- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07553169
Efecto de un programa de entrenamiento en mindfulness en enfermeras quirúrgicas
El efecto de un programa de entrenamiento en atención plena sobre la resiliencia psicológica, la motivación laboral y la conciencia cognitiva de las enfermeras quirúrgicas: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio controlado aleatorizado simple ciego tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento en mindfulness sobre los niveles de mindfulness, la resiliencia psicológica y la motivación laboral en enfermeros quirúrgicos. Los enfermeros quirúrgicos trabajan en entornos de alta demanda caracterizados por procesos complejos de atención al paciente, complicaciones impredecibles y cargas de trabajo intensivas, lo que puede afectar negativamente su resiliencia psicológica y motivación laboral. Se ha informado que las intervenciones basadas en mindfulness mejoran el bienestar psicológico, las estrategias de afrontamiento y el funcionamiento profesional entre los profesionales de la salud.
El estudio se realizará con enfermeros que trabajan en clínicas quirúrgicas del Centro de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar. Los enfermeros elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental que recibe entrenamiento en mindfulness o a un grupo de control que no recibe intervención. El programa de entrenamiento en mindfulness se impartirá durante cuatro semanas, con dos sesiones por semana, cada una de 40 minutos de duración.
Los datos se recopilarán mediante la Escala de Atención y Conciencia Plena (MAAS), la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson Versión Corta (CD-RISC-10) y la Escala de Motivación Laboral de Enfermeros. Las mediciones se realizarán al inicio y cuatro semanas después de completar el programa de entrenamiento. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a mejorar la resiliencia psicológica, el mindfulness y la motivación laboral entre los enfermeros quirúrgicos, y apoyen el desarrollo de intervenciones efectivas de cuidado de apoyo en entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras constituyen un componente fundamental de los sistemas de salud y desempeñan un papel crítico en el mantenimiento, promoción y mejora de la salud individual y comunitaria. Las enfermeras quirúrgicas, en particular, trabajan en entornos complejos y dinámicos que requieren una toma de decisiones rápida, manejo de situaciones de alto riesgo y monitorización continua del paciente. La naturaleza impredecible de los resultados de los pacientes quirúrgicos y la aparición de complicaciones inesperadas pueden aumentar los niveles de estrés y afectar negativamente la resiliencia psicológica y la motivación laboral de las enfermeras.
La resiliencia psicológica se refiere a la capacidad de un individuo para recuperarse de experiencias estresantes o adversas y adaptarse eficazmente a condiciones desafiantes. Varios factores internos y externos influyen en la resiliencia, incluyendo la conciencia emocional, las habilidades de afrontamiento, las relaciones sociales y la conciencia cognitiva. Entre estos factores, el mindfulness ha sido identificado como un contribuyente significativo a la resiliencia psicológica y al bienestar psicológico. El mindfulness se define como la capacidad de enfocar la atención en el momento presente de manera no crítica y aceptante. Las prácticas basadas en mindfulness, como los ejercicios de respiración y la meditación, promueven la regulación emocional, el manejo del estrés y la flexibilidad cognitiva.
Estudios previos han demostrado que las intervenciones basadas en mindfulness mejoran los niveles de ansiedad, reducen el agotamiento, aumentan la satisfacción laboral y apoyan el bienestar emocional entre los profesionales de la salud. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre los efectos combinados del entrenamiento en mindfulness sobre los niveles de mindfulness, la resiliencia psicológica y la motivación laboral entre las enfermeras quirúrgicas. Considerando la naturaleza exigente y estresante de los entornos quirúrgicos, las intervenciones destinadas a mejorar el bienestar psicológico de las enfermeras pueden influir positivamente tanto en el rendimiento profesional como en la calidad de la atención.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego para evaluar la efectividad de un programa estructurado de entrenamiento en mindfulness entre enfermeras quirúrgicas. La población de estudio estará compuesta por enfermeras que trabajan en clínicas quirúrgicas del Centro de Práctica e Investigación en Salud de la Universidad de Ciencias de la Salud de Afyonkarahisar. Los participantes que cumplan los criterios de inclusión y otorguen su consentimiento informado serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control mediante un método de aleatorización basado en ordenador.
Los participantes del grupo experimental recibirán un programa estructurado de entrenamiento en mindfulness impartido por un instructor certificado en mindfulness. El programa se llevará a cabo durante cuatro semanas, con dos sesiones por semana, cada una de 40 minutos de duración. Los participantes serán agrupados en grupos pequeños de aproximadamente diez personas para facilitar la interacción y el aprendizaje. El grupo de control no recibirá ninguna intervención durante el período de estudio.
Los datos se recopilarán mediante instrumentos de medición validados. Los datos sociodemográficos se recopilarán mediante un formulario de información personal. Los niveles de mindfulness se medirán con la Escala de Atención y Conciencia Plena (MAAS), la resiliencia psicológica se evaluará con la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson Forma Corta (CD-RISC-10) y la motivación laboral se medirá con la Escala de Motivación Laboral de Enfermeras. Las mediciones basales se realizarán antes de la intervención y las mediciones posteriores a la intervención se realizarán cuatro semanas después de la finalización del programa de entrenamiento en mindfulness.
El evaluador de resultados estará cegado a la asignación de grupos para reducir el sesgo de evaluación. El resultado primario del estudio será el nivel de mindfulness, mientras que la resiliencia psicológica y la motivación laboral se evaluarán como resultados secundarios.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de las intervenciones de apoyo basadas en mindfulness para enfermeras quirúrgicas. Los resultados pueden contribuir a mejorar la resiliencia psicológica de las enfermeras, mejorar la motivación laboral y apoyar el bienestar ocupacional en entornos clínicos quirúrgicos. Además, los resultados de esta investigación pueden guiar el desarrollo de programas estructurados de atención de apoyo destinados a fortalecer el rendimiento profesional y la salud psicológica de las enfermeras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Turquía (Türkiye)
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Health Application and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajar como enfermero/a en una clínica quirúrgica
- voluntariado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- no ser voluntario/a para participar en el estudio
- haber recibido previamente formación en concienciación cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Structured Mindfulness Training
Participants receive a structured mindfulness training program.
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Los participantes reciben sesiones de entrenamiento en mindfulness impartidas según el protocolo del estudio.
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Sin intervención: Standard Care (No Mindfulness Training)
Participants receive standard care without mindfulness training.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mindfulness Level
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks after completion of the mindfulness training program
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Midfulness level will be assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
The scale consists of 15 items rated on a 6-point Likert scale.
Higher scores indicate higher levels of mindfulness.
The total score ranges between 15 and 90.
A high score on the scale indicates a high level of mindfulness.
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Baseline and 4 weeks after completion of the mindfulness training program
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 semanas después de la finalización del programa de entrenamiento en mindfulness
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La resiliencia psicológica se evaluará mediante la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson, Forma Breve (CD-RISC-10).
La escala consta de 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia psicológica.
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Al inicio y 4 semanas después de la finalización del programa de entrenamiento en mindfulness
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Motivación laboral
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 semanas después de completar el programa de entrenamiento en mindfulness
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La motivación laboral se evaluará mediante la Escala de Motivación Laboral para Enfermeras.
La escala Forma Corta (CD-RISC-10).
La escala consta de 10 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia psicológica. Consta de 25 ítems valorados en una escala Likert de 3 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de motivación laboral.
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Al inicio y 4 semanas después de completar el programa de entrenamiento en mindfulness
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özlem Kersu, PhD, Eskisehir Osmangazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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