocených na 3-bodové Likertově škále.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň pracovní motivace.
|
Na začátku a 4 týdny po dokončení programu nácviku všímavosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Kersu, PhD, Eskisehir Osmangazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink všímavosti
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Trénink všímavosti
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy