- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07553169
Effekten af et mindfulness-træningsprogram på operationssygeplejersker
Effekten af et mindfulness-træningsprogram på kirurgiske sygeplejerskers psykologiske modstandsdygtighed, arbejdsmotivation og kognitive bevidsthed: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede enkeltblinde studie har til formål at evaluere effekten af mindfulness-træning på mindfulnesniveauer, psykologisk resiliens og arbejdsmotivation blandt operationssygeplejersker. Operationssygeplejersker arbejder i meget krævende miljøer præget af komplekse patientplejeprocesser, uforudsigelige komplikationer og intens arbejdsbelastning, hvilket kan påvirke deres psykologiske resiliens og arbejdsmotivation negativt. Mindfulness-baserede interventioner har vist sig at forbedre psykologisk velvære, coping-strategier og professionel funktion blandt sundhedsprofessionelle.
Studiet vil blive gennemført med sygeplejersker, der arbejder i operationsafdelinger på Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center. Berettigede sygeplejersker vil tilfældigt blive fordelt til enten en forsøgsgruppe, der modtager mindfulness-træning, eller en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen intervention. Mindfulness-træningsprogrammet vil blive leveret over fire uger med to sessioner om ugen, hver af 40 minutters varighed.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Connor-Davidson Resilience Scale Short Form (CD-RISC-10) og Nurses' Work Motivation Scale. Målinger vil blive udført ved baseline og fire uger efter afslutning af træningsprogrammet. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til at forbedre psykologisk resiliens, mindfulness og arbejdsmotivation blandt operationssygeplejersker samt støtte udviklingen af effektive støttende plejeinterventioner i kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygeplejersker udgør en grundlæggende komponent i sundhedssystemer og spiller en afgørende rolle i at opretholde, fremme og forbedre individuel og samfundsmæssig sundhed. Operationssygeplejersker arbejder især i komplekse og dynamiske miljøer, der kræver hurtig beslutningstagning, håndtering af højrisikosituationer og kontinuerlig patientovervågning. Den uforudsigelige karakter af kirurgiske patientresultater og forekomsten af uventede komplikationer kan øge stressniveauet og påvirke sygeplejerskers psykologiske robusthed og arbejdsmotivation negativt.
Psykologisk robusthed refererer til en persons evne til at komme sig efter stressende eller negative oplevelser og tilpasse sig effektivt til udfordrende forhold. Flere interne og eksterne faktorer påvirker robusthed, herunder følelsesmæssig bevidsthed, mestringsevner, sociale relationer og kognitiv bevidsthed. Blandt disse faktorer er mindfulness blevet identificeret som en væsentlig bidragyder til psykologisk robusthed og psykologisk velvære. Mindfulness defineres som evnen til at fokusere opmærksomheden på det nuværende øjeblik på en ikke-dømmende og accepterende måde. Mindfulness-baserede praksisser, såsom vejrtrækningsøvelser og meditation, fremmer følelsesmæssig regulering, stresshåndtering og kognitiv fleksibilitet.
Tidligere undersøgelser har vist, at mindfulness-baserede interventioner forbedrer angstniveauer, reducerer udbrændthed, øger jobtilfredshed og understøtter følelsesmæssigt velvære blandt sundhedsprofessionelle. Der er dog begrænset evidens for de kombinerede effekter af mindfulness-træning på mindfulness-niveauer, psykologisk robusthed og arbejdsmotivation hos operationssygeplejersker. I betragtning af de krævende og stressende forhold i operationsmiljøer kan interventioner rettet mod at forbedre sygeplejerskers psykologiske velvære påvirke både professionel præstation og plejekvalitet positivt.
Denne undersøgelse er designet som et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af et struktureret mindfulness-træningsprogram for operationssygeplejersker. Undersøgelsespopulationen vil bestå af sygeplejersker ansat på kirurgiske klinikker ved Afyonkarahisar Health Sciences University Health Practice and Research Center. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke, vil blive randomiseret til enten forsøgs- eller kontrolgruppe ved hjælp af en computerbaseret randomiseringsmetode.
Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage et struktureret mindfulness-træningsprogram leveret af en certificeret mindfulness-instruktør. Programmet vil blive gennemført over fire uger med to sessioner om ugen, hver på 40 minutter. Deltagerne vil blive inddelt i små grupper på cirka ti personer for at fremme interaktion og læring. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i undersøgelsesperioden.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede måleredskaber. Sociodemografiske data vil blive indsamlet ved hjælp af et Personoplysningsskema. Mindfulness-niveauer vil blive målt ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), psykologisk robusthed vil blive vurderet ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale Short Form (CD-RISC-10), og arbejdsmotivation vil blive målt ved hjælp af Nurses' Work Motivation Scale. Baseline-målinger vil blive udført før interventionen, og efter-interventionsmålinger vil blive foretaget fire uger efter afslutningen af mindfulness-træningsprogrammet.
Resultatvurdereren vil være blindet over for gruppetildeling for at reducere vurderingsbias. Det primære resultatmål for undersøgelsen vil være mindfulness-niveau, mens psykologisk robusthed og arbejdsmotivation vil blive evalueret som sekundære resultatmål.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens for effektiviteten af mindfulness-baserede støttende interventioner for operationssygeplejersker. Resultaterne kan bidrage til at forbedre sygeplejerskers psykologiske robusthed, øge arbejdsmotivationen og understøtte arbejdsrelateret velvære i kirurgiske kliniske omgivelser. Desuden kan resultaterne af denne forskning guide udviklingen af strukturerede støtteprogrammer, der sigter mod at styrke sygeplejerskers professionelle præstation og psykologiske helbred.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye)
- Afyonkarahisar University of Health Sciences Health Application and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejde som sygeplejerske i en kirurgisk klinik
- frivilligt deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- ikke frivilligt deltage i undersøgelsen
- tidligere have modtaget kognitiv bevidsthedstræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Structured Mindfulness Training
Participants receive a structured mindfulness training program.
|
Deltagerne modtager mindfulness-træningssessioner leveret i henhold til studieprotokollen.
|
|
Ingen indgriben: Standard Care (No Mindfulness Training)
Participants receive standard care without mindfulness training.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness Level
Tidsramme: Baseline and 4 weeks after completion of the mindfulness training program
|
Midfulness level will be assessed using the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
The scale consists of 15 items rated on a 6-point Likert scale.
Higher scores indicate higher levels of mindfulness.
The total score ranges between 15 and 90.
A high score on the scale indicates a high level of mindfulness.
|
Baseline and 4 weeks after completion of the mindfulness training program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk resiliens
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter afslutning af mindfulness-træningsprogrammet
|
Psykologisk resiliens vil blive vurderet ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale Short Form (CD-RISC-10).
Skalaen består af 10 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk resiliens.
|
Ved baseline og 4 uger efter afslutning af mindfulness-træningsprogrammet
|
|
Arbejdsmotivation
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter afslutning af mindfulness-træningsprogrammet
|
Arbejdsmotivation vil blive vurderet ved hjælp af Nurses' Work Motivation Scale.
Skalaen Short Form (CD-RISC-10).
Skalaen består af 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Højere scores indikerer højere niveauer af psykologisk resiliens. Består af 25 punkter vurderet på en 3-punkts Likert-skala.
Højere scores indikerer højere niveauer af arbejdsmotivation.
|
Ved baseline og 4 uger efter afslutning af mindfulness-træningsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özlem Kersu, PhD, Eskisehir Osmangazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Træning i mindfulness
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland